Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von AZD6793 bei gesunden japanischen und chinesischen Teilnehmern

Haupteinschlusskriterien:

1. Nur für japanische Teilnehmer:

   1. Der Teilnehmer wurde in Japan geboren
   2. Wie im Interview bestätigt, hat der Teilnehmer zwei japanische leibliche Eltern und vier japanische Großeltern.
   3. Der Teilnehmer lebte zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs nicht länger als 10 Jahre außerhalb Japans.

2. Nur für chinesische Teilnehmer:

   1. Der Teilnehmer wurde in China geboren (einschließlich Hongkong, Macau und Taiwan)
   2. Wie im Interview bestätigt, hat der Teilnehmer zwei leibliche chinesische Eltern und vier chinesische Großeltern.
   3. Der Teilnehmer lebte zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs nicht länger als 10 Jahre außerhalb des Großraums China.
3. Alle Frauen müssen beim Screening-Besuch und bei der Aufnahme in die klinische Abteilung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen.
4. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht stillen und müssen, wenn sie heterosexuell aktiv sind, der Anwendung einer zugelassenen hochwirksamen Verhütungsmethode zustimmen.
5. Sie müssen beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) haben und mindestens 45 Kilogramm (kg) wiegen.

6. Frauen im nicht gebärfähigen Alter müssen beim Screening-Besuch bestätigt werden, indem sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

   1. Postmenopausal definiert als Amenorrhoe für mindestens 12 Monate nach Beendigung aller exogenen Hormonbehandlungen und FSH-Spiegel im postmenopausalen Bereich.
   2. Dokumentation einer irreversiblen chirurgischen Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder bilaterale Salpingektomie (jedoch nicht Tubenligatur).

Hauptausschlusskriterien:

1. Anamnese einer klinisch wichtigen Krankheit oder Störung oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder einer anderen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt.

3. Diagnose oder Vorgeschichte einer Immunschwäche oder einer erhöhten Anfälligkeit für schwere Infektionen oder einer klinisch signifikanten Infektion innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch.

4. Jedes positive Ergebnis beim Screening auf Serum-Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-B-Kernantikörper oder humanes Immundefizienzvirus.

5. Schwere Allergie/Überempfindlichkeit in der Anamnese oder anhaltende klinisch bedeutsame Allergie/Überempfindlichkeit nach Einschätzung des Prüfarztes oder Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel in der Anamnese mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse wie AZD6793.

6. Plasmaspende innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch oder jede Blutspende/Blutverlust von mehr als (>) 500 Milliliter (ml) während der 3 Monate vor dem Screening-Besuch.

7. Teilnehmer, die zuvor AZD6793 erhalten haben. 8. Positiver oder unbestimmter QuantiFERON® TB-Test beim Screening-Besuch. 9. Aktuelle Raucher oder diejenigen, die innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening-Besuch geraucht oder Nikotinprodukte (einschließlich E-Zigaretten) konsumiert haben.

10.Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum nach Einschätzung des Ermittlers.

11. Positives Screening auf Drogenmissbrauch, Alkohol oder Cotinin beim Screening-Besuch oder bei der Aufnahme in die klinische Abteilung (Tag -1).

12. Übermäßiger Verzehr von koffeinhaltigen Getränken oder Nahrungsmitteln (z. B. Kaffee, Tee, Schokolade), definiert als der regelmäßige Konsum von mehr als 500 mg Koffein pro Tag (z. B. > 5 Tassen Kaffee [eine Tasse ~ 100 mg Koffein] ; eine Tasse Tee ~30 mg Koffein).

13. Verwendung von Arzneimitteln mit enzyminduzierenden Eigenschaften wie Johanniskraut innerhalb von 3 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienintervention.