Une étude pour étudier l'innocuité et la pharmacocinétique de l'AZD6793 chez des participants japonais et chinois en bonne santé

Principaux critères d'inclusion :

1. Pour les participants japonais uniquement :

   1. Le participant est né au Japon
   2. Le participant a 2 parents biologiques japonais et 4 grands-parents japonais, comme l'a confirmé l'entretien.
   3. Le participant ne vivait pas en dehors du Japon depuis plus de 10 ans au moment de la visite de sélection.

2. Pour les participants chinois uniquement :

   1. Le participant est né en Chine (y compris à Hong Kong, Macao et Taiwan)
   2. Le participant a 2 parents biologiques chinois et 4 grands-parents chinois, comme l'a confirmé l'entretien.
   3. Le participant ne vivait pas en dehors de la Grande Chine depuis plus de 10 ans au moment de la visite de sélection.
3. Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et à l'admission à l'unité clinique.
4. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas allaiter et si elles sont hétérosexuelles actives, elles doivent accepter d'utiliser une méthode approuvée de contraception très efficace,
5. Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) inclus et peser au moins 45 kilogrammes (kg), lors de la visite de dépistage.

6. Les femmes en âge de procréer doivent être confirmées lors de la visite de dépistage en remplissant l'un des critères suivants :

   1. Postménopause définie comme une aménorrhée pendant au moins 12 mois après l'arrêt de tous les traitements hormonaux exogènes et des taux de FSH dans la plage postménopausique.
   2. Documentation d'une stérilisation chirurgicale irréversible par hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale (mais pas ligature des trompes).

Principaux critères d'exclusion :

1. Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement important ou présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale ou toute autre condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.

3. Diagnostic ou antécédents d'immunodéficience ou de susceptibilité accrue à une infection grave, ou une infection cliniquement significative dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.

4. Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface sérique de l'hépatite B, de l'anticorps central de l'hépatite B ou du virus de l'immunodéficience humaine.

5. Antécédents d'allergie/hypersensibilité sévère ou d'allergie/hypersensibilité cliniquement importante en cours, tel que jugé par l'enquêteur ou antécédents d'hypersensibilité à des médicaments ayant une structure ou une classe chimique similaire à celle de l'AZD6793.

6. Don de plasma dans le mois suivant la visite de dépistage ou tout don de sang/perte de sang supérieure à (>) 500 millilitres (mL) au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage.

7. Les participants ayant déjà reçu AZD6793. 8. Test TB QuantiFERON® positif ou indéterminé lors de la visite de dépistage. 9. Fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques) au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage.

10. Antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues ou de consommation excessive d'alcool, selon le jugement de l'enquêteur.

11. Dépistage positif des drogues abusives, de l'alcool ou de la cotinine lors de la visite de dépistage ou de l'admission à l'unité clinique (jour -1).

12. Consommation excessive de boissons ou d'aliments contenant de la caféine (par exemple, café, thé, chocolat) définie comme la consommation régulière de plus de 500 mg de caféine par jour (par exemple, > 5 tasses de café [une tasse ~ 100 mg de caféine] ; une tasse de thé ~30 mg de caféine).

13. Utilisation de médicaments ayant des propriétés inductrices enzymatiques telles que le millepertuis dans les 3 semaines précédant la première administration de l'intervention de l'étude.