- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06368557
Internet alapú kognitív viselkedési beavatkozás szorongásos zavarokkal küzdő serdülők számára
A randomizált, kontrollált vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a CoolMinds internet-alapú terápia (iCBT) beavatkozás hatékony-e a szorongásos serdülők megsegítésében. A vizsgálatban részt vevő serdülők 12 és 17 év közöttiek, akik Dél-Dánia régiójában élnek. A szerint szorongásos diagnózissal kell rendelkezniük
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) kritériumai. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Ha a CoolMinds-szel végzett szorongáskezelés a várólistához képest nagyobb mértékben csökkenti a szorongásos tüneteket.
- Milyen hatással van a terapeuta támogatásának különböző mértéke a kezelésre.
A résztvevők 14 hetet kapnak a CoolMinds iCBT-beavatkozásból, és megkérik őket, hogy válaszoljanak a mentális egészségükkel kapcsolatos kérdőívekre a kezelés előtt és után.
A kutatók három különböző csoportot fognak összehasonlítani, mindegyik csoportban 56 serdülő van. Az első csoport iCBT-t kap heti ütemezett visszajelzéssel. A második csoport iCBT-t kap visszajelzéssel, amikor a serdülők kérik. Az utolsó csoport a kezelés megkezdése előtt 14 hétig várólistán lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés
A gyermekek és serdülők körében a legelterjedtebb mentális egészségi állapot a szorongásos zavar, a nyugati országokban a fiatalok mintegy 5-12%-a teljesíti a szorongásos diagnózis kritériumait. A bizonyítékok rámutatnak a szorongásos rendellenességek előfordulásának növekedésére a gyermekkorból a serdülőkorba, valamint a serdülőkorból a felnőttkorba 30 éves korig. A kezeletlen szorongásos zavarok hajlamosak krónikussá válni vagy kiújulni a fejlődés során, és felnőttkorig is fennmaradnak.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) egyéni és csoportos formában egyaránt hatékony a szorongásos fiatalok kezelésében. A hatékony kezelési lehetőségek és a fiatalkori kezeletlen szorongásos zavarok lehetséges hosszú távú következményei ellenére a becslések szerint a szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők kevesebb mint 25%-a részesül szakmai segítségben, és kevesebben részesülnek bizonyítékokon alapuló kezelésben. A kezelést választó serdülők gyakran említett akadályai közé tartozik a társadalmi megbélyegzés, a félénkség és a kortársak elutasításától való félelem, az önellátás preferálása, a titoktartás, a magánélet és az anonimitás aggodalmai, a kezelési költségekkel, a szállítási vagy várakozási időkkel kapcsolatos aggodalmak, valamint a pszichológiai kezelés korlátozott elérhetősége. Ezért rendkívül fontos figyelembe venni ezeket az akadályokat, amikor olyan beavatkozásokat dolgozunk ki, amelyek ezek leküzdésére és ezáltal a kezelés elérhetőségének növelésére irányulnak.
Az internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) a személyes kezelés hatékony alternatívája lehet, amely nagyobb rugalmasságot, nagyobb autonómiát, csökkentett költségeket és az utazási idő kiküszöbölésével képes kezelni a kezelés fent említett akadályait. Eddig tizennégy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) értékelte az iCBT programokat szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők esetében. Ezek közül négyben túlnyomórészt vagy csak serdülőkorúak voltak, és ígéretes eredményeket mutattak, a csoportok közötti hatásméretek d = 0,65-1,04 között voltak a követéskor.
Célok
Jelen tanulmány elsődleges célja egy internetes kognitív viselkedésterápiás beavatkozás, a CoolMinds hatékonyságának vizsgálata 12-17 éves serdülőknél, ha azt tervezett visszajelzéssel vagy egy terapeuta igény szerinti visszajelzésével adják a várólistás kontrollhoz képest. . Ezen túlmenően a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy emlékeztető kezelés milyen hatékonyságú, mint az egyik sem. Feltételezhető, hogy:
- A CoolMinds nagyobb mértékben csökkenti a szorongásos tüneteket a várólistához képest.
- A CoolMinds hatása független lesz a terapeuta támogatásának mértékétől.
Tervezés:
A tanulmányt felsőbbrendűségi randomizált, kontrollált vizsgálatnak tervezték, három feltétellel: 1) iCBT tervezett visszajelzéssel, 2) iCBT igény szerinti visszajelzéssel és 3) várólistás ellenőrzés. Az allokációs arány minden feltételnél 1:1:1. A résztvevőket életkor szerint 12-14 éves korcsoportokba, illetve 15-17 éves korcsoportokba sorolják, így biztosítva az egyenletes kormegoszlást a feltételek között. Ezen túlmenően, minden résztvevő, aki az első 8 hétben aktív a programban, véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy 10 héttel az 1:1-es allokációs arányú beavatkozás befejezése után kap-e vagy sem.
A tanulmányt a Center for Digital Psychiatry-ben, egy online klinikán és kutatóintézetben végzik, amely a dél-dániai régió pszichiátriai kórházának része, valamint a Center for Psychological Treatment of Children and Adolescents-ben, az Aarhusi Egyetem kutató- és oktatási központjában. , Dánia. Az összes adatot ebből a két dániai központból gyűjtjük össze.
Résztvevők és toborzás:
A projektben való részvételhez minden résztvevőnek regisztrálnia kell egy weboldalon. A regisztráció részeként a résztvevőknek egy kezdeti szűrőkérdőívet kell kitölteniük, amely értékeli a kizárási kritériumokat. Ha egy kizárási kritérium teljesül, a résztvevő automatikusan értesítést kap a kérdőívben, hogy nem tud részt venni, és választhat, hogy folytatja-e vagy megszakítja a válaszadást.
Az adatok gyűjtése szülői és serdülőkori kérdőívvel történik öt ponton: kezelés előtt (T1), kezelés után (T2), valamint 3, 6 és 12 hónap utáni utánkövetéskor (T3, T4, T5). A várólistás kontrollcsoport résztvevőinek irányított iCBT-t ajánlanak fel, tervezett visszajelzéssel az utókezelésnél (T2).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Telefonszám: 0045 2964 9702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Telefonszám: 0045 87159439
- E-mail: nikita@psy.au.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Dánia, 5000
- Toborzás
- Centre for Digital Psychiatry
-
Kapcsolatba lépni:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Telefonszám: +4529649702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Telefonszám: +4561677747
- E-mail: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 17 éves kor között.
- A DSM-5 kritériumok szerint fő szorongásos diagnózissal kell rendelkeznie.
- Tudjon írni és olvasni dánul.
- Internet-hozzáférés.
- Egy szülő, aki a serdülővel együtt tud részt venni a kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- Autizmus spektrum zavar.
- Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség.
- Pszichotikus tünetek.
- Bipoláris zavar.
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy öncsonkító magatartás.
- Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés.
- 5 vagy annál magasabb pontszám az ADIS-en
- Jelenlegi étkezési zavar.
- CBT-t kapott szorongásos zavar miatt az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iCBT tervezett visszajelzéssel
Az ebben az iCBT állapotban lévő résztvevők hetente írásos visszajelzést kapnak terapeutájuktól a feladatokról.
A résztvevők a programon belül üzenetben is kapcsolatba léphetnek a kijelölt terapeutájukkal, és szükség esetén aszinkron támogatást kaphatnak.
A résztvevők depresszióját és öngyilkosságát is folyamatosan ellenőrizni fogják heti kérdőívek segítségével.
|
A beavatkozás 14 hetes iCBT-ből áll, ahol a fő kezelési összetevők a pszichoedukáció, a kognitív szerkezetátalakítás, az expozíciós terápia és a visszaesés megelőzése.
A program tizenegy foglalkozásból áll a serdülőknek és tíz foglalkozásból a szülőknek, amelyeket egyszerre kell elvégezni.
A résztvevőknek lehetőségük lesz terapeuta visszajelzésére a kezelés ideje alatt, a terapeuta legfeljebb heti 15 percet tölthet visszajelzéssel résztvevőnként.
|
|
Kísérleti: iCBT igény szerinti visszajelzéssel
Az on-demand iCBT állapotban résztvevők nem kapnak tervezett kapcsolatot a terapeutával.
A résztvevők azonban a programon belül üzenetben léphetnek kapcsolatba a terapeutával, és szükség esetén aszinkron támogatást kaphatnak.
A terapeuta a résztvevők kérdőívekre és feladatokra adott válaszait is figyelemmel kíséri, hogy biztosítsa a fejlődést.
A résztvevők depresszióját és öngyilkosságát is folyamatosan ellenőrizni fogják heti kérdőívek segítségével.
|
A beavatkozás 14 hetes iCBT-ből áll, ahol a fő kezelési összetevők a pszichoedukáció, a kognitív szerkezetátalakítás, az expozíciós terápia és a visszaesés megelőzése.
A program tizenegy foglalkozásból áll a serdülőknek és tíz foglalkozásból a szülőknek, amelyeket egyszerre kell elvégezni.
A résztvevőknek lehetőségük lesz terapeuta visszajelzésére a kezelés ideje alatt, a terapeuta legfeljebb heti 15 percet tölthet visszajelzéssel résztvevőnként.
|
|
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés
A várólista ellenőrzése a kezelési feltételek és a kezelés nélküli állapot összehasonlítására szolgál, és az idő és a hatásosságra gyakorolt hatások ellenőrzéseként szolgál.
A várólista állapotában résztvevők 14 hetet várnak.
A 14 hetes időszak után a résztvevők iCBT-kezelést kapnak tervezett terapeuta visszajelzéssel és választható modulokkal.
Ha a résztvevők nem kívánnak iCBT kezelést kapni, szükség esetén segítséget kapnak egy másik megfelelő kezelés megtalálásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiatalok online diagnosztikai értékelése – Gyermek és szülő verzió
Időkeret: Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3 hónapos utánkövetéskor
|
Egy online diagnosztikai értékelő eszköz, amely felméri a DSM-5 szorongásos rendellenességeket és specifikus fóbiákat a DSM-5 szorongásos és kapcsolódó zavarokkal kapcsolatos interjú ütemezése alapján, amely az aranystandardnak számít.
|
Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3 hónapos utánkövetéskor
|
|
Spence Gyermekszorongás Skála – Gyermek és szülő változat
Időkeret: Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
Egy 44 tételes önbeszámoló kérdőív, amely hat különböző szorongásos zavar szorongásos tüneteit értékeli a DSM-IV-ben.
A válaszokat egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelik, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 114, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jelentenek.
|
Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek szorongás Életinterferencia Skála - Gyermek és szülő verzió
Időkeret: Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
Egy 10 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a fiatalok szorongásának hatását az élet különböző területeire, mint például az iskola, az iskolán kívüli tevékenységek, a családi élet és a barátságok.
A válaszokat egy 0-tól 4-ig terjedő likert skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongásos életinterferenciát jeleznek, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 36.
|
Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
|
A hangulat és érzések kérdőíve - Gyermek és szülő változat
Időkeret: Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
Egy 33 tételes önbevallásos kérdőív, amely a fiatalok depresszióját értékeli. A válaszokat 0-tól 2-ig értékelik, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tünetekre utalnak.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 66.
|
Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
|
Working Alliance Inventory - Rövid űrlap
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és a kezelés időtartama alatt 14 naponként
|
A terápiás szövetséget értékelő, 12 tételes önbeszámoló kérdőív a válaszokat 1-től 7-ig, a minimális összpontszám 12-től a maximális összpontszám 84-ig terjed, a magasabb pontszámok a munkaszövetség pozitívabb értékelését tükrözik.
|
Közvetlenül a kezelés után és a kezelés időtartama alatt 14 naponként
|
|
Working Alliance leltár az online beavatkozásokhoz
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A technikai szövetséget értékelő 36 tételes önbevallásos kérdőív, a válaszokat 1-től 7-ig pontozzák, a minimális összpontszám 36 a maximális összpontszám 252, a magasabb pontszámok a működő szövetség pozitívabb értékelését tükrözik.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek szorongás skála
Időkeret: heti kérdőív
|
A Spence Children's Anxiety Scale 8 tételből álló rövidített változata, amely az eredeti 44 elemből 8-at tartalmaz.
A válaszokat 0-tól 3-ig pontozzák, a minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 24.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jelentenek.
|
heti kérdőív
|
|
A Rövid hangulat és érzések kérdőív
Időkeret: Heti kérdőív
|
Egy 13 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyhez az öngyilkossági gondolatokra és gondolatokra vonatkozó tétel is hozzáadódik, felméri a depressziós tünetek szintjét és az öngyilkosság kockázatát.
A válaszokat 0-tól 2-ig pontozzák, a minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 26. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tünetekre utalnak.
|
Heti kérdőív
|
|
EuroQol-5 Dimenzió Ifjúsági
Időkeret: Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
5 tételes önbevallásos kérdőív, amely az életminőséget és az egészségi állapotot értékeli.
Az elemek öt területet fednek le: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, valamint szorongás és depresszió.
A válaszokat 1-től 5-ig pontozzák, a minimális összpontszám 5, a maximális összpontszám pedig 25.
A magasabb pontszám a különböző dimenziókkal kapcsolatos problémákra utal.
|
Előkezelés, közvetlenül a kezelés után és 3-6-12 hónapos utánkövetéskor
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A kapott kezeléssel kapcsolatos általános elégedettség mérésére szolgáló 8 elemből álló kérdőív. A válaszokat 1-től 4-ig pontozzák, a minimális összpontszám 8, a maximális összpontszám pedig 32, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Rendszerek használhatósági skála
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
Egy 10 tételből álló kérdőív a magasabb pontszámú számítógépes rendszer használhatóságának szubjektív tapasztalatainak felmérésére.
A válaszokat 1-től 5-ig pontozzák, a résztvevők minden egyes kérdésre adott pontszámát egy új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, hogy egy skálát kapjanak, amelynek minimális összpontszáma 0, maximális összpontszáma 100 .
A magasabb pontszám a rendszer jobb használhatóságát jelzi.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Negatív hatások kérdőíve
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
20 tételből álló kérdőív a pszichológiai kezelések negatív hatásainak fellépésének nyomon követésére.
A válaszokat 0-tól 4-ig pontozzák, a minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 80.
A magasabb pontszám több negatív hatást jelez.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Szociodemográfiai intézkedések
Időkeret: előkezelés
|
Egyedülálló szülő esetén az életkor, iskolai végzettség, családi állapot, nem és az elsődleges gondozónő adatait gyűjtjük össze a szülőkről.
A serdülők számára az életkorra és a nemre vonatkozó információkat gyűjtenek
|
előkezelés
|
|
Eljegyzés
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A kezelés során objektíven mérjük a kezelési programba való bejelentkezések számát, valamint a terapeutának küldött üzenetenkénti szavak számát, valamint a modulok szövegdobozánkénti szavak számát.
Ezt mind a serdülők, mind a szülők számára regisztrálják.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
Önbevallásos kérdőívvel mérik az iskolából hiányzó napok számát, ha a tanulás és a kommunális szolgáltatások igénybevétele során önköltséges pszichiáterrel vagy pszichológussal kapcsolatba kerültek.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A programban a szülő és a serdülő, valamint a terapeuta egyes betegekre fordított ideje méri.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
A szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjúterv gyerekeknek
Időkeret: előkezelés
|
A depressziót szóban mérik a klinikai interjú során, és a The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children, mivel a Youth Online Diagnostic Assessment depresszió modult nem fordítják le dánra.
|
előkezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/59602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Adatok állnak majd rendelkezésre az Aarhusi Egyetem, a gyermekek és serdülők pszichológiai kezelésével foglalkozó központ kutatásaihoz. Hozzáférhetnek a vizsgálati protokollhoz, a statisztikai elemzési tervhez, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlaphoz, a klinikai vizsgálati jelentéshez és az analitikai kódhoz.
Az adatokat a dél-dániai régióban található szerveren is tárolják. A tanulmány végeztével az adatokat a Dán Nemzeti Levéltárba továbbítják. Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak. Korlátozások vonatkoznak az adatok elérhetőségére, és jóváhagyásra van szükség a Dán Adatvédelmi Ügynökségtől és/vagy a Dán Nemzeti Levéltártól.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az Aarhusi Egyetem kutatói rendelkezésére állnak, amely a gyermekek és serdülők pszichológiai kezelésével foglalkozó központ, a vizsgálat alatt és után.
Más esetekben az adatok a vizsgálat befejezése után válnak elérhetővé
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adatmegosztási megállapodás született az Aarhusi Egyetem, a gyermekek és serdülők pszichológiai kezelésével foglalkozó központ és a dél-dániai régió között, a megállapodást be kell tartani.
Korlátozások vonatkoznak az adatok elérhetőségére, és jóváhagyásra van szükség a Dán Adatvédelmi Ügynökségtől és/vagy a Dán Nemzeti Levéltártól.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .