En studie for å undersøke sikkerheten og farmakokinetikken til AZD6793 hos friske japanske og kinesiske deltakere

Hovedinkluderingskriterier:

1. Kun for japanske deltakere:

   1. Deltakeren er født i Japan
   2. Deltakeren har 2 japanske biologiske foreldre og 4 japanske besteforeldre som bekreftet av intervjuet.
   3. Deltakeren bodde ikke utenfor Japan i mer enn 10 år på tidspunktet for screeningbesøket.

2. Kun for kinesiske deltakere:

   1. Deltakeren ble født i Kina (inkludert Hong Kong, Macau og Taiwan)
   2. Deltakeren har 2 kinesiske biologiske foreldre og 4 kinesiske besteforeldre som bekreftet av intervjuet.
   3. Deltakeren bodde ikke utenfor Stor-Kina i mer enn 10 år på tidspunktet for screeningbesøket.
3. Alle kvinner må ha negativ graviditetstest ved screeningbesøket og ved innleggelse til klinisk enhet.
4. Kvinner i fertil alder må ikke ammende, og hvis heteroseksuelt aktive må gå med på å bruke en godkjent metode for svært effektiv prevensjon,
5. Ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 30 kilo per kvadratmeter (kg/m2) inklusive og vei minst 45 kilogram (kg), ved screeningbesøket.

6. Kvinner i ikke-fertil alder må bekreftes ved screeningbesøket ved å oppfylle ett av følgende kriterier:

   1. Postmenopausal definert som amenoré i minst 12 måneder etter opphør av alle eksogene hormonbehandlinger og FSH-nivåer i postmenopausal området.
   2. Dokumentasjon av irreversibel kirurgisk sterilisering ved hysterektomi, bilateral oophorektomi eller bilateral salpingektomi (men ikke tubal ligering).

Hovedekskluderingskriterier:

1. Anamnese med en klinisk viktig sykdom eller lidelse eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom eller annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.

3. Diagnose eller historie med immunsvikt eller økt mottakelighet for alvorlig infeksjon, eller en klinisk signifikant infeksjon innen 4 uker etter screeningbesøket.

4. Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitt B overflateantigen, hepatitt B kjerneantistoff eller humant immunsviktvirus.

5. Anamnese med alvorlig allergi/hypersensitivitet eller pågående klinisk viktig allergi/hypersensitivitet, som bedømt av etterforskeren eller historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse som AZD6793.

6. Plasmadonasjon innen én måned etter screeningbesøket eller enhver bloddonasjon/blodtap større enn (>) 500 milliliter (mL) i løpet av de 3 månedene før screeningbesøket.

7. Deltakere som tidligere har mottatt AZD6793. 8. Positiv eller ubestemt QuantiFERON® TB-test ved screeningbesøk. 9. Nåværende røykere eller de som har røykt eller brukt nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter) i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøket.

10. Kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller overdreven inntak av alkohol som bedømt av etterforskeren.

11. Positiv screening for misbruk av rusmidler eller alkohol eller kotinin ved screeningbesøket eller innleggelse til den kliniske enheten (dag -1).

12. Overdrevent inntak av koffeinholdige drikker eller mat (f.eks. kaffe, te, sjokolade) definert som regelmessig inntak av mer enn 500 mg koffein per dag (f.eks. > 5 kopper kaffe [en kopp ~100 mg koffein] ; en kopp te ~30 mg koffein).

13. Bruk av legemidler med enzyminduserende egenskaper som johannesurt innen 3 uker før første administrasjon av studieintervensjon.