Digital kolangioskopi med en operatör och intraduktalt ultraljud för icke-nicteriska gallförträngningar (Spy+IDUS)
16 april 2024 uppdaterad av: Jong Ho Moon, Soonchunhyang University Hospital
Användbarheten av digital engångskolangioskopi och intraduktalt ultraljud vid bedömning av icke-nickteriska gallförträngningar: en prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera användbarheten av digital engångskolangioskopi (SOC) och intraduktalt ultraljud (IDUS) för korrekt diagnos av obestämd gallförträngning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om tidig och korrekt diagnos av kolangiokarcinom från gallförträngningen är viktig, är noggrann differentialdiagnos fortfarande svårt även vid datortomografi och magnetisk resonanstomografi.
Vi planerade att utvärdera användbarheten av digital engångskolangioskopi (SOC) och intraduktalt ultraljud (IDUS) för korrekt diagnos av gallstriktur.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jong Ho Moon, Dr.
- Telefonnummer: 800-324-2246
- E-post: jhmoonsch@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Il Sang Shin, Dr.
- Telefonnummer: 800-324-2246
- E-post: 110554@schmc.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med obestämd icke-ikterisk (Bilirubin < 2mg/dL) gallförträngning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 19 till under 80
- Förekomst av icke-ikterisk gallförträngning
- Tidigare endoskopisk sphincterotomi eller papillär ballongdilatation
Exklusions kriterier:
- Blödningstendens (INR > 1,5 eller blodplättar < 50 000 mm3)
- Kontraindikation mot ERCP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icketerisk striktur kohort
Patienter med nonicterisk gallförträngning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk noggrannhet för SOC
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, i snitt 1 år
|
känslighet, specificitet och noggrannhet hos SOC
|
Från inskrivning till avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för IDUS
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, i snitt 1 år
|
IDUS:s känslighet, specificitet och noggrannhet
|
Från inskrivning till avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Teknisk framgång för SOC
Tidsram: Från det att kolangioskopet sätts in i endoskopets arbetskanal tills det tas bort
|
Framgångsrik observation av extrahepatisk kanal med SOC
|
Från det att kolangioskopet sätts in i endoskopets arbetskanal tills det tas bort
|
|
Teknisk framgång för IDUS
Tidsram: Från det att den intraduktala sonden förs in i endoskopets arbetskanal tills den tas bort
|
Framgångsrik observation av extrahepatisk kanal med hjälp av IDUS
|
Från det att den intraduktala sonden förs in i endoskopets arbetskanal tills den tas bort
|
|
Biverkning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, i snitt 1 år
|
Alla biverkningar enligt American Society of Gastrointestinal Endoscopy kriterier
|
Från inskrivning till avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SpyIDUSForNonictericStricture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .