Op internet gebaseerde cognitieve gedragsinterventie voor adolescenten met angststoornissen
Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is om erachter te komen of de internetgebaseerde therapie (iCBT)-interventie CoolMinds effectief is bij het helpen van adolescenten met angstgevoelens. De adolescenten in het onderzoek zijn tussen de 12 en 17 jaar oud en wonen in de regio Zuid-Denemarken. Ze moeten een angstdiagnose hebben volgens de
Criteria voor diagnostische en statistische handleiding-5 (DSM-5). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Als het krijgen van een angstbehandeling met CoolMinds zal leiden tot een grotere vermindering van angstsymptomen, vergeleken met een wachtlijst.
- Welk effect verschillende niveaus van therapeutondersteuning hebben op de behandeling.
Deelnemers krijgen 14 weken lang de iCGT-interventie CoolMinds, en hen wordt gevraagd vragenlijsten over hun geestelijke gezondheid voor en na de behandeling te beantwoorden.
Onderzoekers zullen drie verschillende groepen vergelijken, met 56 adolescenten in elke groep. De eerste groep ontvangt iCBT met wekelijks geplande feedback. De tweede groep krijgt iCGT met feedback wanneer de adolescenten daarom vragen. De laatste groep staat 14 weken op een wachtlijst voordat zij behandeld wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Onder kinderen en adolescenten zijn de meest voorkomende psychische aandoeningen angststoornissen, waarbij ongeveer 5-12% van de jongeren in westerse landen voldoet aan de criteria voor een angstdiagnose. Er zijn aanwijzingen dat de prevalentie van angststoornissen toeneemt tijdens de overgang van kindertijd naar adolescentie en van adolescentie naar volwassenheid tot de leeftijd van 30 jaar. Onbehandelde angststoornissen hebben de neiging zich te chroniseren of terug te keren in het ontwikkelingsverloop en te blijven bestaan tot in de volwassenheid.
Cognitieve gedragstherapie (CGT), zowel individueel als in groepsverband, is effectief bij de behandeling van jongeren met angstgevoelens. Ondanks het bestaan van effectieve behandelingsopties en de mogelijke langetermijngevolgen die gepaard gaan met onbehandelde angststoornissen bij jongeren, wordt geschat dat minder dan 25% van de kinderen en adolescenten met angststoornissen professionele hulp krijgt, terwijl minder dan een op bewijs gebaseerde behandeling krijgt. Vaak genoemde barrières voor adolescenten die voor behandeling kiezen, zijn onder meer sociaal stigma, verlegenheid en angst voor afwijzing door leeftijdsgenoten, voorkeur voor zelfredzaamheid, vertrouwelijkheid, privacy en anonimiteitsproblemen, zorgen over behandelingskosten, vervoer of wachttijden en beperkte beschikbaarheid van psychologische behandeling. Het is dus van het grootste belang om met deze barrières rekening te houden bij het ontwikkelen van interventies om deze te overwinnen en zo de toegankelijkheid van behandelingen te vergroten.
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) kan een effectief alternatief zijn voor face-to-face behandeling, die enkele van de bovengenoemde belemmeringen voor de behandeling kan wegnemen door grotere flexibiliteit, grotere autonomie en lagere kosten te bieden en reistijd te elimineren. Tot nu toe hebben veertien gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT’s) iCGT-programma’s geëvalueerd bij zowel kinderen als adolescenten met angststoornissen. Vier hiervan omvatten overwegend of alleen adolescenten en vertoonden veelbelovende resultaten met effectgroottes tussen de groepen variërend van d = 0,65-1,04 bij de follow-up.
Doelstellingen
Het primaire doel van de huidige studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een via internet aangeboden cognitieve gedragstherapie-interventie, CoolMinds, bij adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar, wanneer deze wordt gegeven met geplande feedback of on-demand feedback van een therapeut, vergeleken met een wachtlijstcontrole. . Bovendien zal de studie de effectiviteit van het geven van één boostersessie onderzoeken in vergelijking met geen enkele. Er wordt verondersteld dat:
- CoolMinds zal leiden tot een grotere vermindering van angstklachten vergeleken met de wachtlijstcontrole.
- Het effect van CoolMinds zal onafhankelijk zijn van de mate van ondersteuning door de therapeut.
Ontwerp:
Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde superioriteitsstudie met de drie voorwaarden 1) iCGT met geplande feedback, 2) iCGT met feedback op aanvraag en 3) wachtlijstcontrole. De toewijzingsverhouding is 1:1:1 voor elke voorwaarde. De deelnemers worden naar leeftijd gestratificeerd in respectievelijk de leeftijdsgroepen 12-14 jaar en 15-17 jaar om een gelijkmatige leeftijdsverdeling over de omstandigheden te garanderen. Bovendien worden alle deelnemers die gedurende de eerste 8 weken actief zijn in het programma, gerandomiseerd om al dan niet een boostersessie te ontvangen 10 weken na het beëindigen van de interventie, met een toewijzingsratio van 1:1.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij het Centre for Digital Psychiatry, een online kliniek en onderzoeksfaciliteit die deel uitmaakt van het psychiatrisch ziekenhuis in de regio Zuid-Denemarken, en bij het Centre for Psychological Treatment of Children and Adolescents, een onderzoeks- en onderwijscentrum aan de universiteit van Aarhus. , Denemarken. Alle gegevens zullen worden verzameld vanuit deze twee centra in Denemarken.
Deelnemers en werving:
Alle deelnemers moeten zich via een website registreren om aan het project deel te nemen. Als onderdeel van de registratie moeten de deelnemers een eerste screeningvragenlijst invullen waarin de uitsluitingscriteria worden beoordeeld. Als aan een uitsluitingscriterium wordt voldaan, wordt de deelnemer binnen de vragenlijst automatisch geïnformeerd dat hij niet kan deelnemen en krijgt hij de keuze om door te gaan of te stoppen met het beantwoorden.
Gegevens zullen worden verzameld met een vragenlijst voor ouders en adolescenten op vijf punten: vóór de behandeling (T1), na de behandeling (T2) en bij follow-ups na 3, 6 en 12 maanden (T3, T4, T5). Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep krijgen begeleide iCGT aangeboden met geplande feedback na de behandeling (T2).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Telefoonnummer: 0045 2964 9702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Telefoonnummer: 0045 87159439
- E-mail: nikita@psy.au.dk
Studie Locaties
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Denemarken, 5000
- Werving
- Centre for Digital Psychiatry
-
Contact:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Telefoonnummer: +4529649702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Contact:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Telefoonnummer: +4561677747
- E-mail: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 12 en 17 jaar oud.
- Zorg voor een hoofdangstdiagnose volgens de DSM-5-criteria.
- De mogelijkheid om Deens te lezen en te schrijven.
- Internet toegang.
- Een ouder die samen met de adolescent aan de behandeling kan deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Autismespectrumstoornis.
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
- Psychotische symptomen.
- Bipolaire stoornis.
- Huidige zelfmoordgedachten of zelfverminkend gedrag.
- Huidig alcohol- of middelenmisbruik.
- Een score van 5 of hoger op ADIS
- Huidige eetstoornis.
- Heeft in de afgelopen twaalf maanden cognitieve gedragstherapie ondergaan vanwege een angststoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCBT met geplande feedback
Deelnemers aan deze iCGT-conditie krijgen wekelijks schriftelijke feedback van hun therapeut op opdrachten.
De deelnemers kunnen ook via berichten binnen het programma contact opnemen met hun toegewezen therapeut en indien nodig asynchrone ondersteuning krijgen.
Depressie en suïcidaliteit van de deelnemers zullen ook continu worden gevolgd met behulp van wekelijkse vragenlijsten.
|
De interventie bestaat uit 14 weken iCGT, waarbij de belangrijkste behandelingscomponenten psycho-educatie, cognitieve herstructurering, exposure-therapie en terugvalpreventie zijn.
Het programma omvat elf sessies voor adolescenten en tien sessies voor ouders die gelijktijdig worden gevolgd.
De deelnemers krijgen tijdens de behandelperiode de mogelijkheid om feedback van de therapeut te krijgen, de therapeut mag maximaal 15 minuten besteden aan het geven van feedback per week per deelnemer.
|
|
Experimenteel: iCBT met feedback op aanvraag
Deelnemers aan de on-demand iCGT-conditie krijgen geen gepland contact met de therapeut.
De deelnemers kunnen echter via berichten binnen het programma contact opnemen met de therapeut en indien nodig asynchrone ondersteuning krijgen.
De therapeut zal ook de antwoorden van de deelnemers op vragenlijsten en opdrachten monitoren om de voortgang te garanderen.
Depressie en suïcidaliteit van de deelnemers zullen ook continu worden gevolgd met behulp van wekelijkse vragenlijsten.
|
De interventie bestaat uit 14 weken iCGT, waarbij de belangrijkste behandelingscomponenten psycho-educatie, cognitieve herstructurering, exposure-therapie en terugvalpreventie zijn.
Het programma omvat elf sessies voor adolescenten en tien sessies voor ouders die gelijktijdig worden gevolgd.
De deelnemers krijgen tijdens de behandelperiode de mogelijkheid om feedback van de therapeut te krijgen, de therapeut mag maximaal 15 minuten besteden aan het geven van feedback per week per deelnemer.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijstcontrole
Er is een wachtlijstcontrole opgenomen om de behandelingsomstandigheden te vergelijken met een toestand zonder behandeling en dient als controle voor de effecten van tijd en beoordeling op de werkzaamheid.
Deelnemers aan de wachtlijstconditie krijgen de instructie om 14 weken te wachten.
Na de periode van 14 weken krijgen de deelnemers een iCGT-behandeling aangeboden met geplande feedback van de therapeut en met keuzemodules.
Als deelnemers de iCGT-behandeling niet willen krijgen, krijgen zij indien nodig hulp bij het vinden van een andere relevante behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De online diagnostische beoordeling voor jongeren - versies voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3 maanden follow-up
|
Een online diagnostisch beoordelingsinstrument dat DSM-5-angststoornissen en specifieke fobieën beoordeelt op basis van het Anxiety and Related Disorders Interview Schedule voor DSM-5, dat als de gouden standaard wordt beschouwd.
|
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3 maanden follow-up
|
|
Spence-angstschaal voor kinderen - versies voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 44 items waarin angstsymptomen van zes verschillende angststoornissen in DSM-IV worden beoordeeld.
De antwoorden worden gescoord op een 4-puntsschaal variërend van 0 tot 3, met een minimale score van 0 en een maximale score van 114. Hogere scores betekenen een hoger angstniveau.
|
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor kinderangst en levensinterferentie - versie voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
Een zelfrapportagevragenlijst uit 10 items die de impact van angst bij jongeren op verschillende gebieden van het functioneren van het leven beoordeelt, zoals school, buitenschoolse activiteiten, gezinsleven en vriendschappen.
De antwoorden worden gescoord op een likertschaal variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere interferentie van het angstleven. De minimumscore is 0, de maximumscore is 36.
|
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
|
De stemmings- en gevoelensvragenlijst - versie voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 33 items waarin depressie bij jongeren wordt beoordeeld. De antwoorden worden gescoord van 0 tot 2, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
Minimale score is 0, maximale score is 66.
|
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
|
Inventarisatie van werkende allianties - kort formulier
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling en elke 14 dagen tijdens de behandelingsperiode
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die de therapeutische alliantie beoordeelt. De antwoorden worden gescoord van 1 tot 7, minimale totaalscore 12 tot maximale totaalscore van 84. Hogere scores weerspiegelen een positievere beoordeling van de werkalliantie.
|
Onmiddellijk na de behandeling en elke 14 dagen tijdens de behandelingsperiode
|
|
Inventarisatie van werkende allianties voor online interventies
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die de technische alliantie beoordeelt. De antwoorden worden gescoord van 1 tot 7, minimale totaalscore 36 tot maximale totaalscore van 252. Hogere scores weerspiegelen een positievere beoordeling van de werkalliantie.
|
Direct na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: wekelijkse vragenlijst
|
Een verkorte versie van 8 items van de Spence Children's Anxiety Scale die 8 van de oorspronkelijke 44 items bevat.
De antwoorden worden gescoord van 0 tot 3, met een minimale totaalscore van 0, tot een maximale totaalscore van 24.
Hogere scores betekenen een hoger niveau van angst.
|
wekelijkse vragenlijst
|
|
De vragenlijst over korte stemming en gevoelens
Tijdsspanne: Wekelijkse vragenlijst
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 13 items en een toegevoegd item over zelfmoordgedachten en -gedachten zal het niveau van depressieve symptomen en het risico op zelfmoord beoordelen.
De antwoorden worden gescoord van 0 tot 2, met een minimale totaalscore van 0, tot een maximale totaalscore van 26. Hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
|
Wekelijkse vragenlijst
|
|
EuroQol-5 Dimensie Jeugd
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die de kwaliteit van leven en de zelfgerapporteerde gezondheid beoordeelt.
De items bestrijken vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst en depressie.
De antwoorden worden gescoord van 1 tot en met 5, met een minimale totaalscore van 5, tot een maximale totaalscore van 25.
Een hogere score duidt op problemen met de verschillende dimensies.
|
Voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 3-6-12 maanden follow-up
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Een vragenlijst met 8 items die wordt gebruikt om de algemene tevredenheid over een ontvangen behandeling te meten. De antwoorden worden gescoord van 1 tot 4, met een minimale totaalscore van 8, tot een maximale totaalscore van 32, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
|
Direct na de behandeling
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van systemen
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Een vragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om de subjectieve ervaring van de bruikbaarheid van een computersysteem met een hogere score te beoordelen.
De antwoorden worden gescoord van 1 tot 5, de scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om een schaal te maken met een minimale totaalscore van 0, tot een maximale totaalscore van 100 .
Een hogere score duidt op een grotere bruikbaarheid van het systeem.
|
Direct na de behandeling
|
|
Vragenlijst over negatieve effecten
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Een vragenlijst met 20 items die wordt gebruikt om het optreden van negatieve effecten bij psychologische behandelingen te monitoren.
De antwoorden worden gescoord van 0-4, met een minimale totaalscore van 0, tot een maximale totaalscore van 80.
Een hogere score duidt op meer negatieve effecten.
|
Direct na de behandeling
|
|
Sociaaldemografische maatregelen
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Er worden gegevens verzameld over ouders met betrekking tot leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, geslacht en primaire verzorger in het geval van alleenstaande ouders.
Voor de adolescenten wordt informatie verzameld over leeftijd en geslacht
|
voorbehandeling
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
met de behandeling wordt objectief gemeten aan de hand van het aantal logins op het behandelprogramma, het aantal woorden per bericht dat naar de therapeut wordt gestuurd en het aantal woorden per tekstvak in de modules.
Dit wordt geregistreerd voor zowel jongeren als ouders.
|
Direct na de behandeling
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Zal worden gemeten door middel van zelfrapportagevragenlijst over het aantal dagen afwezig van school, of ze tijdens de studie contact hebben gehad met een zelfbetaalde psychiater of psycholoog en het gebruik van gemeentelijke diensten.
|
Direct na de behandeling
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Wordt gemeten aan de hand van de tijd die de ouder en de adolescent aan het programma besteden, evenals de tijd die de therapeut aan elke patiënt besteedt.
|
Direct na de behandeling
|
|
Het interviewschema voor angststoornissen voor kinderen
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Depressie zal mondeling worden gemeten tijdens het klinische interview, waarbij het Angststoornissen Interviewschema voor Kinderen wordt gebruikt, aangezien de depressiemodule voor de Jeugd Online Diagnostische Beoordeling niet naar het Deens is vertaald.
|
voorbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/59602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Er zullen gegevens beschikbaar zijn voor onderzoek aan de Universiteit van Aarhus, een centrum voor psychologische behandeling van kinderen en adolescenten. Ze krijgen toegang tot het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan, het formulier voor geïnformeerde toestemming, het klinische onderzoeksrapport en de analytische code.
Gegevens worden ook opgeslagen op een server in de regio Zuid-Denemarken. Wanneer het onderzoek is afgerond, worden de gegevens overgedragen aan het Deense Nationale Archief. Gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar. Er zijn beperkingen van toepassing op de beschikbaarheid van gegevens en er is goedkeuring nodig van het Deense bureau voor gegevensbescherming en/of het Deense Nationaal Archief.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar voor onderzoekers van de Universiteit van Aarhus, centrum voor psychologische behandeling van kinderen en adolescenten tijdens en nadat het onderzoek is afgerond.
Voor andere zullen de gegevens beschikbaar komen nadat het onderzoek is afgerond
IPD-toegangscriteria voor delen
Er is een overeenkomst gesloten over het delen van gegevens tussen de Universiteit van Aarhus, het centrum voor psychologische behandeling van kinderen en adolescenten en de regio Zuid-Denemarken. De overeenkomst moet worden nageleefd
Er zijn beperkingen van toepassing op de beschikbaarheid van gegevens en er is goedkeuring nodig van het Deense bureau voor gegevensbescherming en/of het Deense Nationaal Archief.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .