Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital single-operator kolangioskopi og intraduktal ultralyd for ikke-nicteriske galdeforsnævringer (Spy+IDUS)

16. april 2024 opdateret af: Jong Ho Moon, Soonchunhyang University Hospital

Nytten af ​​digital engangs-cholangioskopi og intraduktal ultralyd til vurdering af nonicteriske galdeforsnævringer: en prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere anvendeligheden af ​​digital engangscholangioskopi (SOC) og intraduktal ultralyd (IDUS) til den nøjagtige diagnose af ubestemmelig galdeforsnævring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom tidlig og præcis diagnose af kolangiocarcinom fra galdeforsnævringen er vigtig, er nøjagtig differentialdiagnose stadig vanskelig selv ved computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse. Vi planlagde at evaluere anvendeligheden af ​​engangs-digital single-operator kolangioskopi (SOC) og intraduktal ultralyd (IDUS) til den nøjagtige diagnose af galdestriktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ubestemt ikke-ikterisk (Bilirubin < 2mg/dL) galdeforsnævring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 19 til under 80
  2. Tilstedeværelse af nonicterisk galdeforsnævring
  3. Tidligere endoskopisk sphincterotomi eller papillær ballonudvidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødningstendens (INR > 1,5 eller blodplader < 50.000 mm3)
  2. Kontraindikation til ERCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nonikketisk striktur kohorte
Patienter med nonicterisk galdeforsnævring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed af SOC
Tidsramme: Fra indskrivning til studieafslutning i gennemsnit 1 år
sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af SOC
Fra indskrivning til studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af IDUS
Tidsramme: Fra indskrivning til studieafslutning i gennemsnit 1 år
sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af IDUS
Fra indskrivning til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Teknisk succes for SOC
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor kolangioskopet indsættes i endoskopets arbejdskanal, til det fjernes
Succesfuld observation af ekstrahepatisk kanal ved hjælp af SOC
Fra det tidspunkt, hvor kolangioskopet indsættes i endoskopets arbejdskanal, til det fjernes
Teknisk succes for IDUS
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor den intraduktale sonde er indsat i endoskopets arbejdskanal, til den er fjernet
Succesfuld observation af ekstrahepatisk kanal ved hjælp af IDUS
Fra det tidspunkt, hvor den intraduktale sonde er indsat i endoskopets arbejdskanal, til den er fjernet
Uønsket hændelse
Tidsramme: Fra indskrivning til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alle uønskede hændelser i henhold til kriterierne fra American Society of Gastrointestinal Endoscopy
Fra indskrivning til studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SpyIDUSForNonictericStricture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner