- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06368557
Internetbasierte kognitive Verhaltensintervention für Jugendliche mit Angststörungen
Das Ziel der randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, herauszufinden, ob die internetbasierte Therapie (iCBT) von CoolMinds wirksam ist, um Jugendlichen mit Angstzuständen zu helfen. Die Jugendlichen in der Studie sind zwischen 12 und 17 Jahren alt und leben in der Region Süddänemark. Sie müssen eine Angstdiagnose haben
Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5). Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wenn eine Angstbehandlung mit CoolMinds im Vergleich zu einer Warteliste zu einer stärkeren Verringerung der Angstsymptome führt.
- Welchen Einfluss haben unterschiedliche Grade der Therapeutenunterstützung auf die Behandlung?
Die Teilnehmer erhalten 14 Wochen lang die iCBT-Intervention CoolMinds und werden gebeten, vor und nach der Behandlung Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit zu beantworten.
Die Forscher werden drei verschiedene Gruppen mit 56 Jugendlichen in jeder Gruppe vergleichen. Die erste Gruppe erhält iCBT mit wöchentlich geplantem Feedback. Die zweite Gruppe erhält iCBT mit Feedback, wann immer die Jugendlichen danach fragen. Die letzte Gruppe steht 14 Wochen lang auf einer Warteliste, bevor sie behandelt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Bei Kindern und Jugendlichen sind Angststörungen die häufigsten psychischen Erkrankungen, wobei etwa 5–12 % der Jugendlichen in westlichen Ländern die Kriterien für eine Angstdiagnose erfüllen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Prävalenz von Angststörungen im Übergang von der Kindheit zur Jugend und von der Jugend zum Erwachsenenalter bis zum 30. Lebensjahr zunimmt. Unbehandelte Angststörungen neigen dazu, im Verlauf der Entwicklung zu chronifizieren oder wiederkehrend zu werden und bis ins Erwachsenenalter fortzubestehen.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist sowohl im Einzel- als auch im Gruppenformat wirksam bei der Behandlung junger Menschen mit Angstzuständen. Trotz der Existenz wirksamer Behandlungsmöglichkeiten und der möglichen Langzeitfolgen unbehandelter Angststörungen bei Jugendlichen wird geschätzt, dass weniger als 25 % der Kinder und Jugendlichen mit Angststörungen professionelle Hilfe erhalten und noch weniger eine evidenzbasierte Behandlung erhalten. Zu den häufig genannten Hindernissen für Jugendliche, die sich für eine Behandlung entscheiden, gehören soziale Stigmatisierung, Schüchternheit und Angst vor Ablehnung durch Gleichaltrige, Präferenz für Eigenständigkeit, Bedenken hinsichtlich Vertraulichkeit, Privatsphäre und Anonymität, Sorgen hinsichtlich der Behandlungskosten, Transport- oder Wartezeiten sowie die begrenzte Verfügbarkeit psychologischer Behandlung. Daher ist es von größter Bedeutung, diese Hindernisse bei der Entwicklung von Interventionen zu berücksichtigen, um diese zu überwinden und so den Zugang zu Behandlungen zu verbessern.
Die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) kann eine wirksame Alternative zur persönlichen Behandlung sein, die einige der oben genannten Behandlungshindernisse beseitigen kann, indem sie mehr Flexibilität, mehr Autonomie, geringere Kosten und weniger Reisezeit bietet. Bisher wurden in vierzehn randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) iCBT-Programme sowohl bei Kindern als auch bei Jugendlichen mit Angststörungen evaluiert. Vier davon umfassten überwiegend oder nur Jugendliche und zeigten vielversprechende Ergebnisse mit Effektgrößen zwischen den Gruppen im Bereich von d = 0,65–1,04 bei der Nachuntersuchung.
Ziele
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention, CoolMinds, bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zu untersuchen, wenn sie mit geplantem Feedback oder On-Demand-Feedback eines Therapeuten im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle durchgeführt wird . Darüber hinaus wird die Studie die Wirksamkeit der Durchführung einer Auffrischungssitzung im Vergleich zu keiner untersuchen. Es wird angenommen, dass:
- CoolMinds führt im Vergleich zur Wartelistenkontrolle zu einer stärkeren Reduzierung der Angstsymptome.
- Die Wirkung von CoolMinds ist unabhängig vom Grad der Therapeutenunterstützung.
Design:
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie mit den drei Bedingungen 1) iCBT mit geplantem Feedback, 2) iCBT mit On-Demand-Feedback und 3) Wartelistenkontrolle konzipiert. Das Zuteilungsverhältnis beträgt für jede Bedingung 1:1:1. Die Teilnehmer werden nach Alter in die Altersgruppen 12–14 Jahre bzw. 15–17 Jahre eingeteilt, um eine gleichmäßige Altersverteilung über alle Erkrankungen hinweg sicherzustellen. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer, die in den ersten 8 Wochen am Programm aktiv sind, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 10 Wochen nach Abschluss der Intervention eine Auffrischungssitzung mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 zu erhalten oder nicht.
Die Studie wird im Zentrum für digitale Psychiatrie durchgeführt, einer Online-Klinik und Forschungseinrichtung, die Teil des psychiatrischen Krankenhauses in der Region Süddänemark ist, und im Zentrum für psychologische Behandlung von Kindern und Jugendlichen, einem Forschungs- und Lehrzentrum der Universität Aarhus , Dänemark. Alle Daten werden von diesen beiden Zentren in Dänemark gesammelt.
Teilnehmer und Rekrutierung:
Alle Teilnehmer müssen sich über eine Website registrieren, um am Projekt teilnehmen zu können. Im Rahmen der Registrierung müssen die Teilnehmer einen ersten Screening-Fragebogen ausfüllen, der die Ausschlusskriterien bewertet. Wenn ein Ausschlusskriterium erfüllt ist, wird der Teilnehmer im Fragebogen automatisch darüber informiert, dass er nicht teilnehmen kann, und hat die Wahl, mit der Beantwortung fortzufahren oder sie abzubrechen.
Die Daten werden mit einem Eltern- und Jugendfragebogen zu fünf Zeitpunkten erhoben: vor der Behandlung (T1), nach der Behandlung (T2) und bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten (T3, T4, T5). Den Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe wird eine geführte iCBT mit geplantem Feedback nach der Behandlung (T2) angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 2964 9702
- E-Mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 87159439
- E-Mail: nikita@psy.au.dk
Studienorte
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Region Of Southern Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Centre for Digital Psychiatry
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Kontakt:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Telefonnummer: +4529649702
- E-Mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
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Kontakt:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Telefonnummer: +4561677747
- E-Mail: kmathiasen@health.sdu.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 12 und 17 Jahren.
- Lassen Sie eine Hauptangstdiagnose gemäß den DSM-5-Kriterien durchführen.
- Die Fähigkeit, Dänisch zu lesen und zu schreiben.
- Internet Zugang.
- Ein Elternteil, der neben dem Jugendlichen an der Behandlung teilnehmen kann.
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung.
- Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung.
- Psychotische Symptome.
- Bipolare Störung.
- Aktuelle Selbstmordgedanken oder selbstzerstörerisches Verhalten.
- Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch.
- Eine ADIS-Bewertung von 5 oder höher
- Aktuelle Essstörung.
- Hat innerhalb der letzten 12 Monate eine kognitive Verhaltenstherapie wegen einer Angststörung erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: iCBT mit geplantem Feedback
Teilnehmer dieser iCBT-Erkrankung erhalten wöchentlich schriftliches Feedback von ihrem Therapeuten zu den Aufgaben.
Die Teilnehmer können außerdem über Nachrichten innerhalb des Programms Kontakt zu ihrem zugewiesenen Therapeuten aufnehmen und bei Bedarf asynchrone Unterstützung erhalten.
Depressionen und Suizidalität der Teilnehmer werden auch kontinuierlich mithilfe wöchentlicher Fragebögen überwacht.
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Die Intervention besteht aus 14 Wochen iCBT, wobei die Hauptbehandlungskomponenten Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung, Expositionstherapie und Rückfallprävention sind.
Das Programm umfasst elf Sitzungen für Jugendliche und zehn Sitzungen für Eltern, die gleichzeitig absolviert werden können.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, während des Behandlungszeitraums Feedback zum Therapeuten einzuholen. Der Therapeut darf pro Woche und Teilnehmer maximal 15 Minuten damit verbringen, Feedback zu geben.
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Experimental: iCBT mit On-Demand-Feedback
Teilnehmer der On-Demand-iCBT-Bedingung erhalten keinen geplanten Kontakt mit dem Therapeuten.
Die Teilnehmer können den Therapeuten jedoch über Nachrichten innerhalb des Programms kontaktieren und bei Bedarf asynchrone Unterstützung erhalten.
Der Therapeut überwacht auch die Antworten der Teilnehmer auf Fragebögen und Aufgaben, um den Fortschritt sicherzustellen.
Depressionen und Suizidalität der Teilnehmer werden auch kontinuierlich mithilfe wöchentlicher Fragebögen überwacht.
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Die Intervention besteht aus 14 Wochen iCBT, wobei die Hauptbehandlungskomponenten Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung, Expositionstherapie und Rückfallprävention sind.
Das Programm umfasst elf Sitzungen für Jugendliche und zehn Sitzungen für Eltern, die gleichzeitig absolviert werden können.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, während des Behandlungszeitraums Feedback zum Therapeuten einzuholen. Der Therapeut darf pro Woche und Teilnehmer maximal 15 Minuten damit verbringen, Feedback zu geben.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Eine Wartelistenkontrolle ist enthalten, um die Behandlungsbedingungen mit einer Bedingung ohne Behandlung zu vergleichen und dient als Kontrolle für die Auswirkungen der Zeit und der Bewertung auf die Wirksamkeit.
Teilnehmer mit Wartelistenstatus werden angewiesen, 14 Wochen zu warten.
Nach dem 14-wöchigen Zeitraum wird den Teilnehmern eine iCBT-Behandlung mit geplantem Therapeuten-Feedback und Wahlmodulen angeboten.
Wenn Teilnehmer die iCBT-Behandlung nicht erhalten möchten, erhalten sie bei Bedarf Hilfe bei der Suche nach einer anderen relevanten Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Online-Diagnosebewertung für Jugendliche – Kinder- und Elternversionen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Ein Online-Diagnosebewertungstool, das DSM-5-Angststörungen und spezifische Phobien auf der Grundlage des Interviewplans für Angstzustände und verwandte Störungen für DSM-5 beurteilt, der als goldener Standard gilt.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Spence-Skala für Kinderangst – Versionen für Kinder und Eltern
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Ein 44-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Angstsymptome von sechs verschiedenen Angststörungen in DSM-IV.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 114; höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Angst.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensinterferenzskala für kindliche Ängste – Kinder- und Elternversion
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Auswirkungen von Jugendangst auf verschiedene Lebensbereiche wie Schule, außerschulische Aktivitäten, Familienleben und Freundschaften bewertet.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung des Lebens durch Ängste hinweisen; der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 36.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Der Stimmungs- und Gefühlsfragebogen – Version für Kinder und Eltern
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Ein 33-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von Depressionen bei Jugendlichen. Die Antworten werden mit 0 bis 2 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 66.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Inventar der Arbeitsallianz – Kurzform
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung und alle 14 Tage während der Behandlungsdauer
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Ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der therapeutischen Allianz. Die Antworten werden mit 1 bis 7 bewertet, die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 12 bis die maximale Gesamtpunktzahl 84. Höhere Bewertungen spiegeln eine positivere Bewertung der Arbeitsallianz wider.
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Unmittelbar nach der Behandlung und alle 14 Tage während der Behandlungsdauer
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Inventar der Arbeitsallianz für Online-Interventionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Ein 36-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der technischen Allianz. Die Antworten werden mit einer Punktzahl von 1 bis 7 bewertet, die minimale Gesamtpunktzahl liegt bei 36 und die maximale Gesamtpunktzahl bei 252. Höhere Werte spiegeln eine positivere Bewertung der Arbeitsallianz wider.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: wöchentlicher Fragebogen
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Eine 8-Punkte-Kurzversion der Spence-Kinderangstskala, die 8 der ursprünglichen 44 Punkte enthält.
Die Antworten werden mit einer Punktzahl von 0 bis 3 bewertet, wobei die minimale Gesamtpunktzahl 0 und die maximale Gesamtpunktzahl 24 beträgt.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Angst.
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wöchentlicher Fragebogen
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Der kurze Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen
Zeitfenster: Wöchentlicher Fragebogen
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Mithilfe eines 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogens mit einem zusätzlichen Punkt zu Selbstmordgedanken und -gedanken wird das Ausmaß der depressiven Symptome und das Selbstmordrisiko bewertet.
Die Antworten werden mit einer Skala von 0 bis 2 bewertet, mit einem minimalen Gesamtscore von 0 und einem maximalen Gesamtscore von 26. Höhere Scores deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
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Wöchentlicher Fragebogen
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EuroQol-5 Dimension Jugend
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Ein 5-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität und der selbstbewerteten Gesundheit.
Die Items decken fünf Bereiche ab: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden sowie Angst und Depression.
Die Antworten werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl mindestens 5 und die Höchstpunktzahl 25 beträgt.
Höhere Werte deuten auf Probleme mit den verschiedenen Dimensionen hin.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Ein 8-Punkte-Fragebogen zur Messung der allgemeinen Zufriedenheit mit einer erhaltenen Behandlung. Die Antworten werden mit einer Punktzahl von 1 bis 4 bewertet, mit einer minimalen Gesamtpunktzahl von 8 bis zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Systembenutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der subjektiven Erfahrung der Benutzerfreundlichkeit eines Computersystems mit höherer Punktzahl.
Die Antworten werden mit Werten von 1 bis 5 bewertet, die Punktzahlen der Teilnehmer für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um eine Skala mit einer minimalen Gesamtpunktzahl von 0 bis zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 100 zu erstellen .
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit des Systems hin.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Fragebogen zu negativen Auswirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Ein 20-Punkte-Fragebogen zur Überwachung des Auftretens negativer Auswirkungen bei psychologischen Behandlungen.
Die Antworten werden mit einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die minimale Gesamtpunktzahl 0 und die maximale Gesamtpunktzahl 80 beträgt.
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr negative Auswirkungen hin.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Soziodemografische Maßnahmen
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Es werden Angaben zu den Eltern hinsichtlich Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Geschlecht und bei Alleinerziehenden die primäre Bezugsperson erhoben.
Bei den Jugendlichen werden Angaben zu Alter und Geschlecht erhoben
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Vorbehandlung
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Engagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Die Wirksamkeit der Behandlung wird objektiv anhand der Anzahl der Anmeldungen beim Behandlungsprogramm sowie der Anzahl der Wörter pro an den Therapeuten gesendete Nachricht und der Anzahl der Wörter pro Textfeld in den Modulen gemessen.
Dies wird sowohl für Jugendliche als auch für Eltern registriert.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens über die Anzahl der Fehltage in der Schule gemessen, ob sie während der Studie Kontakt zu einem selbstverdienenden Psychiater oder Psychologen hatten und kommunale Dienste in Anspruch genommen haben.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Wird anhand der Zeit gemessen, die die Eltern und Jugendlichen im Programm verbracht haben, sowie an der Zeit, die der Therapeut für jeden Patienten aufgewendet hat.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Der Interviewplan für Angststörungen bei Kindern
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Die Depression wird während des klinischen Interviews mündlich gemessen, wobei der Interviewplan für Angststörungen für Kinder gilt, da das Depressionsmodul „Youth Online Diagnostic Assessment“ nicht ins Dänische übersetzt ist.
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Vorbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- 22/59602
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen für Forschungsarbeiten an der Universität Aarhus, dem Zentrum für psychologische Behandlung von Kindern und Jugendlichen, zur Verfügung. Sie haben Zugriff auf das Studienprotokoll, den statistischen Analyseplan, das Einverständnisformular, den klinischen Studienbericht und den Analysecode.
Die Daten werden auch auf einem Server in der Region Süddänemark gespeichert. Nach Abschluss der Studie werden die Daten an das dänische Nationalarchiv übertragen. Daten sind auf begründete Anfrage verfügbar. Für die Verfügbarkeit von Daten gelten Einschränkungen und eine Genehmigung der dänischen Datenschutzbehörde und/oder des dänischen Nationalarchivs ist erforderlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen Forschern der Universität Aarhus, Zentrum für psychologische Behandlung von Kindern und Jugendlichen, während und nach Abschluss der Studie zur Verfügung.
Für andere werden die Daten nach Abschluss der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zwischen der Universität Aarhus, dem Zentrum für psychologische Behandlung von Kindern und Jugendlichen, und der Region Süddänemark wurde eine Datenaustauschvereinbarung getroffen, die eingehalten werden muss
Für die Verfügbarkeit von Daten gelten Einschränkungen und eine Genehmigung der dänischen Datenschutzbehörde und/oder des dänischen Nationalarchivs ist erforderlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Angststörungen
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
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Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden