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비핵 담도 협착에 대한 디지털 단일 작업자 담관경 검사 및 관내 초음파 (Spy+IDUS)

2024년 4월 16일 업데이트: Jong Ho Moon, Soonchunhyang University Hospital

비핵 담도 협착의 평가에서 일회용 디지털 단일 작업자 담관경 검사 및 관내 초음파의 유용성: 전향적 관찰 연구

본 연구는 불확정 담도 협착의 정확한 진단을 위해 일회용 디지털 단일 수술자 담관경(SOC)과 관내 초음파(IDUS)의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

담도협착으로 인한 담관암종은 조기에 정확한 진단이 중요하지만 컴퓨터 단층촬영이나 자기공명영상에서도 정확한 감별진단이 여전히 어렵다. 담도 협착의 정확한 진단을 위해 일회용 디지털 단일 수술자 담관경(SOC)과 관내 초음파(IDUS)의 유용성을 평가할 계획이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불확정 비황변성(빌리루빈 < 2mg/dL) 담도 협착 환자

설명

포함 기준:

  1. 19세 이상 80세 미만 환자
  2. 비황색 담도 협착의 존재
  3. 이전 내시경 괄약근 절개술 또는 유두 풍선 확장술

제외 기준:

  1. 출혈 경향(INR > 1.5 또는 혈소판 < 50000 mm3)
  2. ERCP에 대한 금기사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비황색협착 코호트
비황색 담도 협착 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOC의 진단 정확도
기간: 등록부터 학업 완료까지 평균 1년
SOC의 민감도, 특이도, 정확성
등록부터 학업 완료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IDUS의 진단 정확도
기간: 등록부터 학업 완료까지 평균 1년
IDUS의 민감도, 특이도, 정확성
등록부터 학업 완료까지 평균 1년
SOC의 기술적 성공
기간: 담관경을 내시경의 작업 채널에 삽입한 시점부터 제거할 때까지
SOC를 이용한 간외관 관찰 성공
담관경을 내시경의 작업 채널에 삽입한 시점부터 제거할 때까지
IDUS의 기술적 성공
기간: 관내 프로브가 내시경의 작업 채널에 삽입된 시점부터 제거될 때까지
IDUS를 이용한 간외관 관찰 성공
관내 프로브가 내시경의 작업 채널에 삽입된 시점부터 제거될 때까지
부작용
기간: 등록부터 학업 완료까지 평균 1년
미국소화기내시경학회 기준에 따른 모든 이상반응
등록부터 학업 완료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soonchunhyang University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SpyIDUSForNonictericStricture

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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