Digitaalinen yhden operaattorin kolangioskoopia ja intraduktaalinen ultraääni ei-onteeristen sappirakojen hoitoon (Spy+IDUS)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jong Ho Moon, Soonchunhyang University Hospital
Kertakäyttöisen digitaalisen yhden operaattorin kolangioskoopian ja intraduktaalisen ultraäänen hyödyllisyys ei-onteristen sappirakojen arvioinnissa: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kertakäyttöisen digitaalisen yhden operaattorin kolangioskoopian (SOC) ja intraduktaalisen ultraäänitutkimuksen (IDUS) hyödyllisyyttä määrittämättömän sapen ahtauman tarkassa diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kolangiokarsinooman varhainen ja tarkka diagnoosi sappireumasta on tärkeää, tarkka erotusdiagnoosi on edelleen vaikeaa jopa tietokonetomografiassa ja magneettikuvauksessa.
Suunnittelimme arvioivamme kertakäyttöisen digitaalisen yhden operaattorin kolangioskoopian (SOC) ja intraduktaalisen ultraäänitutkimuksen (IDUS) hyödyllisyyden sappirakon tarkkaan diagnosointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jong Ho Moon, Dr.
- Puhelinnumero: 800-324-2246
- Sähköposti: jhmoonsch@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Il Sang Shin, Dr.
- Puhelinnumero: 800-324-2246
- Sähköposti: 110554@schmc.ac.kr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on määrittelemätön ei-niteerinen (bilirubiini < 2 mg/dl) sappireuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 19-vuotiaat alle 80-vuotiaat
- Ei-niteerinen sappireuma
- Aiempi endoskooppinen sulkijalihas tai papillaarinen ilmapallolaajennus
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuototaipumus (INR > 1,5 tai verihiutaleet < 50 000 mm3)
- ERCP:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-nikteerinen striktuurikohortti
Potilaat, joilla on ei-nikteerinen sappireuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOC:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
SOC:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDUS:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
IDUS:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
|
SOC:n tekninen menestys
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun kolangioskooppi asetetaan endoskoopin työkanavaan, kunnes se poistetaan
|
Maksanulkoisen tiehyen onnistunut havainnointi SOC:lla
|
Siitä hetkestä, kun kolangioskooppi asetetaan endoskoopin työkanavaan, kunnes se poistetaan
|
|
IDUS:n tekninen menestys
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun intraduktaalinen anturi asetetaan endoskoopin työkanavaan, kunnes se poistetaan
|
Maksanulkoisen tiehyen onnistunut havainnointi IDUS:lla
|
Siitä hetkestä, kun intraduktaalinen anturi asetetaan endoskoopin työkanavaan, kunnes se poistetaan
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki haittatapahtumat American Society of Gastrointestinal Endoscopy -kriteerien mukaisesti
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpyIDUSForNonictericStricture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .