Digitale Einzeloperator-Cholangioskopie und intraduktaler Ultraschall bei nichtikterischen Gallenstrikturen (Spy+IDUS)
16. April 2024 aktualisiert von: Jong Ho Moon, Soonchunhyang University Hospital
Der Nutzen der digitalen Einweg-Cholangioskopie und des intraduktalen Ultraschalls bei der Beurteilung nichtikterischer Gallenstrikturen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen der digitalen Einweg-Cholangioskopie (SOC) und des intraduktalen Ultraschalls (IDUS) für die genaue Diagnose einer unbestimmten Gallenstriktur zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl eine frühzeitige und genaue Diagnose eines Gallengangskarzinoms wichtig ist, ist eine genaue Differenzialdiagnose selbst in der Computertomographie und Magnetresonanztomographie immer noch schwierig.
Wir wollten den Nutzen der digitalen Einweg-Cholangioskopie (SOC) und des intraduktalen Ultraschalls (IDUS) für die genaue Diagnose von Gallenstrikturen evaluieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jong Ho Moon, Dr.
- Telefonnummer: 800-324-2246
- E-Mail: jhmoonsch@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Il Sang Shin, Dr.
- Telefonnummer: 800-324-2246
- E-Mail: 110554@schmc.ac.kr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit unbestimmter nichtikterischer (Bilirubin < 2 mg/dl) Gallenstriktur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 19 bis unter 80 Jahren
- Vorliegen einer nichtikterischen Gallenstriktur
- Vorherige endoskopische Sphinkterotomie oder papilläre Ballondilatation
Ausschlusskriterien:
- Blutungsneigung (INR > 1,5 oder Thrombozyten < 50.000 mm3)
- Kontraindikation für ERCP
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte mit nichtikterischer Striktur
Patienten mit nichtikterischer Gallenstriktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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diagnostische Genauigkeit des SOC
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des SOC
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Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit von IDUS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von IDUS
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Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Technischer Erfolg von SOC
Zeitfenster: Vom Einführen des Cholangioskops in den Arbeitskanal des Endoskops bis zum Entfernen
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Erfolgreiche Beobachtung des extrahepatischen Ductus mittels SOC
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Vom Einführen des Cholangioskops in den Arbeitskanal des Endoskops bis zum Entfernen
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Technischer Erfolg von IDUS
Zeitfenster: Vom Einführen der intraduktalen Sonde in den Arbeitskanal des Endoskops bis zum Entfernen
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Erfolgreiche Beobachtung des extrahepatischen Ganges mit IDUS
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Vom Einführen der intraduktalen Sonde in den Arbeitskanal des Endoskops bis zum Entfernen
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Alle unerwünschten Ereignisse gemäß den Kriterien der American Society of Gastrointestinal Endoscopy
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Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SpyIDUSForNonictericStricture
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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