Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая однооператорная холангиоскопия и внутрипротоковое УЗИ при нениктерических стриктурах желчных путей (Spy+IDUS)

16 апреля 2024 г. обновлено: Jong Ho Moon, Soonchunhyang University Hospital

Полезность одноразовой цифровой однооперационной холангиоскопии и внутрипротокового ультразвука в оценке нениктерических стриктур желчных путей: проспективное наблюдательное исследование

Целью данного исследования является оценка полезности одноразовой цифровой однооперационной холангиоскопии (SOC) и внутрипротокового ультразвукового исследования (IDUS) для точной диагностики неопределенной стриктуры желчных путей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Хотя ранняя и точная диагностика холангиокарциномы из стриктуры желчных путей важна, точная дифференциальная диагностика по-прежнему затруднена даже при компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии. Мы планировали оценить полезность одноразовой цифровой однооперационной холангиоскопии (SOC) и внутрипротокового ультразвукового исследования (IDUS) для точной диагностики стриктуры желчных путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jong Ho Moon, Dr.
Номер телефона: 800-324-2246
Электронная почта: jhmoonsch@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Il Sang Shin, Dr.
Номер телефона: 800-324-2246
Электронная почта: 110554@schmc.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неопределенной нежелтушной (билирубин <2 мг/дл) стриктурой желчных путей.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 19 до 80 лет.
Наличие нежелтушной стриктуры желчных путей.
Предыдущая эндоскопическая сфинктеротомия или дилатация папиллярного баллона

Критерий исключения:

Склонность к кровотечениям (МНО > 1,5 или тромбоциты < 50 000 мм3)
Противопоказания к ЭРХПГ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нениктерическая когорта стриктур Пациенты с нежелтушной стриктурой желчных путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
точность диагностики SOC Временное ограничение: От поступления до завершения обучения в среднем 1 год.	чувствительность, специфичность и точность SOC	От поступления до завершения обучения в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностическая точность IDUS Временное ограничение: От поступления до завершения обучения в среднем 1 год.	чувствительность, специфичность и точность IDUS	От поступления до завершения обучения в среднем 1 год.
Технический успех SOC Временное ограничение: С момента введения холангиоскопа в рабочий канал эндоскопа до момента его извлечения	Успешное наблюдение внепеченочных протоков с помощью SOC	С момента введения холангиоскопа в рабочий канал эндоскопа до момента его извлечения
Технический успех IDUS Временное ограничение: С момента введения внутрипротокового зонда в рабочий канал эндоскопа до момента его извлечения	Успешное наблюдение внепеченочных протоков с помощью IDUS	С момента введения внутрипротокового зонда в рабочий канал эндоскопа до момента его извлечения
Неблагоприятное событие Временное ограничение: От поступления до завершения обучения в среднем 1 год.	Все нежелательные явления согласно критериям Американского общества гастроинтестинальной эндоскопии.	От поступления до завершения обучения в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)