- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368557
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville nuorille
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako Internet-pohjainen terapia (iCBT) CoolMinds tehokkaasti ahdistuneita nuoria. Tutkimukseen osallistuvat nuoret ovat iältään 12–17-vuotiaita, jotka asuvat Etelä-Tanskan alueella. Heillä on oltava ahdistuneisuusdiagnoosi
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriteerit. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos ahdistuneisuushoidon saaminen CoolMindsilla vähentää ahdistuneisuusoireita enemmän kuin odotuslistalla.
- Mikä vaikutus eriasteisella terapeutin tuella on hoitoon.
Osallistujat saavat 14 viikkoa iCBT-interventiota CoolMindsissä, ja heitä pyydetään vastaamaan mielenterveystään koskeviin kyselyihin ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkijat vertaavat kolmea eri ryhmää, joissa kussakin on 56 nuorta. Ensimmäinen ryhmä saa iCBT:n viikoittaisella aikataululla. Toinen ryhmä saa iCBT:n palautteen kanssa aina, kun nuoret sitä pyytävät. Viimeinen ryhmä on jonotuslistalla 14 viikkoa ennen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Lasten ja nuorten keskuudessa yleisimmät mielenterveysongelmat ovat ahdistuneisuushäiriöt, ja noin 5-12 % länsimaiden nuorista täyttää ahdistuneisuusdiagnoosin kriteerit. Todisteet viittaavat ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyyden lisääntymiseen siirtyessä lapsuudesta nuoruuteen ja murrosiästä aikuisuuteen 30 ikävuoteen asti. Hoitamattomilla ahdistuneisuushäiriöillä on taipumus kroonistua tai toistua kehitysvaiheessa ja jatkua aikuisikään asti.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), sekä yksilö- että ryhmämuodossa, on tehokas hoidettaessa nuoria ahdistuneita. Huolimatta tehokkaiden hoitovaihtoehtojen olemassaolosta ja nuorten hoitamattomien ahdistuneisuushäiriöiden mahdollisista pitkäaikaisvaikutuksista, on arvioitu, että alle 25 % ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä lapsista ja nuorista saa ammattiapua ja harvempi näyttöön perustuvaa hoitoa. Usein mainittuja hoitoon hakeutuvien nuorten esteitä ovat sosiaalinen stigma, ujous ja vertaisten hylkäämisen pelko, omavaraisuuden mieltymys, luottamuksellisuus, yksityisyys ja nimettömyys, huoli hoitokustannuksista, kuljetus- tai odotusajoista sekä psykologisen hoidon rajallinen saatavuus. Siksi on äärimmäisen tärkeää ottaa nämä esteet huomioon, kun kehitetään toimenpiteitä niiden voittamiseksi ja siten hoidon saatavuuden parantamiseksi.
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) voi olla tehokas vaihtoehto kasvokkain tapahtuvalle hoidolle, joka voi ratkaista joitain edellä mainituista hoidon esteistä tarjoamalla suuremman joustavuuden, suuremman autonomian, pienemmät kulut ja vähentämällä matka-aikaa. Tähän mennessä neljätoista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) on arvioinut iCBT-ohjelmia sekä lapsille että nuorille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Näistä neljä sisälsi pääasiassa tai vain nuoria ja osoitti lupaavia tuloksia ryhmien vaikutuskokojen välillä d = 0,65-1,04 seurannassa.
Tavoitteet
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian CoolMinds-intervention tehokkuutta 12-17-vuotiailla nuorilla, kun se toimitetaan suunnitellun palautteen tai terapeutin pyynnöstä annettavan palautteen kanssa verrattuna jonotuslistakontrolliin. . Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan yhden tehosterokotuskerran toimittamisen tehokkuutta verrattuna ei mihinkään. Oletetaan, että:
- CoolMinds vähentää ahdistuneisuusoireita enemmän kuin odotuslistan kontrolli.
- CoolMindsin vaikutus on riippumaton terapeutin tuen asteesta.
Design:
Tutkimus on suunniteltu ylivoimaiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on kolme ehtoa 1) iCBT suunnitellun palautteen kanssa 2) iCBT tilauspalautteella ja 3) jonotuslistakontrolli. Allokaatiosuhde on 1:1:1 kullekin ehdolle. Osallistujat jaetaan ikäryhmiin 12-14-vuotiaisiin ja 15-17-vuotiaisiin ikäryhmiin tasaisen ikäjakauman varmistamiseksi. Lisäksi kaikki osallistujat, jotka ovat aktiivisesti mukana ohjelmassa ensimmäiset 8 viikkoa, satunnaistetaan saamaan tehostehoitojakso 10 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä jakosuhteella 1:1.
Tutkimus tehdään Center for Digital Psychiatry -verkkoklinikalla ja tutkimuslaitoksessa, joka on osa psykiatrista sairaalaa Etelä-Tanskan alueella, sekä Center for Psychological Treatment of Children and Adolescents -keskuksessa, joka on Århusin yliopiston tutkimus- ja opetuskeskus. , Tanska. Kaikki tiedot kerätään näistä kahdesta Tanskan keskuksesta.
Osallistujat ja rekrytointi:
Kaikkien osallistujien on rekisteröidyttävä verkkosivuston kautta voidakseen osallistua hankkeeseen. Osana ilmoittautumista osallistujien on täytettävä ensimmäinen seulontakysely, jossa arvioidaan poissulkemiskriteerit. Jos poissulkemiskriteerit täyttyvät, osallistujalle ilmoitetaan automaattisesti kyselylomakkeessa, että hän ei voi osallistua, ja hänelle annetaan mahdollisuus jatkaa vai keskeyttää vastaaminen.
Tiedot kerätään vanhemman ja nuoren kyselylomakkeella viidestä kohdasta: ennen hoitoa (T1), hoidon jälkeen (T2) ja seurannassa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua (T3, T4, T5). Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan ohjattua iCBT:tä ja suunniteltua palautetta jälkihoidon yhteydessä (T2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Puhelinnumero: 0045 2964 9702
- Sähköposti: helene.skaarnes@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Puhelinnumero: 0045 87159439
- Sähköposti: nikita@psy.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Centre for Digital Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Puhelinnumero: +4529649702
- Sähköposti: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Puhelinnumero: +4561677747
- Sähköposti: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-17 vuoden iässä.
- Sinulla on DSM-5-kriteerien mukainen pääasiallinen ahdistuneisuusdiagnoosi.
- Kyky lukea ja kirjoittaa tanskaa.
- Internet-yhteys.
- Vanhempi, joka voi osallistua hoitoon nuoren rinnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriö.
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö.
- Psykoottiset oireet.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Nykyinen itsemurha-ajatukset tai itsensä silpova käytös.
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- ADIS-pisteet vähintään 5
- Nykyinen syömishäiriö.
- Sai CBT:n ahdistuneisuushäiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCBT suunnitellun palautteen kanssa
Tämän iCBT-tilan osallistujat saavat terapeuttiltaan kirjallisen palautteen tehtävistä viikoittain.
Osallistujat voivat myös ottaa yhteyttä nimeämäänsä terapeuttiin ohjelman sisällä viesteillä ja saada tarvittaessa asynkronista tukea.
Osallistujien masennusta ja itsetuhoisuutta seurataan myös jatkuvasti viikoittaisilla kyselylomakkeilla.
|
Interventio koostuu 14 viikon iCBT:stä, jossa hoidon pääkomponentit ovat psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, altistusterapia ja uusiutumisen ehkäisy.
Ohjelma sisältää 11 kertaa nuorille ja kymmenen vanhemmille suoritettavaa harjoitusta samanaikaisesti.
Osallistujilla on mahdollisuus saada terapeutin palautetta hoitojakson aikana, terapeutti voi käyttää palautteen antamiseen enintään 15 minuuttia viikossa per osallistuja.
|
|
Kokeellinen: iCBT tilauksesta
On-demand iCBT-tilan osallistujat eivät saa suunniteltua yhteyttä terapeuttiin.
Osallistujat voivat kuitenkin ottaa yhteyttä terapeuttiin ohjelman sisällä viesteillä ja saada tarvittaessa asynkronista tukea.
Terapeutti seuraa myös osallistujien vastauksia kyselyihin ja tehtäviin edistymisen varmistamiseksi.
Osallistujien masennusta ja itsetuhoisuutta seurataan myös jatkuvasti viikoittaisilla kyselylomakkeilla.
|
Interventio koostuu 14 viikon iCBT:stä, jossa hoidon pääkomponentit ovat psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, altistusterapia ja uusiutumisen ehkäisy.
Ohjelma sisältää 11 kertaa nuorille ja kymmenen vanhemmille suoritettavaa harjoitusta samanaikaisesti.
Osallistujilla on mahdollisuus saada terapeutin palautetta hoitojakson aikana, terapeutti voi käyttää palautteen antamiseen enintään 15 minuuttia viikossa per osallistuja.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
Mukana on jonotuslistakontrolli, joka vertaa hoitotiloja ei-hoitoon, ja se toimii kontrollina ajan ja arvioinnin vaikutuksille tehokkuuteen.
Jonotuslistalla olevia osallistujia kehotetaan odottamaan 14 viikkoa.
14 viikon jakson jälkeen osallistujille tarjotaan iCBT-hoitoa suunnitellun terapeutin palautteen ja valinnaisten moduulien kera.
Jos osallistujat eivät halua saada iCBT-hoitoa, he saavat tarvittaessa apua toisen asiaankuuluvan hoidon löytämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten online-diagnostiikkaarviointi – versiot lapsista ja vanhemmista
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Online-diagnostiikkatyökalu, joka arvioi DSM-5-ahdistushäiriöitä ja erityisiä fobioita kultaisena standardina pidetyn DSM-5:n ahdistuneisuus- ja niihin liittyvien häiriöiden haastatteluaikataulun perusteella.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Spence Children's Axiety Scale – versiot lapsista ja vanhemmista
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
44 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kuuden erilaisen ahdistuneisuushäiriön ahdistuneisuusoireita DSM-IV:ssä.
Vastaukset pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0–3, minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 114, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Axiety Life Interference Scale - Lapsi ja vanhempi -versio
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan nuorten ahdistuksen vaikutusta elämän eri osa-alueisiin, kuten kouluun, koulun ulkopuoliseen toimintaan, perhe-elämään ja ystävyyssuhteisiin.
Vastaukset pisteytetään likert-asteikolla 0–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta elämään, minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 36.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
|
Mieliala ja tunteet -kysely - Lapsi ja vanhempi -versio
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
Nuorten masennusta arvioiva 33 kohdan itseraportointikysely. Vastaukset pisteytetään 0–2, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennusoireisiin.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 66.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
|
Working Alliance -luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 14 päivän välein hoitojakson aikana
|
Terapeuttista allianssia arvioiva 12-kohdan itseraportoiva kyselylomake, vastaukset pisteytetään 1–7, minimikokonaispistemäärä 12 maksimikokonaispistemäärään 84, korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempaa työskentelyliiton arvosanaa.
|
Välittömästi hoidon jälkeen ja 14 päivän välein hoitojakson aikana
|
|
Working Alliance -luettelo online-interventioista
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan teknistä liittoutumaa, vastaukset pisteytetään 1-7, minimikokonaispistemäärä 36 maksimikokonaispistemäärään 252, korkeammat pisteet kuvastavat työskentelyliiton positiivisempaa arvosanaa.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: viikoittainen kyselylomake
|
8 kohdan lyhennetty versio Spence Children's Anxiety Scale -asteikosta, joka sisältää 8 alkuperäisestä 44 kohdasta.
Vastaukset pisteytetään 0–3, minimikokonaispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä 24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
viikoittainen kyselylomake
|
|
Lyhyt mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: Viikoittainen kyselylomake
|
13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, johon on lisätty kohta itsemurha-ajatuksista ja -ajatuksista, arvioi masennusoireiden tasoa ja itsemurhariskiä.
Vastaukset pisteytetään 0–2, minimikokonaispistemäärä 0, maksimi kokonaispistemäärä 26. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennusoireisiin.
|
Viikoittainen kyselylomake
|
|
EuroQol-5 Dimension Youth
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
Viiden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua ja terveyttä.
Kohteet kattavat viisi aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus ja masennus.
Vastaukset pisteytetään 1–5, minimikokonaispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 25.
Korkeammat pisteet viittaavat ongelmiin eri ulottuvuuksissa.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
8 kohdan kyselylomake, jolla mitataan yleistä tyytyväisyyttä saatuun hoitoon. Vastaukset pisteytetään pisteistä 1–4, minimikokonaispistemäärä 8, maksimi kokonaispistemäärä 32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
10 kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin subjektiivista kokemusta korkeamman pistemäärän tietokonejärjestelmän käytettävyydestä.
Vastaukset pisteytetään 1–5, osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin saadaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä 100. .
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa järjestelmän käytettävyyttä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
20 kohdan kyselylomake, jolla seurataan kielteisten vaikutusten esiintymistä psykologisissa hoidoissa.
Vastaukset pisteytetään 0-4, minimikokonaispistemäärä on 0, maksimi kokonaispistemäärä 80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia vaikutuksia.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Sosiodemografiset toimenpiteet
Aikaikkuna: esikäsittely
|
Vanhemmilta kerätään tietoja iästä, koulutustasosta, siviilisäädystä, sukupuolesta ja ensisijaisesta huoltajasta, jos kyseessä on yksinhuoltaja.
Nuorten osalta kerätään tietoa iästä ja sukupuolesta
|
esikäsittely
|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
hoidon kanssa mitataan objektiivisesti käyttämällä hoito-ohjelmaan kirjautumisten määrää sekä sanojen määrää terapeutille lähetettyä viestiä kohden ja sanojen määrää moduulien tekstiruutua kohden.
Tämä rekisteröidään sekä nuorille että vanhemmille.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Mitataan itsearviointikyselyllä koulusta poissaolopäivien lukumäärästä, jos he ovat olleet yhteydessä itse maksavaan psykiatriin tai psykologiin opiskelun ja kunnallisten palvelujen käytön aikana.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Mitataan vanhemman ja nuoren ohjelmassa viettämän ajan sekä terapeutin kunkin potilaan hoitoon käyttämän ajan perusteella.
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu lapsille
Aikaikkuna: esikäsittely
|
Masennusta mitataan suullisesti kliinisen haastattelun aikana. Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu lapsille, koska Youth Online Diagnostic Assessment -masennusmoduulia ei käännetä tanskaksi.
|
esikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/59602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoa on saatavilla Århusin yliopiston lasten ja nuorten psykologisen hoidon keskuksen tutkimuksiin. Heillä on pääsy tutkimuspöytäkirjaan, tilastolliseen analyysisuunnitelmaan, tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, kliiniseen tutkimusraporttiin ja analyyttiseen koodiin.
Tiedot tallennetaan myös Etelä-Tanskan alueella sijaitsevalle palvelimelle. Kun tutkimus on valmis, tiedot siirretään Tanskan kansallisarkistoon. Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä. Tietojen saatavuutta koskevat rajoitukset, ja siihen tarvitaan Tanskan tietosuojaviraston ja/tai Tanskan kansallisarkiston hyväksyntä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla Århusin yliopiston, lasten ja nuorten psykologisen hoidon keskuksen tutkijoille tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.
Muiden osalta tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lasten ja nuorten psykologisen hoidon keskuksen Århusin yliopiston ja Etelä-Tanskan alueen välillä on tehty tiedonjakosopimus, sopimusta on noudatettava
Tietojen saatavuutta koskevat rajoitukset, ja siihen tarvitaan Tanskan tietosuojaviraston ja/tai Tanskan kansallisarkiston hyväksyntä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .