Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville nuorille

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kim Mathiasen, Region of Southern Denmark

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako Internet-pohjainen terapia (iCBT) CoolMinds tehokkaasti ahdistuneita nuoria. Tutkimukseen osallistuvat nuoret ovat iältään 12–17-vuotiaita, jotka asuvat Etelä-Tanskan alueella. Heillä on oltava ahdistuneisuusdiagnoosi

Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriteerit. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Jos ahdistuneisuushoidon saaminen CoolMindsilla vähentää ahdistuneisuusoireita enemmän kuin odotuslistalla.
  2. Mikä vaikutus eriasteisella terapeutin tuella on hoitoon.

Osallistujat saavat 14 viikkoa iCBT-interventiota CoolMindsissä, ja heitä pyydetään vastaamaan mielenterveystään koskeviin kyselyihin ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkijat vertaavat kolmea eri ryhmää, joissa kussakin on 56 nuorta. Ensimmäinen ryhmä saa iCBT:n viikoittaisella aikataululla. Toinen ryhmä saa iCBT:n palautteen kanssa aina, kun nuoret sitä pyytävät. Viimeinen ryhmä on jonotuslistalla 14 viikkoa ennen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Lasten ja nuorten keskuudessa yleisimmät mielenterveysongelmat ovat ahdistuneisuushäiriöt, ja noin 5-12 % länsimaiden nuorista täyttää ahdistuneisuusdiagnoosin kriteerit. Todisteet viittaavat ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyyden lisääntymiseen siirtyessä lapsuudesta nuoruuteen ja murrosiästä aikuisuuteen 30 ikävuoteen asti. Hoitamattomilla ahdistuneisuushäiriöillä on taipumus kroonistua tai toistua kehitysvaiheessa ja jatkua aikuisikään asti.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), sekä yksilö- että ryhmämuodossa, on tehokas hoidettaessa nuoria ahdistuneita. Huolimatta tehokkaiden hoitovaihtoehtojen olemassaolosta ja nuorten hoitamattomien ahdistuneisuushäiriöiden mahdollisista pitkäaikaisvaikutuksista, on arvioitu, että alle 25 % ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä lapsista ja nuorista saa ammattiapua ja harvempi näyttöön perustuvaa hoitoa. Usein mainittuja hoitoon hakeutuvien nuorten esteitä ovat sosiaalinen stigma, ujous ja vertaisten hylkäämisen pelko, omavaraisuuden mieltymys, luottamuksellisuus, yksityisyys ja nimettömyys, huoli hoitokustannuksista, kuljetus- tai odotusajoista sekä psykologisen hoidon rajallinen saatavuus. Siksi on äärimmäisen tärkeää ottaa nämä esteet huomioon, kun kehitetään toimenpiteitä niiden voittamiseksi ja siten hoidon saatavuuden parantamiseksi.

Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) voi olla tehokas vaihtoehto kasvokkain tapahtuvalle hoidolle, joka voi ratkaista joitain edellä mainituista hoidon esteistä tarjoamalla suuremman joustavuuden, suuremman autonomian, pienemmät kulut ja vähentämällä matka-aikaa. Tähän mennessä neljätoista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) on arvioinut iCBT-ohjelmia sekä lapsille että nuorille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Näistä neljä sisälsi pääasiassa tai vain nuoria ja osoitti lupaavia tuloksia ryhmien vaikutuskokojen välillä d = 0,65-1,04 seurannassa.

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian CoolMinds-intervention tehokkuutta 12-17-vuotiailla nuorilla, kun se toimitetaan suunnitellun palautteen tai terapeutin pyynnöstä annettavan palautteen kanssa verrattuna jonotuslistakontrolliin. . Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan yhden tehosterokotuskerran toimittamisen tehokkuutta verrattuna ei mihinkään. Oletetaan, että:

  1. CoolMinds vähentää ahdistuneisuusoireita enemmän kuin odotuslistan kontrolli.
  2. CoolMindsin vaikutus on riippumaton terapeutin tuen asteesta.

Design:

Tutkimus on suunniteltu ylivoimaiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on kolme ehtoa 1) iCBT suunnitellun palautteen kanssa 2) iCBT tilauspalautteella ja 3) jonotuslistakontrolli. Allokaatiosuhde on 1:1:1 kullekin ehdolle. Osallistujat jaetaan ikäryhmiin 12-14-vuotiaisiin ja 15-17-vuotiaisiin ikäryhmiin tasaisen ikäjakauman varmistamiseksi. Lisäksi kaikki osallistujat, jotka ovat aktiivisesti mukana ohjelmassa ensimmäiset 8 viikkoa, satunnaistetaan saamaan tehostehoitojakso 10 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä jakosuhteella 1:1.

Tutkimus tehdään Center for Digital Psychiatry -verkkoklinikalla ja tutkimuslaitoksessa, joka on osa psykiatrista sairaalaa Etelä-Tanskan alueella, sekä Center for Psychological Treatment of Children and Adolescents -keskuksessa, joka on Århusin yliopiston tutkimus- ja opetuskeskus. , Tanska. Kaikki tiedot kerätään näistä kahdesta Tanskan keskuksesta.

Osallistujat ja rekrytointi:

Kaikkien osallistujien on rekisteröidyttävä verkkosivuston kautta voidakseen osallistua hankkeeseen. Osana ilmoittautumista osallistujien on täytettävä ensimmäinen seulontakysely, jossa arvioidaan poissulkemiskriteerit. Jos poissulkemiskriteerit täyttyvät, osallistujalle ilmoitetaan automaattisesti kyselylomakkeessa, että hän ei voi osallistua, ja hänelle annetaan mahdollisuus jatkaa vai keskeyttää vastaaminen.

Tiedot kerätään vanhemman ja nuoren kyselylomakkeella viidestä kohdasta: ennen hoitoa (T1), hoidon jälkeen (T2) ja seurannassa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua (T3, T4, T5). Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan ohjattua iCBT:tä ja suunniteltua palautetta jälkihoidon yhteydessä (T2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
  • Puhelinnumero: 0045 87159439
  • Sähköposti: nikita@psy.au.dk

Opiskelupaikat

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Centre for Digital Psychiatry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17 vuoden iässä.
  • Sinulla on DSM-5-kriteerien mukainen pääasiallinen ahdistuneisuusdiagnoosi.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa tanskaa.
  • Internet-yhteys.
  • Vanhempi, joka voi osallistua hoitoon nuoren rinnalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismin kirjon häiriö.
  • Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö.
  • Psykoottiset oireet.
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset tai itsensä silpova käytös.
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
  • ADIS-pisteet vähintään 5
  • Nykyinen syömishäiriö.
  • Sai CBT:n ahdistuneisuushäiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCBT suunnitellun palautteen kanssa
Tämän iCBT-tilan osallistujat saavat terapeuttiltaan kirjallisen palautteen tehtävistä viikoittain. Osallistujat voivat myös ottaa yhteyttä nimeämäänsä terapeuttiin ohjelman sisällä viesteillä ja saada tarvittaessa asynkronista tukea. Osallistujien masennusta ja itsetuhoisuutta seurataan myös jatkuvasti viikoittaisilla kyselylomakkeilla.
Interventio koostuu 14 viikon iCBT:stä, jossa hoidon pääkomponentit ovat psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, altistusterapia ja uusiutumisen ehkäisy. Ohjelma sisältää 11 kertaa nuorille ja kymmenen vanhemmille suoritettavaa harjoitusta samanaikaisesti. Osallistujilla on mahdollisuus saada terapeutin palautetta hoitojakson aikana, terapeutti voi käyttää palautteen antamiseen enintään 15 minuuttia viikossa per osallistuja.
Kokeellinen: iCBT tilauksesta
On-demand iCBT-tilan osallistujat eivät saa suunniteltua yhteyttä terapeuttiin. Osallistujat voivat kuitenkin ottaa yhteyttä terapeuttiin ohjelman sisällä viesteillä ja saada tarvittaessa asynkronista tukea. Terapeutti seuraa myös osallistujien vastauksia kyselyihin ja tehtäviin edistymisen varmistamiseksi. Osallistujien masennusta ja itsetuhoisuutta seurataan myös jatkuvasti viikoittaisilla kyselylomakkeilla.
Interventio koostuu 14 viikon iCBT:stä, jossa hoidon pääkomponentit ovat psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, altistusterapia ja uusiutumisen ehkäisy. Ohjelma sisältää 11 kertaa nuorille ja kymmenen vanhemmille suoritettavaa harjoitusta samanaikaisesti. Osallistujilla on mahdollisuus saada terapeutin palautetta hoitojakson aikana, terapeutti voi käyttää palautteen antamiseen enintään 15 minuuttia viikossa per osallistuja.
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
Mukana on jonotuslistakontrolli, joka vertaa hoitotiloja ei-hoitoon, ja se toimii kontrollina ajan ja arvioinnin vaikutuksille tehokkuuteen. Jonotuslistalla olevia osallistujia kehotetaan odottamaan 14 viikkoa. 14 viikon jakson jälkeen osallistujille tarjotaan iCBT-hoitoa suunnitellun terapeutin palautteen ja valinnaisten moduulien kera. Jos osallistujat eivät halua saada iCBT-hoitoa, he saavat tarvittaessa apua toisen asiaankuuluvan hoidon löytämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten online-diagnostiikkaarviointi – versiot lapsista ja vanhemmista
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Online-diagnostiikkatyökalu, joka arvioi DSM-5-ahdistushäiriöitä ja erityisiä fobioita kultaisena standardina pidetyn DSM-5:n ahdistuneisuus- ja niihin liittyvien häiriöiden haastatteluaikataulun perusteella.
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Spence Children's Axiety Scale – versiot lapsista ja vanhemmista
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
44 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kuuden erilaisen ahdistuneisuushäiriön ahdistuneisuusoireita DSM-IV:ssä. Vastaukset pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0–3, minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 114, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Axiety Life Interference Scale - Lapsi ja vanhempi -versio
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan nuorten ahdistuksen vaikutusta elämän eri osa-alueisiin, kuten kouluun, koulun ulkopuoliseen toimintaan, perhe-elämään ja ystävyyssuhteisiin. Vastaukset pisteytetään likert-asteikolla 0–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta elämään, minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 36.
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
Mieliala ja tunteet -kysely - Lapsi ja vanhempi -versio
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
Nuorten masennusta arvioiva 33 kohdan itseraportointikysely. Vastaukset pisteytetään 0–2, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennusoireisiin. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 66.
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
Working Alliance -luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 14 päivän välein hoitojakson aikana
Terapeuttista allianssia arvioiva 12-kohdan itseraportoiva kyselylomake, vastaukset pisteytetään 1–7, minimikokonaispistemäärä 12 maksimikokonaispistemäärään 84, korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempaa työskentelyliiton arvosanaa.
Välittömästi hoidon jälkeen ja 14 päivän välein hoitojakson aikana
Working Alliance -luettelo online-interventioista
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan teknistä liittoutumaa, vastaukset pisteytetään 1-7, minimikokonaispistemäärä 36 maksimikokonaispistemäärään 252, korkeammat pisteet kuvastavat työskentelyliiton positiivisempaa arvosanaa.
Välittömästi hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: viikoittainen kyselylomake
8 kohdan lyhennetty versio Spence Children's Anxiety Scale -asteikosta, joka sisältää 8 alkuperäisestä 44 kohdasta. Vastaukset pisteytetään 0–3, minimikokonaispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä 24. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
viikoittainen kyselylomake
Lyhyt mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: Viikoittainen kyselylomake
13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, johon on lisätty kohta itsemurha-ajatuksista ja -ajatuksista, arvioi masennusoireiden tasoa ja itsemurhariskiä. Vastaukset pisteytetään 0–2, minimikokonaispistemäärä 0, maksimi kokonaispistemäärä 26. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennusoireisiin.
Viikoittainen kyselylomake
EuroQol-5 Dimension Youth
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
Viiden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua ja terveyttä. Kohteet kattavat viisi aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus ja masennus. Vastaukset pisteytetään 1–5, minimikokonaispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 25. Korkeammat pisteet viittaavat ongelmiin eri ulottuvuuksissa.
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja 3-6-12 kuukauden seurannassa
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
8 kohdan kyselylomake, jolla mitataan yleistä tyytyväisyyttä saatuun hoitoon. Vastaukset pisteytetään pisteistä 1–4, minimikokonaispistemäärä 8, maksimi kokonaispistemäärä 32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Välittömästi hoidon jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
10 kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin subjektiivista kokemusta korkeamman pistemäärän tietokonejärjestelmän käytettävyydestä. Vastaukset pisteytetään 1–5, osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin saadaan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä 100. . Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa järjestelmän käytettävyyttä.
Välittömästi hoidon jälkeen
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
20 kohdan kyselylomake, jolla seurataan kielteisten vaikutusten esiintymistä psykologisissa hoidoissa. Vastaukset pisteytetään 0-4, minimikokonaispistemäärä on 0, maksimi kokonaispistemäärä 80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia vaikutuksia.
Välittömästi hoidon jälkeen
Sosiodemografiset toimenpiteet
Aikaikkuna: esikäsittely
Vanhemmilta kerätään tietoja iästä, koulutustasosta, siviilisäädystä, sukupuolesta ja ensisijaisesta huoltajasta, jos kyseessä on yksinhuoltaja. Nuorten osalta kerätään tietoa iästä ja sukupuolesta
esikäsittely
Sitoumus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
hoidon kanssa mitataan objektiivisesti käyttämällä hoito-ohjelmaan kirjautumisten määrää sekä sanojen määrää terapeutille lähetettyä viestiä kohden ja sanojen määrää moduulien tekstiruutua kohden. Tämä rekisteröidään sekä nuorille että vanhemmille.
Välittömästi hoidon jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Mitataan itsearviointikyselyllä koulusta poissaolopäivien lukumäärästä, jos he ovat olleet yhteydessä itse maksavaan psykiatriin tai psykologiin opiskelun ja kunnallisten palvelujen käytön aikana.
Välittömästi hoidon jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Mitataan vanhemman ja nuoren ohjelmassa viettämän ajan sekä terapeutin kunkin potilaan hoitoon käyttämän ajan perusteella.
Välittömästi hoidon jälkeen
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu lapsille
Aikaikkuna: esikäsittely
Masennusta mitataan suullisesti kliinisen haastattelun aikana. Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu lapsille, koska Youth Online Diagnostic Assessment -masennusmoduulia ei käännetä tanskaksi.
esikäsittely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoa on saatavilla Århusin yliopiston lasten ja nuorten psykologisen hoidon keskuksen tutkimuksiin. Heillä on pääsy tutkimuspöytäkirjaan, tilastolliseen analyysisuunnitelmaan, tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, kliiniseen tutkimusraporttiin ja analyyttiseen koodiin.

Tiedot tallennetaan myös Etelä-Tanskan alueella sijaitsevalle palvelimelle. Kun tutkimus on valmis, tiedot siirretään Tanskan kansallisarkistoon. Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä. Tietojen saatavuutta koskevat rajoitukset, ja siihen tarvitaan Tanskan tietosuojaviraston ja/tai Tanskan kansallisarkiston hyväksyntä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla Århusin yliopiston, lasten ja nuorten psykologisen hoidon keskuksen tutkijoille tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.

Muiden osalta tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lasten ja nuorten psykologisen hoidon keskuksen Århusin yliopiston ja Etelä-Tanskan alueen välillä on tehty tiedonjakosopimus, sopimusta on noudatettava

Tietojen saatavuutta koskevat rajoitukset, ja siihen tarvitaan Tanskan tietosuojaviraston ja/tai Tanskan kansallisarkiston hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa