- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06368557
Internett-basert kognitiv atferdsintervensjon for ungdom med angstlidelser
Målet med den randomiserte kontrollerte studien er å finne ut om den internettbaserte terapiintervensjonen (iCBT) CoolMinds er effektiv for å hjelpe ungdom med angst. Ungdommene i studien er i alderen 12 til 17 år, som bor i regionen Syddanmark. De skal ha en angstdiagnose iht
Diagnostiske og statistiske håndbok-5 (DSM-5) kriterier. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvis å få angstbehandling med CoolMinds vil føre til en større reduksjon i angstsymptomer sammenlignet med en venteliste.
- Hvilken effekt ulike grader av terapeutstøtte har på behandlingen.
Deltakerne vil få 14 uker med iCBT-intervensjonen CoolMinds, og de vil bli bedt om å svare på spørreskjemaer om deres mentale helse før og etter behandlingen.
Forskere skal sammenligne tre ulike grupper, med 56 ungdommer i hver gruppe. Den første gruppen vil motta iCBT med ukentlig planlagt tilbakemelding. Den andre gruppen vil få iCBT med tilbakemelding når ungdommene ber om det. Den siste gruppen vil stå på venteliste i 14 uker, før de får behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
Blant barn og unge er angstlidelser de mest utbredte psykiske lidelsene, med rundt 5-12 % av ungdommene i vestlige land som oppfyller kriteriene for en angstdiagnose. Bevis peker på en økning i forekomsten av angstlidelser under overgangen fra barndom til ungdomsår og fra ungdomsår til voksen alder opp til 30 år. Ubehandlede angstlidelser har en tendens til å kronisere seg eller bli tilbakevendende i utviklingsforløpet og vedvare inn i voksen alder.
Kognitiv atferdsterapi (CBT), i både individuell og gruppeformat, er effektiv i behandling av unge mennesker med angst. Til tross for eksistensen av effektive behandlingstilbud og mulige langsiktige konsekvenser forbundet med ubehandlede angstlidelser hos ungdom, anslås det at mindre enn 25 % av barn og unge med angstlidelser mottar profesjonell hjelp, med færre som mottar evidensbasert behandling. Ofte nevnte barrierer for ungdom som velger å søke behandling inkluderer sosial stigma, sjenanse og frykt for avvisning av jevnaldrende, preferanse for selvhjulpenhet, konfidensialitet, personvern og anonymitet bekymringer, bekymringer angående behandlingskostnader, transport eller ventetider og begrenset tilgjengelighet av psykologisk behandling. Det er derfor av største betydning å vurdere disse barrierene når man utvikler intervensjoner for å overvinne disse og dermed øke behandlingstilgjengeligheten.
Internett-basert kognitiv atferdsterapi (iCBT) kan være et effektivt alternativ til ansikt-til-ansikt behandling, som kan adressere noen av de nevnte barrierene for behandling ved å gi større fleksibilitet, større autonomi, reduserte utgifter og eliminere reisetid. Til dags dato har fjorten randomiserte kontrollerte studier (RCT) evaluert iCBT-programmer hos både barn og ungdom med angstlidelser. Fire av disse inkluderte hovedsakelig eller bare ungdom og viste lovende resultater med mellom gruppeeffektstørrelser fra d = 0,65-1,04 ved oppfølging.
Mål
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en internett-levert kognitiv atferdsterapi-intervensjon, CoolMinds, hos ungdom i alderen 12-17 år, når den leveres med planlagt tilbakemelding eller tilbakemelding på forespørsel fra en terapeut sammenlignet med en ventelistekontroll. . I tillegg vil studien utforske effekten av å levere én boosterøkt sammenlignet med ingen. Det er antatt at:
- CoolMinds vil føre til en større reduksjon i angstsymptomer sammenlignet med ventelistekontrollen.
- Effekten av CoolMinds vil være uavhengig av graden av terapeutstøtte.
Design:
Studien er designet som en overlegenhet randomisert kontrollert studie med de tre betingelsene 1) iCBT med planlagt tilbakemelding 2) iCBT med on-demand tilbakemelding og 3) ventelistekontroll. Tildelingsforholdet er 1:1:1 for hver tilstand. Deltakerne vil bli lagdelt etter alder i aldersgruppene henholdsvis 12-14 år og 15-17 år for å sikre en jevn aldersfordeling på tvers av forhold. I tillegg vil alle deltakere som er aktive i programmet de første 8 ukene, bli randomisert til å motta eller ikke motta en boosterøkt 10 uker etter avsluttet intervensjon med et allokeringsforhold på 1:1.
Studien vil bli utført ved Center for Digital Psychiatry, en nettklinikk og forskningsanlegg som er en del av det psykiatriske sykehuset i regionen Sør-Danmark, og ved Center for Psychological Treatment of Children and Adolescents, et forsknings- og undervisningssenter ved Aarhus universitet. , Danmark. Alle data vil bli samlet inn fra disse to sentrene i Danmark.
Deltakere og rekruttering:
Alle deltakere må registrere seg via en nettside for å delta i prosjektet. Som en del av registreringen vil deltakerne måtte fylle ut et første screeningsskjema som vurderer eksklusjonskriterier. Hvis et eksklusjonskriterie er oppfylt, vil deltakeren automatisk bli informert i spørreskjemaet om at de ikke kan delta, og får valget om å fortsette eller slutte å svare.
Data vil bli samlet inn med et foreldre- og ungdomsspørreskjema ved fem punkter: førbehandling (T1), etterbehandling (T2) og ved oppfølginger etter 3, 6 og 12 måneder (T3, T4, T5). Deltakere i kontrollgruppen på venteliste vil få tilbud om veiledet iCBT med planlagt tilbakemelding ved etterbehandling (T2).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 2964 9702
- E-post: helene.skaarnes@rsyd.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 87159439
- E-post: nikita@psy.au.dk
Studiesteder
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Centre for Digital Psychiatry
-
Ta kontakt med:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Telefonnummer: +4529649702
- E-post: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Ta kontakt med:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Telefonnummer: +4561677747
- E-post: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 12 og 17 år.
- Ha en hovedangstdiagnose i henhold til DSM-5 kriterier.
- Evnen til å lese og skrive dansk.
- Internettilgang.
- En forelder som kan delta i behandling sammen med ungdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Autismespekterforstyrrelse.
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
- Psykotiske symptomer.
- Bipolar lidelse.
- Nåværende selvmordstanker eller selvlemlestende atferd.
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk.
- En poengsum på 5 eller høyere på ADIS
- Nåværende spiseforstyrrelse.
- Fikk CBT for en angstlidelse i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: iCBT med planlagt tilbakemelding
Deltakere i denne iCBT-tilstanden vil motta skriftlig tilbakemelding fra sin terapeut på oppdrag ukentlig.
Deltakerne vil også kunne kontakte sin tildelte terapeut gjennom meldinger i programmet og motta asynkron støtte ved behov.
Deltakeres depresjon og suicidalitet vil også bli kontinuerlig overvåket ved hjelp av ukentlige spørreskjemaer.
|
Intervensjonen består av 14 uker med iCBT, hvor hovedbehandlingskomponentene er psykoedukasjon, kognitiv restrukturering, eksponeringsterapi og tilbakefallsforebygging.
Programmet består av elleve økter for ungdom og ti økter for foreldre som skal gjennomføres samtidig.
Deltakerne vil ha mulighet til å få terapeuttilbakemeldinger i behandlingsperioden, terapeuten kan maksimalt bruke 15 minutter på å gi tilbakemelding per uke per deltaker.
|
Eksperimentell: iCBT med tilbakemelding på forespørsel
Deltakere i on-demand iCBT-tilstanden vil ikke få noen planlagt kontakt med terapeuten.
Deltakerne vil imidlertid kunne kontakte terapeuten gjennom meldinger innenfor programmet og motta asynkron støtte ved behov.
Terapeuten vil også følge med på deltakernes svar på spørreskjemaer og oppgaver for å sikre fremgang.
Deltakeres depresjon og suicidalitet vil også bli kontinuerlig overvåket ved hjelp av ukentlige spørreskjemaer.
|
Intervensjonen består av 14 uker med iCBT, hvor hovedbehandlingskomponentene er psykoedukasjon, kognitiv restrukturering, eksponeringsterapi og tilbakefallsforebygging.
Programmet består av elleve økter for ungdom og ti økter for foreldre som skal gjennomføres samtidig.
Deltakerne vil ha mulighet til å få terapeuttilbakemeldinger i behandlingsperioden, terapeuten kan maksimalt bruke 15 minutter på å gi tilbakemelding per uke per deltaker.
|
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
En ventelistekontroll er inkludert for å sammenligne behandlingsforholdene med en tilstand uten behandling og fungerer som en kontroll for effekten av tid og vurdering på effekt.
Deltakere på venteliste vil bli bedt om å vente 14 uker.
Etter 14-ukers perioden vil deltakerne få tilbud om iCBT-behandling med planlagt terapeuttilbakemelding og med valgfrie moduler.
Dersom deltakerne ikke ønsker å motta iCBT-behandlingen, vil de få hjelp til å finne annen relevant behandling ved behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Youth Online Diagnostic Assessment - Barne- og foreldreversjoner
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Et online diagnostisk vurderingsverktøy som vurderer DSM-5 angstlidelser og spesifikke fobier basert på Intervjuplanen for angst og relaterte lidelser for DSM-5, som regnes som den gyldne standarden.
|
Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Spence Children's Anxiety Scale- Barne- og foreldreversjoner
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Et 44-elements selvrapporteringsskjema som vurderer angstsymptomer på seks forskjellige angstlidelser i DSM-IV.
Svarene er skåret på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 114, høyere skår betyr et høyere nivå av angst.
|
Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Child Anxiety Life Interference Scale- Child and Parent Version
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer virkningen av ungdomsangst på ulike områder av livsfunksjonen som skole, fritidsaktiviteter, familieliv og vennskap.
Svarene er skåret på en likert-skala som strekker seg fra 0 til 4, med høyere skåre som indikerer høyere angstforstyrrelser i livet, minimumsscore er 0, maksimal score er 36.
|
Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet om humør og følelser - Versjon av barn og foreldre
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Et 33-elements selvrapporteringsskjema som vurderer depresjon hos ungdom. Svarene er skåret fra 0 til 2, med høyere skårer tyder på mer alvorlige depressive symptomer.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 66.
|
Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Working Alliance Inventory - Short Form
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling og hver 14. dag i behandlingsperioden
|
Et 12-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer den terapeutiske alliansen, svarene er skåret fra 1 til 7, minimum totalscore 12 til maksimal totalscore på 84, høyere score reflekterer en mer positiv vurdering av arbeidsalliansen.
|
Umiddelbart etter behandling og hver 14. dag i behandlingsperioden
|
Working Alliance Inventory for Online Interventions
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Et 36-elements selvrapporteringsskjema som vurderer den tekniske alliansen, svarene er scoret fra 1 til 7, minimum totalscore 36 til maksimal totalscore på 252, høyere score reflekterer en mer positiv vurdering av arbeidsalliansen.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barns angstskala
Tidsramme: ukentlig spørreskjema
|
En 8-elements forkortet versjon av Spence Children's Anxiety Scale som inneholder 8 av de originale 44-elementene.
Svarene gis fra 0 til 3, med en minimum totalscore på 0, til en maksimal totalscore på 24.
Høyere score betyr høyere nivå av angst.
|
ukentlig spørreskjema
|
Spørreskjemaet Short Mood and Feelings
Tidsramme: Ukentlig spørreskjema
|
Et 13-elementers selvrapporteringsskjema med et tillegg om selvmordstanker og -ideer vil vurdere nivået av depressive symptomer og risiko for selvmord.
Svarene skåres fra 0 til 2, med en minimum totalskåre på 0, til en maksimal totalscore på 26. med høyere skåre antyder mer alvorlige depressive symptomer.
|
Ukentlig spørreskjema
|
EuroQol-5 Dimension Youth
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Et 5-elements selvrapporteringsskjema som vurderer livskvalitet og selvvurdert helse.
Elementene dekker fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst og depresjon.
Svarene gis fra 1 til 5, med en minimum totalscore på 5, til en maksimal totalscore på 25.
Høyere poengsum antyder problemer med de forskjellige dimensjonene.
|
Forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 3- 6- 12 måneders oppfølging
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Et 8-elements spørreskjema som brukes til å måle generell tilfredshet med en mottatt behandling. Svarene er skåret fra 1 til 4, med en minimum totalscore på 8, til en maksimal totalscore på 32, med høyere skåre som indikerer større tilfredshet.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Systems Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Et 10-elements spørreskjema brukt til å vurdere den subjektive opplevelsen av brukervennlighet til et datasystem med høyere score.
Svarene gis fra 1 til 5, deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å lage en skala med minimum totalscore på 0, til maksimal totalpoengsum på 100 .
En høyere poengsum indikerer større systembrukbarhet.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Spørreskjema for negative effekter
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Et 20-elements spørreskjema som brukes til å overvåke forekomsten av negative effekter i psykologiske behandlinger.
Svarene scores fra 0-4, med en minimum totalscore på 0, til en maksimal totalscore på 80.
En høyere poengsum indikerer flere negative effekter.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Sosiodemografiske mål
Tidsramme: forbehandling
|
s vil bli samlet om foreldre angående alder, utdanningsnivå, sivil status, kjønn og primær omsorgsperson i tilfelle enslige foreldre.
For ungdommene vil det bli innhentet informasjon om alder og kjønn
|
forbehandling
|
Engasjement
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
med behandlingen vil bli målt objektivt ved hjelp av antall pålogginger til behandlingsprogrammet samt antall ord per melding sendt til terapeut og antall ord per tekstboks i modulene.
Dette vil bli registrert for både ungdom og foreldre.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Vil bli målt ved egenmeldingsskjema om antall fraværsdager fra skolen, dersom de har vært i kontakt med selvbetalt psykiater eller psykolog under studiet og bruk av fellestjenester.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Vil bli målt etter tiden foreldrene og ungdommen brukte i programmet, samt terapeutens tid brukt på hver pasient.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Intervjuplanen for angstlidelser for barn
Tidsramme: forbehandling
|
Depresjon vil bli målt muntlig under det kliniske intervjuet, med The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children, da The Youth Online Diagnostic Assessment depresjonsmodulen ikke er oversatt til dansk.
|
forbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/59602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig for forskning ved Aarhus Universitet, senter for psykologisk behandling av barn og unge. De vil ha tilgang til studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema, klinisk studierapport og analytisk kode.
Data vil også bli lagret på en server lokalisert i Region Syddanmark. Når studien er ferdig vil dataene bli overført til det danske riksarkivet. Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Begrensninger gjelder for tilgjengeligheten av data og godkjenning er nødvendig fra det danske datatilsynet og eller det danske riksarkivet.
IPD-delingstidsramme
Dataene er tilgjengelige for forskere fra Aarhus Universitet, senter for psykologisk behandling av barn og unge under og etter at studien er ferdig.
For andre vil dataene bli tilgjengelige etter at studien er ferdig
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er inngått en datadelingsavtale mellom Aarhus Universitet, senter for psykologisk behandling av barn og unge og regionen Sør-Danmark, avtalen må følges
Begrensninger gjelder for tilgjengeligheten av data og godkjenning er nødvendig fra det danske datatilsynet og eller det danske riksarkivet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .