- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06368557
Когнитивно-поведенческое вмешательство на основе Интернета для подростков с тревожными расстройствами
Цель рандомизированного контролируемого исследования — выяснить, эффективна ли интернет-терапия (iCBT) CoolMinds для помощи подросткам с тревогой. В исследовании приняли участие подростки в возрасте от 12 до 17 лет, которые живут в регионе Южной Дании. Они должны иметь диагноз тревожности в соответствии с
Критерии Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Если лечение тревоги с помощью CoolMinds приведет к большему уменьшению симптомов тревоги по сравнению с листом ожидания.
- Какое влияние оказывают различные степени поддержки терапевта на лечение.
Участники получат 14 недель курса iCBT CoolMinds, и им будет предложено ответить на анкеты об их психическом здоровье до и после лечения.
Исследователи сравнит три разные группы, по 56 подростков в каждой. Первая группа получит iCBT с запланированной еженедельной обратной связью. Вторая группа получит iCBT с обратной связью всякий раз, когда подростки об этом попросят. Последняя группа будет находиться в списке ожидания в течение 14 недель, прежде чем получит лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение
Среди детей и подростков наиболее распространенными психическими расстройствами являются тревожные расстройства: около 5–12% молодежи в западных странах соответствуют критериям диагноза тревожности. Фактические данные указывают на увеличение распространенности тревожных расстройств при переходе от детства к подростковому возрасту и от подросткового возраста к взрослой жизни вплоть до 30 лет. Нелеченные тревожные расстройства имеют тенденцию хронизироваться или рецидивировать в ходе развития и сохраняться в зрелом возрасте.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), как в индивидуальном, так и в групповом формате, эффективна при лечении молодых людей с тревогой. Несмотря на существование эффективных вариантов лечения и возможные долгосрочные последствия, связанные с нелечеными тревожными расстройствами в молодости, по оценкам, менее 25% детей и подростков с тревожными расстройствами получают профессиональную помощь, а меньшее число получает лечение, основанное на фактических данных. Часто упоминаемые препятствия для подростков, решивших обратиться за лечением, включают социальную стигму, застенчивость и страх быть отвергнутыми сверстниками, предпочтение самостоятельности, конфиденциальность, конфиденциальность и анонимность, опасения по поводу стоимости лечения, времени на транспортировку или ожидания, а также ограниченную доступность психологической помощи. Таким образом, крайне важно учитывать эти препятствия при разработке мер по их преодолению и, таким образом, повышению доступности лечения.
Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета (iCBT) может быть эффективной альтернативой очному лечению, которая может устранить некоторые из вышеупомянутых препятствий на пути лечения, обеспечивая большую гибкость, большую автономию, сокращение расходов и исключение времени на дорогу. На сегодняшний день четырнадцать рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) оценили программы iCBT как у детей, так и у подростков с тревожными расстройствами. Четыре из них включали преимущественно или только подростков и показали многообещающие результаты с величиной эффекта между группами в диапазоне d = 0,65-1,04 при последующем наблюдении.
Цели
Основная цель настоящего исследования — изучить эффективность интернет-интервенции когнитивно-поведенческой терапии CoolMinds у подростков в возрасте 12–17 лет, когда она проводится с запланированной обратной связью или обратной связью по требованию от терапевта, по сравнению с контролем из списка ожидания. . Кроме того, в исследовании будет изучена эффективность проведения одного повторного сеанса по сравнению с его отсутствием. Предполагается, что:
- CoolMinds приведет к большему снижению симптомов тревоги по сравнению с контролем списка ожидания.
- Эффект CoolMinds не будет зависеть от степени поддержки терапевта.
Дизайн:
Исследование спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование превосходства с тремя условиями: 1) iCBT с запланированной обратной связью, 2) iCBT с обратной связью по требованию и 3) контроль списка ожидания. Коэффициент распределения составляет 1:1:1 для каждого состояния. Участники будут разделены по возрасту на возрастные группы 12–14 лет и 15–17 лет соответственно, чтобы обеспечить равномерное распределение по возрасту в разных условиях. Кроме того, все участники, которые активно участвуют в программе в течение первых 8 недель, будут рандомизированы на получение или отсутствие повторного сеанса через 10 недель после завершения вмешательства с соотношением распределения 1:1.
Исследование будет проводиться в Центре цифровой психиатрии, онлайн-клинике и исследовательском центре, который является частью психиатрической больницы в регионе на юге Дании, а также в Центре психологического лечения детей и подростков, исследовательском и учебном центре Орхусского университета. , Дания. Все данные будут собраны из этих двух центров в Дании.
Участники и набор:
Для участия в проекте всем участникам необходимо будет зарегистрироваться через сайт. В рамках регистрации участникам необходимо будет заполнить первоначальную проверочную анкету, в которой оцениваются критерии исключения. Если критерии исключения соблюдены, участник автоматически будет проинформирован в анкете о том, что он не может участвовать, и ему будет предоставлен выбор: продолжить или прекратить отвечать.
Данные будут собираться с помощью анкеты для родителей и подростков в пяти точках: до лечения (Т1), после лечения (Т2) и при наблюдении через 3, 6 и 12 месяцев (Т3, Т4, Т5). Участникам контрольной группы списка ожидания будет предложена управляемая iCBT с запланированной обратной связью после лечения (T2).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helene Skaarnes, MSc (Psych.)
- Номер телефона: 0045 2964 9702
- Электронная почта: helene.skaarnes@rsyd.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nikita M Sørensen, MSc (Psych.)
- Номер телефона: 0045 87159439
- Электронная почта: nikita@psy.au.dk
Места учебы
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Centre for Digital Psychiatry
-
Контакт:
- Helene Skaarnes, MSc (psych))
- Номер телефона: +4529649702
- Электронная почта: helene.skaarnes@rsyd.dk
-
Контакт:
- Kim Mathiasen, Ph.d.
- Номер телефона: +4561677747
- Электронная почта: kmathiasen@health.sdu.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 12 до 17 лет.
- Иметь основной диагноз тревоги в соответствии с критериями DSM-5.
- Умение читать и писать по-датски.
- Доступ в Интернет.
- Родитель, способный участвовать в лечении вместе с подростком.
Критерий исключения:
- Расстройство аутистического спектра.
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности.
- Психотические симптомы.
- Биполярное расстройство.
- Текущие суицидальные мысли или членовредительство.
- Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами.
- Оценка 5 или выше по ADIS.
- Текущее расстройство пищевого поведения.
- Получал КПТ по поводу тревожного расстройства в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: iCBT с запланированной обратной связью
Участники этого условия iCBT будут получать письменные отзывы от своего терапевта о заданиях еженедельно.
Участники также смогут связаться со своим назначенным терапевтом через сообщения в программе и при необходимости получить асинхронную поддержку.
Депрессия и суицидальность участников также будут постоянно контролироваться с помощью еженедельных анкет.
|
Вмешательство состоит из 14 недель iCBT, где основными компонентами лечения являются психообразование, когнитивная реструктуризация, экспозиционная терапия и профилактика рецидивов.
Программа включает одиннадцать занятий для подростков и десять занятий для родителей, которые проводятся одновременно.
У участников будет возможность получить обратную связь от терапевта в течение периода лечения. Терапевт может потратить максимум 15 минут на предоставление обратной связи в неделю на каждого участника.
|
Экспериментальный: iCBT с обратной связью по требованию
Участники, находящиеся в состоянии iCBT по требованию, не получат никакого запланированного контакта с терапевтом.
Однако участники смогут связаться с терапевтом через сообщения внутри программы и при необходимости получить асинхронную поддержку.
Терапевт также будет следить за ответами участников на анкеты и задания, чтобы обеспечить прогресс.
Депрессия и суицидальность участников также будут постоянно контролироваться с помощью еженедельных анкет.
|
Вмешательство состоит из 14 недель iCBT, где основными компонентами лечения являются психообразование, когнитивная реструктуризация, экспозиционная терапия и профилактика рецидивов.
Программа включает одиннадцать занятий для подростков и десять занятий для родителей, которые проводятся одновременно.
У участников будет возможность получить обратную связь от терапевта в течение периода лечения. Терапевт может потратить максимум 15 минут на предоставление обратной связи в неделю на каждого участника.
|
Без вмешательства: контроль списка ожидания
Контрольный список ожидания включен для сравнения условий лечения с условиями отсутствия лечения и служит контролем влияния времени и оценки на эффективность.
Участникам, находящимся в списке ожидания, будет предложено подождать 14 недель.
По истечении 14-недельного периода участникам будет предложено лечение iCBT с запланированной обратной связью от терапевта и с факультативными модулями.
Если участники не желают получать лечение iCBT, им будет оказана помощь в поиске другого подходящего лечения, если это необходимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Онлайн-диагностика для молодежи – версии для детей и родителей
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Онлайн-инструмент диагностической оценки, который оценивает тревожные расстройства и специфические фобии DSM-5 на основе Графика интервью по тревожным и связанным с ними расстройствам для DSM-5, который считается золотым стандартом.
|
До лечения, сразу после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Детская шкала тревожности Спенса — версия для детей и родителей
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Анкета для самоотчета из 44 пунктов, оценивающая тревожные симптомы шести различных тревожных расстройств в DSM-IV.
Ответы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3, минимальный балл 0 и максимальный балл 114, более высокие баллы означают более высокий уровень тревожности.
|
До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала влияния детской тревожности на жизнь – версия для детей и родителей
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Анкета для самоотчета из 10 пунктов, оценивающая влияние молодежной тревожности на различные сферы жизни, такие как школа, внеклассные мероприятия, семейная жизнь и дружба.
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокое вмешательство тревожности в жизнь, минимальный балл — 0, максимальный балл — 36.
|
До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Опросник «Настроение и чувства» — версия для детей и родителей
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Анкета для самоотчета из 33 пунктов, оценивающая депрессию у молодежи. Ответы оцениваются от 0 до 2, причем более высокие баллы предполагают более тяжелые симптомы депрессии.
Минимальный балл — 0, максимальный балл — 66.
|
До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Инвентаризация рабочего альянса – краткая форма
Временное ограничение: Сразу после лечения и каждые 14 дней в течение периода лечения.
|
Анкета для самоотчета из 12 пунктов, оценивающая терапевтический альянс, ответы оцениваются от 1 до 7, минимальный общий балл от 12 до максимальный общий балл 84, более высокие баллы отражают более положительную оценку рабочего альянса.
|
Сразу после лечения и каждые 14 дней в течение периода лечения.
|
Перечень рабочих альянсов для онлайн-вмешательств
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Анкета для самооценки технического альянса, состоящая из 36 пунктов, ответы оцениваются от 1 до 7, минимальный общий балл от 36 до максимального общего балла 252, более высокие баллы отражают более положительную оценку рабочего альянса.
|
Сразу после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Детская шкала тревоги
Временное ограничение: еженедельная анкета
|
Сокращенная версия детской шкалы тревожности Спенса, состоящая из 8 пунктов и содержащая 8 из исходных 44 пунктов.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 3, с минимальным общим баллом 0 и максимальным общим баллом 24.
Более высокие баллы означают более высокий уровень тревожности.
|
еженедельная анкета
|
Краткий опросник «Настроение и чувства»
Временное ограничение: Еженедельный опросник
|
Анкета для самоотчета из 13 пунктов с добавленным пунктом о суицидальных мыслях и идеях позволит оценить уровень депрессивных симптомов и риск самоубийства.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 2, с минимальным общим баллом 0 и максимальным общим баллом 26. Более высокие баллы предполагают более тяжелые симптомы депрессии.
|
Еженедельный опросник
|
EuroQol-5 Измерение Молодёжь
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Анкета для самоотчета из 5 пунктов, оценивающая качество жизни и самооценку здоровья.
Вопросы охватывают пять областей: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, а также тревога и депрессия.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, от минимальной общей суммы баллов 5 до максимальной общей суммы баллов 25.
Более высокий балл указывает на проблемы с различными аспектами.
|
До лечения, сразу после лечения и через 3–6–12 месяцев наблюдения.
|
Анкета удовлетворенности клиентов-8
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Анкета из 8 пунктов, используемая для измерения общей удовлетворенности полученным лечением. Ответы оцениваются по шкале от 1 до 4, с минимальным общим баллом 8 и максимальным общим баллом 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Сразу после лечения
|
Шкала удобства использования систем
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Анкета из 10 пунктов, используемая для оценки субъективного опыта удобства использования компьютерной системы с более высоким баллом.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, баллы участников по каждому вопросу конвертируются в новое число, складываются и затем умножаются на 2,5, чтобы получить шкалу с минимальным общим баллом 0 до максимального общего балла 100. .
Более высокий балл указывает на большее удобство использования системы.
|
Сразу после лечения
|
Анкета по негативным последствиям
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Анкета из 20 пунктов, используемая для мониторинга возникновения негативных последствий психологического лечения.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 4 (минимальный общий балл 0) до максимального общего балла 80.
Более высокий балл указывает на более негативные последствия.
|
Сразу после лечения
|
Социально-демографические показатели
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Информация будет собрана о родителях относительно возраста, уровня образования, гражданского состояния, пола и основного опекуна в случае родителей-одиночек.
Для подростков будет собрана информация о возрасте и поле.
|
предварительная обработка
|
Обручение
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
с лечением будет объективно измеряться с использованием количества входов в программу лечения, а также количества слов в сообщении, отправленном терапевту, и количества слов в текстовом поле в модулях.
Это будет зарегистрировано как для подростков, так и для родителей.
|
Сразу после лечения
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Будет измерено анкетирование самоотчета о количестве дней отсутствия в школе, если они контактировали с платным психиатром или психологом во время учебы и пользования коммунальными услугами.
|
Сразу после лечения
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Будет измеряться временем, проведенным родителем и подростком в программе, а также временем, потраченным терапевтом на каждого пациента.
|
Сразу после лечения
|
Расписание интервью для детей по поводу тревожных расстройств
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Депрессия будет измеряться устно во время клинического собеседования с помощью «Расписания интервью по тревожным расстройствам для детей», поскольку модуль онлайн-диагностики депрессии для молодежи не переведен на датский язык.
|
предварительная обработка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kim Mathiasen, P.hd, Centre for Digital Psychiatry, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Daviss WB, Birmaher B, Melhem NA, Axelson DA, Michaels SM, Brent DA. Criterion validity of the Mood and Feelings Questionnaire for depressive episodes in clinic and non-clinic subjects. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Sep;47(9):927-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01646.x.
- Arendt K, Hougaard E, Thastum M. Psychometric properties of the child and parent versions of Spence children's anxiety scale in a Danish community and clinical sample. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):947-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.021. Epub 2014 Oct 16.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Wang PS, Angermeyer M, Borges G, Bruffaerts R, Tat Chiu W, DE Girolamo G, Fayyad J, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Kessler RC, Kovess V, Levinson D, Nakane Y, Oakley Brown MA, Ormel JH, Posada-Villa J, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Chatterji S, Ustun TB. Delay and failure in treatment seeking after first onset of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):177-85.
- Polanczyk GV, Salum GA, Sugaya LS, Caye A, Rohde LA. Annual research review: A meta-analysis of the worldwide prevalence of mental disorders in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):345-65. doi: 10.1111/jcpp.12381. Epub 2015 Feb 3.
- Rickwood DJ, Deane FP, Wilson CJ. When and how do young people seek professional help for mental health problems? Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S35-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01334.x.
- Beesdo K, Knappe S, Pine DS. Anxiety and anxiety disorders in children and adolescents: developmental issues and implications for DSM-V. Psychiatr Clin North Am. 2009 Sep;32(3):483-524. doi: 10.1016/j.psc.2009.06.002.
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research.
- Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Client Satisfaction Questionnaire-8 and Service Satisfaction Scale-30.
- Berg M, Rozental A, de Brun Mangs J, Nasman M, Stromberg K, Viberg L, Wallner E, Ahman H, Silfvernagel K, Zetterqvist M, Topooco N, Capusan A, Andersson G. The Role of Learning Support and Chat-Sessions in Guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Anxiety: A Factorial Design Study. Front Psychiatry. 2020 Jun 10;11:503. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00503. eCollection 2020.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In J. B. W. Thomas, B. (Ed.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). London, UK: Taylor & Francis.
- Eg J, Bilenberg N, Costello EJ, Wesselhoeft R. Self- and parent-reported depressive symptoms rated by the mood and feelings questionnaire. Psychiatry Res. 2018 Oct;268:419-425. doi: 10.1016/j.psychres.2018.07.016. Epub 2018 Jul 22.
- Herrero R, Vara MD, Miragall M, Botella C, Garcia-Palacios A, Riper H, Kleiboer A, Banos RM. Working Alliance Inventory for Online Interventions-Short Form (WAI-TECH-SF): The Role of the Therapeutic Alliance between Patient and Online Program in Therapeutic Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6169. doi: 10.3390/ijerph17176169.
- Hvidt, J. C. S., Christensen, L. F., Sibbersen, C., Helweg-Jørgensen, S., Hansen, J. P., & Lichtenstein, M. B. (2020). Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. International journal of human-computer interaction, 36(8), 709-716. doi:10.1080/10447318.2019.1680922
- James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell C. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 16;11(11):CD013162. doi: 10.1002/14651858.CD013162.pub2.
- Jolstedt M, Wahlund T, Lenhard F, Ljotsson B, Mataix-Cols D, Nord M, Ost LG, Hogstrom J, Serlachius E, Vigerland S. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet cognitive behavioural therapy for paediatric anxiety disorders: a single-centre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Nov;2(11):792-801. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30275-X. Epub 2018 Sep 18.
- Keller MB, Lavori PW, Wunder J, Beardslee WR, Schwartz CE, Roth J. Chronic course of anxiety disorders in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Jul;31(4):595-9. doi: 10.1097/00004583-199207000-00003.
- Khanna MS, Kendall PC. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for child anxiety: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):737-45. doi: 10.1037/a0019739.
- Leigh E, Clark DM. Internet-delivered therapist-assisted cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder (OSCA): a randomised controlled trial addressing preliminary efficacy and mechanisms of action. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Jan;64(1):145-155. doi: 10.1111/jcpp.13680. Epub 2022 Aug 9.
- March S, Spence SH, Donovan CL. The efficacy of an internet-based cognitive-behavioral therapy intervention for child anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):474-87. doi: 10.1093/jpepsy/jsn099. Epub 2008 Sep 15.
- McLellan LF, Kangas M, Rapee RM, Iverach L, Wuthrich VM, Hudson JL, Lyneham HJ. The Youth Online Diagnostic Assessment (YODA): Validity of a New Tool to Assess Anxiety Disorders in Youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):270-280. doi: 10.1007/s10578-020-01007-3.
- Messer, S. C., Angold, A., Costello, E. J., Loeber, R., Van Kammen, W., & Stouthamer-Loeber, M. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 251-262.
- Nearchou FA, Bird N, Costello A, Duggan S, Gilroy J, Long R, McHugh L, Hennessy E. Personal and perceived public mental-health stigma as predictors of help-seeking intentions in adolescents. J Adolesc. 2018 Jul;66:83-90. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.05.003. Epub 2018 May 23.
- Nordh M, Wahlund T, Jolstedt M, Sahlin H, Bjureberg J, Ahlen J, Lalouni M, Salomonsson S, Vigerland S, Lavner M, Ost LG, Lenhard F, Hesser H, Mataix-Cols D, Hogstrom J, Serlachius E. Therapist-Guided Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy vs Internet-Delivered Supportive Therapy for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Jul 1;78(7):705-713. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0469.
- Reardon T, Harvey K, Creswell C. Seeking and accessing professional support for child anxiety in a community sample. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 May;29(5):649-664. doi: 10.1007/s00787-019-01388-4. Epub 2019 Aug 13.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Gamble A, Anderson RE, Prosser S, Kenardy J. A randomized controlled trial of online versus clinic-based CBT for adolescent anxiety. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):629-42. doi: 10.1037/a0024512.
- Spence SH, Donovan CL, March S, Kenardy JA, Hearn CS. Generic versus disorder specific cognitive behavior therapy for social anxiety disorder in youth: A randomized controlled trial using internet delivery. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:41-57. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.003. Epub 2016 Dec 8.
- Spence SH, Holmes JM, March S, Lipp OV. The feasibility and outcome of clinic plus internet delivery of cognitive-behavior therapy for childhood anxiety. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):614-21. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.614.
- Stallard P, Velleman S, Richardson T. Computer Use and Attitudes Towards Computerised Therapy Amongst Young People and Parents Attending Child and Adolescent Mental Health Services. Child Adolesc Ment Health. 2010 May;15(2):80-84. doi: 10.1111/j.1475-3588.2009.00540.x. Epub 2009 Sep 24.
- Stjerneklar S, Hougaard E, McLellan LF, Thastum M. A randomized controlled trial examining the efficacy of an internet-based cognitive behavioral therapy program for adolescents with anxiety disorders. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222485. doi: 10.1371/journal.pone.0222485. eCollection 2019.
- Storch EA, Salloum A, King MA, Crawford EA, Andel R, McBride NM, Lewin AB. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL IN COMMUNITY MENTAL HEALTH CENTERS OF COMPUTER-ASSISTED COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY VERSUS TREATMENT AS USUAL FOR CHILDREN WITH ANXIETY. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):843-52. doi: 10.1002/da.22399. Epub 2015 Sep 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
- Waite P, Marshall T, Creswell C. A randomized controlled trial of internet-delivered cognitive behaviour therapy for adolescent anxiety disorders in a routine clinical care setting with and without parent sessions. Child Adolesc Ment Health. 2019 Sep;24(3):242-250. doi: 10.1111/camh.12311. Epub 2019 Mar 6.
- Wuthrich VM, Rapee RM, Cunningham MJ, Lyneham HJ, Hudson JL, Schniering CA. A randomized controlled trial of the Cool Teens CD-ROM computerized program for adolescent anxiety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):261-70. doi: 10.1016/j.jaac.2011.12.002. Epub 2012 Jan 21.
- Zhou X, Zhang Y, Furukawa TA, Cuijpers P, Pu J, Weisz JR, Yang L, Hetrick SE, Del Giovane C, Cohen D, James AC, Yuan S, Whittington C, Jiang X, Teng T, Cipriani A, Xie P. Different Types and Acceptability of Psychotherapies for Acute Anxiety Disorders in Children and Adolescents: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):41-50. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3070.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/59602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные будут доступны для исследований в Орхусском университете, центре психологической терапии детей и подростков. У них будет доступ к протоколу исследования, плану статистического анализа, форме информированного согласия, отчету о клиническом исследовании и аналитическому коду.
Данные также будут храниться на сервере, расположенном в регионе Южная Дания. Когда исследование будет завершено, данные будут переданы в Датский национальный архив. Данные доступны по обоснованному запросу. Доступность данных ограничена, и требуется одобрение Датского агентства по защите данных и/или Датского национального архива.
Сроки обмена IPD
Данные доступны исследователям из Центра психологической помощи детям и подросткам Орхусского университета во время и после завершения исследования.
По остальным данные станут доступны после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Заключено соглашение об обмене данными между Орхусским университетом, центром психологической терапии детей и подростков и регионом южной Дании, соглашение должно соблюдаться.
Доступность данных ограничена, и требуется одобрение Датского агентства по защите данных и/или Датского национального архива.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .