- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368557
Internet-baseret kognitiv adfærdsintervention for unge med angstlidelser
Målet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at finde ud af, om den internetbaserede terapi (iCBT) intervention CoolMinds er effektiv til at hjælpe unge med angst. De unge i undersøgelsen er i alderen mellem 12 og 17 år, som bor i region Syddanmark. De skal have en angstdiagnose iflg
Diagnostiske og statistiske manual-5 (DSM-5) kriterier. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvis angstbehandling med CoolMinds vil føre til en større reduktion af angstsymptomer sammenlignet med en venteliste.
- Hvilken effekt forskellige grader af terapeutstøtte har på behandlingen.
Deltagerne får 14 ugers iCBT-intervention CoolMinds, og de vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres mentale helbred før og efter behandlingen.
Forskere vil sammenligne tre forskellige grupper med 56 unge i hver gruppe. Den første gruppe vil modtage iCBT med ugentlig planlagt feedback. Den anden gruppe vil få iCBT med feedback, når de unge beder om det. Den sidste gruppe vil stå på venteliste i 14 uger, før de kommer i behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion
Blandt børn og unge er de mest udbredte psykiske lidelser angstlidelser, hvor omkring 5-12 % af unge i vestlige lande opfylder kriterierne for en angstdiagnose. Beviser peger på en stigning i forekomsten af angstlidelser under overgangen fra barndom til ungdom og fra ungdom til voksen alder op til 30 år. Ubehandlede angstlidelser har en tendens til at kronisere sig eller blive tilbagevendende i udviklingsforløbet og fortsætter ind i voksenalderen.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT), i både individuel og gruppeformat, er effektiv til at behandle unge med angst. På trods af eksistensen af effektive behandlingsmuligheder og de mulige langsigtede konsekvenser forbundet med ubehandlede angstlidelser hos unge, anslås det, at mindre end 25 % af børn og unge med angstlidelser modtager professionel hjælp, og færre får evidensbaseret behandling. Hyppigt nævnte barrierer for unge, der vælger at søge behandling, omfatter social stigmatisering, generthed og frygt for afvisning af jævnaldrende, præference for selvhjulpenhed, fortrolighed, privatliv og anonymitet, bekymringer vedrørende behandlingsomkostninger, transport eller ventetider og begrænset tilgængelighed af psykologisk behandling. Det er således af allerstørste betydning at overveje disse barrierer, når man udvikler interventioner for at overvinde disse og dermed øge behandlingstilgængeligheden.
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) kan være et effektivt alternativ til ansigt-til-ansigt behandling, der kan løse nogle af de førnævnte barrierer for behandling ved at give større fleksibilitet, større autonomi, reducerede udgifter og eliminere rejsetid. Til dato har fjorten randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) evalueret iCBT-programmer hos både børn og unge med angstlidelser. Fire af disse inkluderede overvejende eller kun teenagere og viste lovende resultater med mellem gruppeeffektstørrelser varierende fra d = 0,65-1,04 ved opfølgning.
Mål
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en internet-leveret kognitiv adfærdsterapi intervention, CoolMinds, hos unge i alderen 12-17 år, når den leveres med planlagt feedback eller on-demand feedback fra en terapeut sammenlignet med en ventelistekontrol. . Derudover vil undersøgelsen undersøge effektiviteten af at levere én booster-session sammenlignet med ingen. Det er en hypotese, at:
- CoolMinds vil føre til en større reduktion af angstsymptomer sammenlignet med ventelistekontrollen.
- Effekten af CoolMinds vil være uafhængig af graden af terapeutstøtte.
Design:
Studiet er designet som et overlegent randomiseret kontrolleret forsøg med de tre betingelser 1) iCBT med planlagt feedback 2) iCBT med on-demand feedback og 3) ventelistekontrol. Tildelingsforholdet er 1:1:1 for hver betingelse. Deltagerne vil blive stratificeret efter alder i aldersgrupperne henholdsvis 12-14 år og 15-17 år for at sikre en jævn aldersfordeling på tværs af forhold. Derudover vil alle deltagere, der er aktive i programmet i de første 8 uger, blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage en booster-session 10 uger efter endt intervention med et tildelingsforhold på 1:1.
Undersøgelsen vil blive gennemført på Center for Digital Psykiatri, en online klinik og forskningsfacilitet, der er en del af det psykiatriske hospital i region Syddanmark, og på Center for Psykologisk Behandling af Børn og Unge, et forsknings- og undervisningscenter ved Aarhus Universitet. , Danmark. Alle data vil blive indsamlet fra disse to centre i Danmark.
Deltagere og rekruttering:
Alle deltagere skal tilmelde sig via en hjemmeside for at deltage i projektet. Som en del af tilmeldingen skal deltagerne udfylde et indledende screeningsspørgeskema, der vurderer eksklusionskriterier. Hvis et udelukkelseskriterie er opfyldt, vil deltageren automatisk blive informeret i spørgeskemaet om, at de ikke kan deltage, og får valget mellem at fortsætte eller afbryde deres besvarelse.
Data vil blive indsamlet med et forældre- og ungdomsspørgeskema på fem punkter: før-behandling (T1), efterbehandling (T2) og ved opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder (T3, T4, T5). Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt guidet iCBT med planlagt feedback ved efterbehandling (T2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 2964 9702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 87159439
- E-mail: nikita@psy.au.dk
Studiesteder
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Centre for Digital Psychiatry
-
Kontakt:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Telefonnummer: +4529649702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Telefonnummer: +4561677747
- E-mail: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 12 og 17 år.
- Har en hovedangstdiagnose i henhold til DSM-5 kriterier.
- Evnen til at læse og skrive dansk.
- Internetadgang.
- En forælder, der kan deltage i behandling sammen med den unge.
Ekskluderingskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse.
- Attention deficit hyperactivity disorder.
- Psykotiske symptomer.
- Maniodepressiv.
- Aktuelle selvmordstanker eller selvlemlæstende adfærd.
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug.
- En score på 5 eller derover på ADIS
- Nuværende spiseforstyrrelse.
- Modtaget CBT for en angstlidelse inden for de seneste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iCBT med planlagt feedback
Deltagere i denne iCBT-tilstand vil modtage skriftlig feedback fra deres terapeut på opgaver ugentligt.
Deltagerne vil også være i stand til at kontakte deres tildelte terapeut gennem beskeder i programmet og modtage asynkron support, hvis det er nødvendigt.
Deltagerens depression og suicidalitet vil også blive overvåget løbende ved hjælp af ugentlige spørgeskemaer.
|
Interventionen består af 14 ugers iCBT, hvor hovedbehandlingskomponenterne er psykoedukation, kognitiv omstrukturering, eksponeringsterapi og tilbagefaldsforebyggelse.
Programmet omfatter elleve sessioner for unge og ti sessioner for forældre, der skal gennemføres samtidigt.
Deltagerne vil have mulighed for at få terapeutfeedback i behandlingsperioden, terapeuten må maksimalt bruge 15 minutter på at give feedback om ugen pr.
|
|
Eksperimentel: iCBT med on-demand feedback
Deltagere i on-demand iCBT-tilstanden vil ikke modtage nogen planlagt kontakt med terapeuten.
Deltagerne vil dog kunne kontakte terapeuten gennem beskeder inden for programmet og modtage asynkron support, hvis det er nødvendigt.
Terapeuten vil også overvåge deltagernes svar på spørgeskemaer og opgaver for at sikre fremskridt.
Deltagerens depression og suicidalitet vil også blive overvåget løbende ved hjælp af ugentlige spørgeskemaer.
|
Interventionen består af 14 ugers iCBT, hvor hovedbehandlingskomponenterne er psykoedukation, kognitiv omstrukturering, eksponeringsterapi og tilbagefaldsforebyggelse.
Programmet omfatter elleve sessioner for unge og ti sessioner for forældre, der skal gennemføres samtidigt.
Deltagerne vil have mulighed for at få terapeutfeedback i behandlingsperioden, terapeuten må maksimalt bruge 15 minutter på at give feedback om ugen pr.
|
|
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
En ventelistekontrol er inkluderet for at sammenligne behandlingsbetingelserne med en tilstand uden behandling og fungerer som kontrol for virkningerne af tid og vurdering på effekt.
Deltagere på ventelistetilstanden vil blive instrueret i at vente 14 uger.
Efter 14 ugers perioden vil deltagerne blive tilbudt iCBT-behandling med planlagt behandlerfeedback og med valgfrie moduler.
Hvis deltagerne ikke ønsker at modtage iCBT-behandlingen, får de hjælp til at finde en anden relevant behandling, hvis der er behov for det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms online diagnostisk vurdering - børne- og forældreversioner
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Et online diagnostisk vurderingsværktøj, der vurderer DSM-5 angstlidelser og specifikke fobier baseret på Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5, som betragtes som den gyldne standard.
|
Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
|
Spence børns angstskala - børne- og forældreversioner
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
Et 44-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer angstsymptomer på seks forskellige angstlidelser i DSM-IV.
Svarene er scoret på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 114, højere score betyder et højere niveau af angst.
|
Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneangst Livsinterferensskala- Børne- og forældreversion
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
Et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer virkningen af ungdomsangst på forskellige områder af livets funktion såsom skole, fritidsaktiviteter, familieliv og venskaber.
Svarene er scoret på en likert-skala fra 0 til 4, med højere score, der indikerer højere angst, livsinterferens, minimumsscore er 0, maksimumscore er 36.
|
Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskemaet om humør og følelser - Børne- og forældreversion
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
Et selvrapporteret spørgeskema med 33 punkter, der vurderer depression hos unge. Svarene er scoret fra 0 til 2, med højere score tyder på mere alvorlige depressive symptomer.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 66.
|
Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
|
Working Alliance Inventory - Short Form
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen og hver 14. dag i behandlingsperioden
|
Et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den terapeutiske alliance, svarene er scoret fra 1 til 7, minimum total score 12 til maksimal total score på 84, højere score afspejler en mere positiv vurdering af working alliance.
|
Umiddelbart efter behandlingen og hver 14. dag i behandlingsperioden
|
|
Working Alliance Inventory for Online Interventions
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Et selvrapporteret spørgeskema med 36 punkter, der vurderer den tekniske alliance, svarene er scoret fra 1 til 7, minimum total score 36 til maksimal total score på 252, højere score afspejler en mere positiv vurdering af working alliance.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns angstskala
Tidsramme: ugentligt spørgeskema
|
En 8-elements forkortet version af Spence Children's Anxiety Scale indeholdende 8 af de originale 44-elementer.
Svarene er scoret fra 0 til 3, med en minimum total score på 0, til en maksimal total score på 24.
Højere score betyder et højere niveau af angst.
|
ugentligt spørgeskema
|
|
Spørgeskemaet Kort humør og følelser
Tidsramme: Ugentligt spørgeskema
|
Et 13-punkters selvrapporteringsspørgeskema med et tilføjet punkt om selvmordstanker og -forestillinger vil vurdere niveauet af depressive symptomer og risiko for selvmord.
Svarene er scoret fra 0 til 2, med en minimum total score på 0, til en maksimal total score på 26. med højere score tyder på mere alvorlige depressive symptomer.
|
Ugentligt spørgeskema
|
|
EuroQol-5 Dimension Youth
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
Et 5-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer livskvalitet og selvvurderet helbred.
Emnerne dækker fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst og depression.
Svarene scores fra 1 til 5, med en minimumscore på 5, til en maksimal totalscore på 25.
Højere score tyder på problemer med de forskellige dimensioner.
|
Forbehandling, umiddelbart efter behandling og ved 3- 6- 12 måneders opfølgning
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Et spørgeskema på 8 punkter, der bruges til at måle den generelle tilfredshed med en modtaget behandling. Besvarelserne scores fra 1 til 4, med en minimumscore på 8, til en maksimal totalscore på 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Systems Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere den subjektive oplevelse af anvendelighed af et computersystem med højere score.
Svarene scores fra 1 til 5, deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at lave en skala med en minimumscore på 0, til en maksimal totalscore på 100 .
En højere score indikerer større systemanvendelighed.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Spørgeskema om negative effekter
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Et spørgeskema med 20 punkter, der bruges til at overvåge forekomsten af negative effekter i psykologiske behandlinger.
Svarene er scoret fra 0-4, med en minimum total score på 0, til en maksimal total score på 80.
En højere score indikerer flere negative effekter.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Sociodemografiske mål
Tidsramme: forbehandling
|
Der vil blive indsamlet oplysninger om forældre vedrørende alder, uddannelsesniveau, civilstand, køn og primær omsorgsperson i tilfælde af enlige forældre.
For de unge vil der blive indsamlet information om alder og køn
|
forbehandling
|
|
Engagement
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
med behandlingen vil blive målt objektivt vha. antal login til behandlingsprogrammet samt antal ord pr besked sendt til behandleren og antal ord pr tekstboks i modulerne.
Dette vil blive registreret for både unge og forældre.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Vil blive målt ved selvrapporteringsspørgeskema om antallet af fraværsdage fra skolen, hvis de har været i kontakt med selvbetalt psykiater eller psykolog under undersøgelsen og brugen af kommunale tilbud.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Vil blive målt efter den tid forælderen og den unge brugte i programmet, samt terapeutens tid brugt på hver patient.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Angst-samtaleskemaet for børn
Tidsramme: forbehandling
|
Depression vil blive målt mundtligt under den kliniske samtale, med The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children, da The Youth Online Diagnostic Assessment depressionsmodul ikke er oversat til dansk.
|
forbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/59602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige for forskning på Aarhus Universitet, center for psykologisk behandling af børn og unge. De vil have adgang til undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelsesrapport og analytisk kode.
Data vil også blive gemt på en server placeret i Region Syddanmark. Når undersøgelsen er afsluttet, vil data blive overført til Rigsarkivet. Data er tilgængelige efter rimelig anmodning. Der gælder begrænsninger for tilgængeligheden af data, og godkendelse er nødvendig fra Datatilsynet og eller Rigsarkivet.
IPD-delingstidsramme
Dataene er tilgængelige for forskere fra Aarhus Universitet, center for psykologisk behandling af børn og unge under og efter studiet er afsluttet.
For andre vil dataene blive tilgængelige, efter at undersøgelsen er afsluttet
IPD-delingsadgangskriterier
Der er lavet en datadelingsaftale mellem Aarhus Universitet, center for psykologisk behandling af børn og unge og region Syddanmark, aftalen skal følges
Der gælder begrænsninger for tilgængeligheden af data, og godkendelse er nødvendig fra Datatilsynet og eller Rigsarkivet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .