- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06368557
Internetowa interwencja poznawczo-behawioralna dla młodzieży z zaburzeniami lękowymi
Celem randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy terapia internetowa (iCBT) CoolMinds jest skuteczna w pomaganiu nastolatkom z lękiem. Młodzież objęta badaniem to osoby w wieku od 12 do 17 lat, mieszkające w regionie południowej Danii. Muszą mieć diagnozę lęku zgodnie z
Kryteria Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego-5 (DSM-5). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jeśli leczenie lęku za pomocą CoolMinds doprowadzi do większej redukcji objawów lęku w porównaniu z listą oczekujących.
- Jaki wpływ na leczenie mają różne stopnie wsparcia terapeuty?
Uczestnicy otrzymają 14-tygodniową interwencję iCBT CoolMinds i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia psychicznego przed i po leczeniu.
Naukowcy porównają trzy różne grupy, po 56 nastolatków w każdej grupie. Pierwsza grupa otrzyma iCBT z cotygodniowymi zaplanowanymi informacjami zwrotnymi. Druga grupa otrzyma iCBT z informacją zwrotną, ilekroć młodzież o to poprosi. Ostatnia grupa będzie znajdować się na liście oczekujących przez 14 tygodni, zanim zostanie poddana leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp
Wśród dzieci i młodzieży najczęstszymi schorzeniami psychicznymi są zaburzenia lękowe, przy czym około 5–12% młodzieży w krajach zachodnich spełnia kryteria diagnozy lęku. Dowody wskazują na wzrost częstości występowania zaburzeń lękowych w okresie przejściowym od dzieciństwa do okresu dojrzewania oraz od okresu dojrzewania do dorosłości aż do 30. roku życia. Nieleczone zaburzenia lękowe mają tendencję do chronicznego charakteru lub nawrotów w trakcie rozwoju i utrzymują się do wieku dorosłego.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), zarówno indywidualna, jak i grupowa, jest skuteczna w leczeniu młodych ludzi z lękiem. Pomimo istnienia skutecznych możliwości leczenia i możliwych długoterminowych konsekwencji związanych z nieleczonymi zaburzeniami lękowymi u młodzieży, szacuje się, że mniej niż 25% dzieci i młodzieży z zaburzeniami lękowymi otrzymuje profesjonalną pomoc, a mniej jest leczonych w oparciu o dowody. Często wymieniane bariery dla nastolatków decydujących się na leczenie obejmują napiętnowanie społeczne, nieśmiałość i strach przed odrzuceniem przez rówieśników, preferowanie samodzielności, obawy dotyczące poufności, prywatności i anonimowości, obawy dotyczące kosztów leczenia, czasu transportu lub oczekiwania oraz ograniczonej dostępności leczenia psychologicznego. Dlatego też niezwykle ważne jest uwzględnienie tych barier przy opracowywaniu interwencji mających na celu ich pokonanie, a tym samym zwiększenie dostępności leczenia.
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) może być skuteczną alternatywą dla leczenia twarzą w twarz, która może usunąć niektóre z wyżej wymienionych barier w leczeniu, zapewniając większą elastyczność, większą autonomię, mniejsze wydatki i eliminując czas podróży. Do chwili obecnej w czternastu randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) oceniano programy iCBT zarówno u dzieci, jak i młodzieży z zaburzeniami lękowymi. Cztery z nich obejmowały głównie młodzież lub tylko młodzież i wykazały obiecujące wyniki, przy czym wielkość efektu pomiędzy grupami wahała się od d = 0,65-1,04 w czasie obserwacji.
Cele
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności dostarczanej przez Internet interwencji terapii poznawczo-behawioralnej CoolMinds u młodzieży w wieku 12–17 lat, dostarczanej z planowaną informacją zwrotną lub informacją zwrotną na żądanie od terapeuty w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. . Ponadto w badaniu zostanie zbadana skuteczność podania jednej sesji przypominającej w porównaniu z żadną. Zakłada się, że:
- CoolMinds doprowadzi do większej redukcji objawów lękowych w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.
- Efekt CoolMinds będzie niezależny od stopnia wsparcia terapeuty.
Projekt:
Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane o wyższości, spełniające trzy warunki: 1) iCBT z planowaną informacją zwrotną, 2) iCBT z informacją zwrotną na żądanie i 3) kontrola na liście oczekujących. Stosunek alokacji wynosi 1:1:1 dla każdego warunku. Uczestnicy zostaną podzieleni według wieku na grupy wiekowe odpowiednio 12–14 i 15–17 lat, aby zapewnić równomierny rozkład wieku w poszczególnych warunkach. Dodatkowo wszyscy uczestnicy, którzy będą aktywni w programie przez pierwsze 8 tygodni, zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma lub nie otrzyma sesję przypominającą 10 tygodni po zakończeniu interwencji, przy stosunku alokacji 1:1.
Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Psychiatrii Cyfrowej, internetowej klinice i placówce badawczej będącej częścią szpitala psychiatrycznego w regionie południowej Danii, oraz w Centrum Psychologicznego Leczenia Dzieci i Młodzieży, ośrodku badawczo-dydaktycznym na uniwersytecie w Aarhus , Dania. Wszystkie dane zostaną zebrane w tych dwóch ośrodkach w Danii.
Uczestnicy i rekrutacja:
Aby wziąć udział w projekcie, wszyscy uczestnicy będą musieli zarejestrować się za pośrednictwem strony internetowej. W ramach rejestracji uczestnicy będą musieli wypełnić kwestionariusz wstępnej selekcji, oceniający kryteria wykluczenia. Jeżeli spełnione zostaną kryteria wykluczenia, uczestnik zostanie automatycznie poinformowany w kwestionariuszu o niemożności wzięcia udziału w badaniu i będzie miał możliwość kontynuowania lub zaprzestania udzielania odpowiedzi.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla rodziców i nastolatków w pięciu punktach: przed leczeniem (T1), po leczeniu (T2) oraz podczas kontroli po 3, 6 i 12 miesiącach (T3, T4, T5). Uczestnikom grupy kontrolnej z listy oczekujących zostanie zaproponowane kierowane iCBT z planowaną informacją zwrotną po leczeniu (T2).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Numer telefonu: 0045 2964 9702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Numer telefonu: 0045 87159439
- E-mail: nikita@psy.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Centre for Digital Psychiatry
-
Kontakt:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Numer telefonu: +4529649702
- E-mail: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Numer telefonu: +4561677747
- E-mail: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 12 a 17 rokiem życia.
- Postaw diagnozę lęku głównego zgodnie z kryteriami DSM-5.
- Umiejętność czytania i pisania po duńsku.
- Dostęp do Internetu.
- Rodzic, który może uczestniczyć w leczeniu wraz z nastolatkiem.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie ze spektrum autyzmu.
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
- Objawy psychotyczne.
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
- Obecne myśli samobójcze lub zachowania samookaleczające.
- Aktualne nadużywanie alkoholu lub substancji.
- Wynik 5 lub wyższy w ADIS
- Aktualne zaburzenia odżywiania.
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszedł terapię poznawczo-behawioralną z powodu zaburzeń lękowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iCBT z planowaną informacją zwrotną
Uczestnicy tego warunku iCBT będą co tydzień otrzymywać od swojego terapeuty pisemną informację zwrotną na temat zadań.
Uczestnicy będą mogli także kontaktować się z przydzielonym terapeutą za pośrednictwem wiadomości w programie i w razie potrzeby otrzymywać asynchroniczne wsparcie.
Depresja i skłonności samobójcze uczestników będą również stale monitorowane za pomocą cotygodniowych kwestionariuszy.
|
Interwencja składa się z 14-tygodniowej terapii iCBT, której głównymi elementami leczenia są psychoedukacja, restrukturyzacja poznawcza, terapia ekspozycyjna i zapobieganie nawrotom.
Program obejmuje jedenaście sesji dla młodzieży i dziesięć sesji dla rodziców, realizowanych jednocześnie.
Uczestnicy będą mieli możliwość uzyskania informacji zwrotnej od terapeuty podczas okresu leczenia. Terapeuta może przeznaczyć maksymalnie 15 minut tygodniowo na przekazanie informacji zwrotnej na uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: iCBT z informacją zwrotną na żądanie
Uczestnicy zajęć iCBT na żądanie nie będą mieli zaplanowanego kontaktu z terapeutą.
Uczestnicy będą jednak mogli kontaktować się z terapeutą poprzez wiadomości w ramach programu i w razie potrzeby otrzymać wsparcie asynchroniczne.
Terapeuta będzie również monitorował odpowiedzi uczestników w kwestionariuszach i zadaniach, aby zapewnić postęp.
Depresja i skłonności samobójcze uczestników będą również stale monitorowane za pomocą cotygodniowych kwestionariuszy.
|
Interwencja składa się z 14-tygodniowej terapii iCBT, której głównymi elementami leczenia są psychoedukacja, restrukturyzacja poznawcza, terapia ekspozycyjna i zapobieganie nawrotom.
Program obejmuje jedenaście sesji dla młodzieży i dziesięć sesji dla rodziców, realizowanych jednocześnie.
Uczestnicy będą mieli możliwość uzyskania informacji zwrotnej od terapeuty podczas okresu leczenia. Terapeuta może przeznaczyć maksymalnie 15 minut tygodniowo na przekazanie informacji zwrotnej na uczestnika.
|
|
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Lista osób oczekujących jest uwzględniona w celu porównania warunków leczenia ze stanem niepoddawanym leczeniu i służy jako kontrola wpływu czasu i oceny skuteczności.
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących zostaną poinstruowani, aby odczekać 14 tygodni.
Po 14 tygodniach uczestnikom zostanie zaoferowana terapia iCBT z planowaną informacją zwrotną od terapeuty i modułami do wyboru.
Jeśli uczestnicy nie chcą poddać się leczeniu iCBT, w razie potrzeby otrzymają pomoc w znalezieniu innego odpowiedniego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena diagnostyczna online dla młodzieży – wersje dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Internetowe narzędzie diagnostyczne, które ocenia zaburzenia lękowe i fobie specyficzne według DSM-5 w oparciu o Harmonogram wywiadów dotyczących lęków i zaburzeń pokrewnych dla DSM-5, uznawany za złoty standard.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Skala lęku u dzieci Spence’a – wersja dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
44-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lękowe sześciu różnych zaburzeń lękowych w DSM-IV.
Odpowiedzi oceniane są w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik 114, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaburzeń lękowych u dzieci – wersja dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
10-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający wpływ lęku u młodzieży na różne obszary funkcjonowania życia, takie jak szkoła, zajęcia pozalekcyjne, życie rodzinne i przyjaźnie.
Odpowiedzi są oceniane w skali Likerta od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia w życiu lękowym, minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 36.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Odczuć – wersja dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
33-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający depresję u młodzieży. Odpowiedzi oceniane są w skali od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki sugerują poważniejsze objawy depresyjne.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 66.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego – krótka forma
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i co 14 dni w okresie leczenia
|
W 12-elementowym kwestionariuszu samoopisowym oceniającym przymierze terapeutyczne, odpowiedzi są punktowane od 1 do 7, minimalny łączny wynik 12 do maksymalnego łączny wynik 84, wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną ocenę działającego sojuszu.
|
Natychmiast po zabiegu i co 14 dni w okresie leczenia
|
|
Roboczy spis sojuszy na potrzeby interwencji online
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
36-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający sojusz techniczny, odpowiedzi są punktowane od 1 do 7, minimalny łączny wynik 36 do maksymalnego całkowitego wyniku 252, wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną ocenę działającego sojuszu.
|
Natychmiast po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: cotygodniowa ankieta
|
8-elementowa, skrócona wersja Skali Lęku Dziecięcego Spence'a, zawierająca 8 z oryginalnych 44 pozycji.
Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 3, przy czym minimalny łączny wynik wynosi 0, a maksymalny łączny wynik wynosi 24.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
|
cotygodniowa ankieta
|
|
Krótki kwestionariusz nastroju i uczuć
Ramy czasowe: Cotygodniowa ankieta
|
13-elementowy kwestionariusz samoopisowy z dodaną pozycją dotyczącą myśli i myśli samobójczych pozwoli ocenić poziom objawów depresyjnych i ryzyko samobójstwa.
Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 2, przy minimalnym łącznym wyniku wynoszącym 0, do maksymalnego całkowitego wyniku wynoszącego 26. Wyższe wyniki sugerują poważniejsze objawy depresyjne.
|
Cotygodniowa ankieta
|
|
EuroQol-5 Dimension Youth
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
5-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość życia i samoocenę stanu zdrowia.
Pozycje obejmują pięć dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk i depresja.
Odpowiedzi są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym minimalny łączny wynik wynosi 5, a maksymalny łączny wynik wynosi 25.
Wyższy wynik sugeruje problemy z różnymi wymiarami.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 3-6-12 miesiącach obserwacji
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
8-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru ogólnego zadowolenia z otrzymanego leczenia. Odpowiedzi oceniane są w skali od 1 do 4, przy minimalnym łącznym wyniku wynoszącym 8, do maksymalnego całkowitego wyniku wynoszącego 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Skala użyteczności systemów
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
10-punktowy kwestionariusz służący do oceny subiektywnego doświadczenia użyteczności systemu komputerowego o wyższej punktacji.
Odpowiedzi są oceniane w skali od 1 do 5, wyniki uczestnika za każde pytanie są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5 w celu utworzenia skali z minimalnym łącznym wynikiem 0 do maksymalnego łącznego wyniku 100 .
Wyższy wynik oznacza większą użyteczność systemu.
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Negatywnych Skutków
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
20-itemowy kwestionariusz służący do monitorowania występowania negatywnych skutków terapii psychologicznych.
Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 4, przy minimalnym łącznym wyniku wynoszącym 0 i maksymalnym łącznym wyniku wynoszącym 80.
Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych skutków.
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Miary socjodemograficzne
Ramy czasowe: obróbka wstępna
|
Od rodziców będą zbierane dane dotyczące wieku, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, płci oraz głównego opiekuna w przypadku samotnych rodziców.
W przypadku nastolatków zbierane będą informacje dotyczące wieku i płci
|
obróbka wstępna
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
z leczeniem będzie mierzona obiektywnie na podstawie liczby logowań do programu leczniczego, liczby słów w wiadomości wysłanej do terapeuty oraz liczby słów w polach tekstowych w modułach.
Będzie to rejestrowane zarówno dla nastolatków, jak i rodziców.
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Będzie mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego, dotyczącego liczby dni nieobecności w szkole, jeśli w trakcie nauki i korzystania z usług komunalnych mieli kontakt z opłacanym psychiatrą lub psychologiem.
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Miarą będzie czas spędzony przez rodzica i nastolatka w programie, a także czas spędzony przez terapeutę nad każdym pacjentem.
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Harmonogram wywiadu z dziećmi na temat zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: obróbka wstępna
|
Depresja będzie mierzona ustnie podczas wywiadu klinicznego, zgodnie z Harmonogramem wywiadu dotyczącego zaburzeń lękowych dla dzieci, ponieważ moduł depresji „Internetowa ocena diagnostyczna młodzieży” nie jest tłumaczony na język duński.
|
obróbka wstępna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/59602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane będą dostępne do badań na Uniwersytecie w Aarhus, ośrodku psychologicznego leczenia dzieci i młodzieży. Będą mieli dostęp do protokołu badania, planu analizy statystycznej, formularza świadomej zgody, raportu z badania klinicznego i kodu analitycznego.
Dane będą również przechowywane na serwerze zlokalizowanym w regionie południowej Danii. Po zakończeniu badania dane zostaną przekazane do Duńskiego Archiwum Narodowego. Dane są dostępne na uzasadnioną prośbę. Obowiązują ograniczenia w zakresie dostępności danych i wymagana jest zgoda Duńskiej Agencji Ochrony Danych i/lub Duńskiego Archiwum Narodowego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne dla badaczy z Uniwersytetu w Aarhus, ośrodka leczenia psychologicznego dzieci i młodzieży w trakcie i po zakończeniu badania.
W przypadku innych dane staną się dostępne po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zawarto umowę o udostępnianiu danych pomiędzy Uniwersytetem w Aarhus, ośrodkiem psychologicznego leczenia dzieci i młodzieży, a regionem południowej Danii, umowy należy przestrzegać
Obowiązują ograniczenia w zakresie dostępności danych i wymagana jest zgoda Duńskiej Agencji Ochrony Danych i/lub Duńskiego Archiwum Narodowego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny