Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa cholangioskopia i ultrasonografia wewnątrzprzewodowa dla jednego operatora w przypadku nienikterycznych zwężeń dróg żółciowych (Spy+IDUS)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jong Ho Moon, Soonchunhyang University Hospital

Przydatność jednorazowej cyfrowej cholangioskopii wykonywanej przez jednego operatora oraz ultrasonografii wewnątrzprzewodowej w ocenie nienikterycznego zwężenia dróg żółciowych: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest ocena przydatności jednorazowej cyfrowej cholangioskopii jednoosobowej (SOC) i ultrasonografii wewnątrzprzewodowej (IDUS) w dokładnej diagnostyce nieokreślonego zwężenia dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż wczesna i dokładna diagnostyka raka dróg żółciowych na podstawie zwężenia dróg żółciowych jest istotna, dokładna diagnostyka różnicowa jest nadal trudna, nawet w przypadku tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego. Zaplanowaliśmy ocenę przydatności jednorazowej cyfrowej cholangioskopii jednoosobowej (SOC) i ultrasonografii wewnątrzprzewodowej (IDUS) w dokładnej diagnostyce zwężenia dróg żółciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieokreślonym nienikterycznym (bilirubina < 2 mg/dl) zwężeniem dróg żółciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 19 do poniżej 80 lat
  2. Obecność nienicterycznego zwężenia dróg żółciowych
  3. Wcześniejsza endoskopowa sfinkterotomia lub poszerzenie balonu brodawkowatego

Kryteria wyłączenia:

  1. Skłonność do krwawień (INR > 1,5 lub płytki krwi < 50 000 mm3)
  2. Przeciwwskazania do ECPW

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta ze zwężeniem nienikterycznym
Pacjenci z nienicterycznym zwężeniem dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność diagnostyczna SOC
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 1 rok
czułość, swoistość i dokładność SOC
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna IDUS
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 1 rok
czułość, swoistość i dokładność IDUS
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 1 rok
Sukces techniczny SOC
Ramy czasowe: Od momentu wprowadzenia cholangioskopu do kanału roboczego endoskopu aż do jego usunięcia
Skuteczna obserwacja przewodu pozawątrobowego za pomocą SOC
Od momentu wprowadzenia cholangioskopu do kanału roboczego endoskopu aż do jego usunięcia
Sukces techniczny IDUS-a
Ramy czasowe: Od momentu wprowadzenia sondy wewnątrzprzewodowej do kanału roboczego endoskopu do momentu jej usunięcia
Pomyślna obserwacja przewodu zewnątrzwątrobowego za pomocą IDUS
Od momentu wprowadzenia sondy wewnątrzprzewodowej do kanału roboczego endoskopu do momentu jej usunięcia
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 1 rok
Wszystkie zdarzenia niepożądane zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Endoskopii Gastrointestinal Endoskopii
Od zapisania się do zakończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SpyIDUSForNonictericStricture

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj