- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06368557
Internetbaserad kognitiv beteendeintervention för ungdomar med ångeststörningar
Målet med den randomiserade kontrollerade studien är att ta reda på om den internetbaserade terapiinterventionen (iCBT) CoolMinds är effektiv för att hjälpa ungdomar med ångest. Ungdomarna i studien är mellan 12 och 17 år gamla, som bor i regionen Syddanmark. De måste ha en ångestdiagnos enligt
Kriterier för diagnostisk och statistisk manual-5 (DSM-5). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Om att få ångestbehandling med CoolMinds kommer att leda till en större minskning av ångestsymtom, jämfört med en väntelista.
- Vilken effekt olika grader av terapeutstöd har på behandlingen.
Deltagarna kommer att få 14 veckor av iCBT-interventionen CoolMinds, och de kommer att ombes svara på frågeformulär om sin psykiska hälsa före och efter behandlingen.
Forskare kommer att jämföra tre olika grupper, med 56 ungdomar i varje grupp. Den första gruppen kommer att få iCBT med schemalagd återkoppling varje vecka. Den andra gruppen kommer att få iCBT med feedback närhelst ungdomarna ber om det. Den sista gruppen kommer att stå på väntelista i 14 veckor, innan de får behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion
Bland barn och ungdomar är de vanligaste psykiska tillstånden ångeststörningar, med cirka 5-12 % av ungdomarna i västländer som uppfyller kriterierna för en ångestdiagnos. Bevis pekar på en ökning av förekomsten av ångeststörningar under övergången från barndom till tonår och från tonåren till vuxen ålder upp till 30 års ålder. Obehandlade ångestsjukdomar tenderar att krönikas eller bli återkommande i utvecklingsförloppet och kvarstår i vuxen ålder.
Kognitiv beteendeterapi (KBT), i både individuellt och gruppformat, är effektivt för att behandla unga människor med ångest. Trots att det finns effektiva behandlingsalternativ och möjliga långsiktiga konsekvenser förknippade med obehandlade ångestsjukdomar hos ungdomar, uppskattas det att mindre än 25 % av barn och ungdomar med ångestsyndrom får professionell hjälp, med färre som får evidensbaserad behandling. Ofta nämnda hinder för ungdomar som väljer att söka behandling inkluderar social stigma, blyghet och rädsla för att avvisa kamrater, preferens för självtillit, konfidentialitet, integritet och anonymitet, oro för behandlingskostnader, transport eller väntetider och begränsad tillgång till psykologisk behandling. Det är därför av yttersta vikt att beakta dessa barriärer när man utvecklar insatser för att övervinna dessa och därmed öka behandlingstillgängligheten.
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) kan vara ett effektivt alternativ till behandling ansikte mot ansikte, som kan åtgärda några av de tidigare nämnda hindren för behandling genom att ge större flexibilitet, större autonomi, minskade kostnader och eliminera restid. Hittills har fjorton randomiserade kontrollerade studier (RCT) utvärderat iCBT-program på både barn och ungdomar med ångestsyndrom. Fyra av dessa inkluderade övervägande eller endast ungdomar och visade lovande resultat med mellan gruppeffektstorlekar från d = 0,65-1,04 vid uppföljning.
Mål
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en internetlevererad kognitiv beteendeterapiintervention, CoolMinds, hos ungdomar i åldrarna 12-17 år, när den levereras med planerad feedback eller on-demand feedback från en terapeut jämfört med en väntelista. . Dessutom kommer studien att undersöka effektiviteten av att leverera en boostersession jämfört med ingen. Det antas att:
- CoolMinds kommer att leda till en större minskning av ångestsymtom jämfört med väntelistan.
- Effekten av CoolMinds kommer att vara oberoende av graden av terapeutstöd.
Design:
Studien är utformad som en överlägsen randomiserad kontrollerad studie med de tre villkoren 1) iCBT med planerad feedback 2) iCBT med on-demand feedback och 3) väntelistkontroll. Tilldelningsförhållandet är 1:1:1 för varje villkor. Deltagarna kommer att delas in i åldersgrupperna 12-14 år respektive 15-17 år för att säkerställa en jämn åldersfördelning över förhållandena. Dessutom kommer alla deltagare som är aktiva i programmet under de första 8 veckorna att randomiseras till att få eller inte få en boostersession 10 veckor efter avslutad intervention med ett tilldelningsförhållande på 1:1.
Studien kommer att genomföras på Center for Digital Psychiatry, en onlineklinik och forskningsanläggning som är en del av det psykiatriska sjukhuset i regionen södra Danmark, och på Center for Psychological Treatment of Children and Adolescents, ett forsknings- och undervisningscenter vid Aarhus universitet. , Danmark. All data kommer att samlas in från dessa två centra i Danmark.
Deltagare och rekrytering:
Alla deltagare måste registrera sig via en webbplats för att delta i projektet. Som en del av registreringen kommer deltagarna att behöva fylla i ett första screeningformulär som bedömer uteslutningskriterier. Om ett uteslutningskriterie är uppfyllt kommer deltagaren automatiskt att informeras i frågeformuläret att de inte kan delta och får välja att fortsätta eller avbryta sitt svar.
Data kommer att samlas in med ett frågeformulär för föräldrar och ungdomar vid fem punkter: förbehandling (T1), efterbehandling (T2) och vid uppföljningar efter 3, 6 och 12 månader (T3, T4, T5). Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att erbjudas guidad iCBT med planerad återkoppling vid efterbehandling (T2).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 2964 9702
- E-post: helene.skaarnes@rsyd.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Telefonnummer: 0045 87159439
- E-post: nikita@psy.au.dk
Studieorter
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Centre for Digital Psychiatry
-
Kontakt:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Telefonnummer: +4529649702
- E-post: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Telefonnummer: +4561677747
- E-post: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 12 och 17 år.
- Ha en huvudsaklig ångestdiagnos enligt DSM-5 kriterier.
- Förmåga att läsa och skriva danska.
- Internetåtkomst.
- En förälder som kan delta i behandlingen tillsammans med ungdomen.
Exklusions kriterier:
- Autismspektrumstörning.
- Attention deficit hyperactivity disorder.
- Psykotiska symtom.
- Bipolär sjukdom.
- Aktuella självmordstankar eller självstympande beteende.
- Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk.
- En poäng på 5 eller högre på ADIS
- Aktuell ätstörning.
- Fick KBT för ett ångestsyndrom under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCBT med planerad återkoppling
Deltagare i detta iCBT-tillstånd kommer att få skriftlig feedback från sin terapeut på uppdrag varje vecka.
Deltagarna kommer också att kunna kontakta sin tilldelade terapeut genom meddelanden inom programmet och få asynkront stöd vid behov.
Deltagarnas depression och suicidalitet kommer också att övervakas kontinuerligt med hjälp av veckovisa frågeformulär.
|
Interventionen består av 14 veckors iCBT, där de huvudsakliga behandlingskomponenterna är psykoedukation, kognitiv omstrukturering, exponeringsterapi och återfallsprevention.
Programmet omfattar elva pass för ungdomar och tio pass för föräldrar som ska genomföras samtidigt.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att få terapeutfeedback under behandlingstiden, terapeuten får lägga max 15 minuter på att ge feedback per vecka per deltagare.
|
|
Experimentell: iCBT med on-demand feedback
Deltagare i on-demand iCBT-villkoret kommer inte att få någon planerad kontakt med terapeuten.
Däremot kommer deltagarna att kunna kontakta terapeuten genom meddelanden inom programmet och få asynkront stöd vid behov.
Terapeuten kommer också att övervaka deltagarnas svar på frågeformulär och uppdrag för att säkerställa framsteg.
Deltagarnas depression och suicidalitet kommer också att övervakas kontinuerligt med hjälp av veckovisa frågeformulär.
|
Interventionen består av 14 veckors iCBT, där de huvudsakliga behandlingskomponenterna är psykoedukation, kognitiv omstrukturering, exponeringsterapi och återfallsprevention.
Programmet omfattar elva pass för ungdomar och tio pass för föräldrar som ska genomföras samtidigt.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att få terapeutfeedback under behandlingstiden, terapeuten får lägga max 15 minuter på att ge feedback per vecka per deltagare.
|
|
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
En väntelista ingår för att jämföra behandlingsförhållandena med ett tillstånd utan behandling och fungerar som en kontroll för effekter av tid och bedömning på effekt.
Deltagare i väntelistan kommer att instrueras att vänta 14 veckor.
Efter 14-veckorsperioden kommer deltagarna att erbjudas iKBT-behandling med planerad terapeutfeedback och med valbara moduler.
Om deltagarna inte önskar få iCBT-behandlingen får de hjälp med att hitta en annan relevant behandling vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Youth Online Diagnostic Assessment - Barn- och förälderversioner
Tidsram: Förbehandling, direkt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Ett online diagnostiskt bedömningsverktyg som bedömer DSM-5 ångestsyndrom och specifika fobier baserat på Anxiety and Related Disorders Interview Schedule för DSM-5, som anses vara den gyllene standarden.
|
Förbehandling, direkt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Spence barns ångestskala- barn- och föräldraversioner
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
Ett 44-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer ångestsymtom för sex olika ångeststörningar i DSM-IV.
Svaren poängsätts på en 4-poängsskala som sträcker sig från 0 till 3, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 114, högre poäng betyder en högre nivå av ångest.
|
Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Child Anxiety Life Interference Scale- Barn och förälder version
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
Ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär som utvärderar effekten av ungdomsångest på olika områden av livets funktion såsom skola, fritidsaktiviteter, familjeliv och vänskap.
Svaren poängsätts på en likert-skala som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar högre ångest i livet, minsta poäng är 0, maximal poäng är 36.
|
Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
|
Frågeformuläret humör och känslor - Barn- och förälderversion
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
Ett 33-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer depression hos ungdomar, svaren är poängsatta från 0 till 2, med högre poäng tyder på mer allvarliga depressiva symtom.
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 66.
|
Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
|
Working Alliance Inventory - Kort formulär
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen och var 14:e dag under behandlingsperioden
|
Ett 12-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer den terapeutiska alliansen, svaren poängsätts från 1 till 7, minsta totalpoäng 12 till maximal totalpoäng på 84, högre poäng återspeglar ett mer positivt betyg på fungerande allians.
|
Omedelbart efter behandlingen och var 14:e dag under behandlingsperioden
|
|
Working Alliance Inventory för onlineinterventioner
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Ett 36-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer den tekniska alliansen, svaren får poäng från 1 till 7, minsta totalpoäng 36 till maximala totalpoäng på 252, högre poäng återspeglar ett mer positivt betyg på fungerande allians.
|
Omedelbart efter behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns ångestskala
Tidsram: veckovisa frågeformulär
|
En förkortad version med 8 artiklar av Spence Children's Anxiety Scale som innehåller 8 av de ursprungliga 44 artiklarna.
Svaren poängsätts från 0 till 3, med ett minsta totalpoäng på 0, till ett maximalt totalpoäng på 24.
Högre poäng betyder en högre nivå av ångest.
|
veckovisa frågeformulär
|
|
Enkäten Kort humör och känslor
Tidsram: Enkät varje vecka
|
Ett 13-objekt självrapporterande frågeformulär med ett tillägg om självmordstankar och -idéer kommer att bedöma nivån av depressiva symtom och risken för självmord.
Svaren poängsätts från 0 till 2, med ett minsta totalpoäng på 0, till ett maximalt totalpoäng på 26. med högre poäng tyder på mer allvarliga depressiva symtom.
|
Enkät varje vecka
|
|
EuroQol-5 Dimension Youth
Tidsram: Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
Ett 5-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer livskvalitet och självskattad hälsa.
Posterna täcker fem domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag samt ångest och depression.
Svaren poängsätts från 1 till 5, med ett minsta totalpoäng på 5, till ett maximalt totalpoäng på 25.
Högre poäng tyder på problem med de olika dimensionerna.
|
Förbehandling, omedelbart efter behandling och vid 3-6-12 månaders uppföljning
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Ett frågeformulär med 8 punkter som används för att mäta den allmänna tillfredsställelsen med en mottagen behandling. Svaren får poäng från 1 till 4, med ett minsta totalpoäng på 8, till ett maximalt totalpoäng på 32, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Ett frågeformulär med 10 artiklar som används för att bedöma den subjektiva upplevelsen av användbarheten av ett datorsystem med högre poäng.
Svaren poängsätts från 1 till 5, deltagarnas poäng för varje fråga omvandlas till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att få en skala med minsta totalpoäng på 0, till maximalt totalpoäng på 100 .
En högre poäng indikerar större systemanvändbarhet.
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Negativa effekter frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Ett frågeformulär med 20 punkter som används för att övervaka förekomsten av negativa effekter vid psykologiska behandlingar.
Svaren poängsätts från 0-4, med en minsta totalpoäng på 0, till en maximal totalpoäng på 80.
En högre poäng indikerar fler negativa effekter.
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Sociodemografiska mått
Tidsram: förbehandling
|
s kommer att samlas om föräldrar om ålder, utbildningsnivå, civilstånd, kön och primär vårdgivare vid ensamstående föräldrar.
För ungdomarna kommer information att samlas in om ålder och kön
|
förbehandling
|
|
Engagemang
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
med behandlingen kommer att mätas objektivt med hjälp av antal inloggningar till behandlingsprogrammet samt antal ord per meddelande som skickas till terapeuten och antal ord per textruta i modulerna.
Detta kommer att registreras för både ungdomar och föräldrar.
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Kommer att mätas med självrapporteringsenkät om antalet frånvarodagar från skolan, om de har varit i kontakt med egenbetald psykiater eller psykolog under studien och användningen av kommunala tjänster.
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
|
Kommer att mätas med den tid som föräldern och ungdomen tillbringade i programmet, samt terapeuternas tid till varje patient.
|
Omedelbart efter behandlingen
|
|
Intervjuschema för ångestsyndrom för barn
Tidsram: förbehandling
|
Depression kommer att mätas oralt under den kliniska intervjun, med The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children eftersom Youth Online Diagnostic Assessment depressionsmodulen inte är översatt till danska.
|
förbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/59602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga för forskning vid Aarhus Universitet, centrum för psykologisk behandling av barn och ungdomar. De kommer att ha tillgång till studieprotokoll, statistisk analysplan, informerat samtycke, klinisk studierapport och analytisk kod.
Data kommer även att lagras på en server som finns i Region Syddanmark. När studien är klar kommer uppgifterna att överföras till det danska riksarkivet. Data är tillgängliga på rimlig begäran. Restriktioner gäller för tillgängligheten av data och godkännande krävs från danska dataskyddsmyndigheten och eller det danska riksarkivet.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna är tillgängliga för forskare från Aarhus Universitet, centrum för psykologisk behandling av barn och ungdomar under och efter att studien är klar.
För andra kommer uppgifterna att bli tillgängliga efter att studien är klar
Kriterier för IPD Sharing Access
Det har gjorts ett datadelningsavtal mellan Aarhus Universitet, centrum för psykologisk behandling av barn och ungdomar och regionen södra Danmark, avtalet måste följas
Restriktioner gäller för tillgängligheten av data och godkännande krävs från danska dataskyddsmyndigheten och eller det danska riksarkivet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .