- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06387576
Tidsplan for opfølgning efter udskrivelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt patienter, der udskrives fra hospitaler, er et PCP-opfølgningsbesøg inden for 7 dage efter udskrivelsen forbundet med nedsat sandsynlighed for uplanlagte genindlæggelser. På UCLA Health gennemfører mindre end 60 % af patienterne dog et PCP-opfølgningsbesøg inden for denne tidsperiode.
Som en del af et kvalitetsforbedringsinitiativ ved Department of Medicine (DOM) ved UCLA Health, søger dette forsøg at forbedre processen med at planlægge PCP-besøg efter udskrivelse og til gengæld fuldførelsesrater for PCP-besøg efter udskrivning. DOM-kvalitetsteamet igangsatte og leder dette program med det primære mål at forbedre kvaliteten af postakut pleje blandt patienter. For nøje at vurdere den mest effektive måde at forbedre processen med at planlægge PCP-besøg efter udskrivelse, har DOM-kvalitetsteamet indgået et samarbejde med UCLA Anderson School of Management.
Denne undersøgelse vil sammenligne to typer aftaleplanlægningsprocesser:
- status quo planlægningsprocessen, hvor en planlægger ringer til patienter efter udskrivelse via telefon for at planlægge en PCP-aftale.
- en iPad-baseret videoplanlægningsproces, hvor patienter planlægger deres PCP-aftale inden udskrivelsen via et videoopkald med planlæggeren ved hjælp af en iPad på værelset.
Patienter, der udskrives fra UCLA Health-hospitalsrum, der er tildelt kontroltilstanden, vil gennemgå status quo-planlægningsprocessen, og patienter, der udskrives fra lokaler, der er tildelt interventionstilstanden, vil gennemgå den iPad-baserede videoplanlægningsproces.
Patienter, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen: (1) de udskrives fra en hospitalsstue, der er tildelt enten interventions- eller kontroltilstanden i interventionsperioden; (2) deres udledning er bestilt på en hverdag (mandag-fredag); (3) deres udledning er planlagt inden kl. 15.00; (4) de har en UCLA PCP; (5) de bliver ikke udskrevet til en kvalificeret sygeplejefacilitet (SNF), akut genoptræningsafdeling (ARU) eller plejehjem (ALF). Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, som ikke opfylder disse kriterier.
Målprøvestørrelsen er n = 150 i behandlingsgruppen. Efterforskerne har en aftale fra deres feltpartner om at køre evalueringen i en måned. Efterforskerne vil sigte mod at forlænge perioden i intervaller på 2 uger, indtil målprøvestørrelsen er nået. Efterforskerne bemærker, at dette er underlagt aftale om feltpartner. Efterforskerne vil også planlægge at have en check-in periode med planlæggerne i den første uge af interventionen for at vurdere, om der skal ske ændringer i protokollen eller scriptet af uforudsete logistiske årsager.
To (ud af cirka ti) DOM-planlæggere vil blive trænet i den nye iPad-baserede planlægningsprocedure (herefter "interventionsplanlæggerne"). Efterhånden som tiden tillader det, vil de to indsatsplanlæggere også fortsætte med at planlægge opfølgningsaftaler efter udskrivelsen ved hjælp af status quo-metoden (telefonopkald) til patienter, der ikke udskrives fra interventionsstuerne.
Analyseplan:
Efterforskerne vil bruge lineære regressionsmodeller på patientniveau med et forskel-i-forskelle design, hvor prædiktorvariablerne er (1) en indikator for behandlingen (vs. kontrolrum, (2) en indikator for at være i interventionsperioden (vs. tre måneder før intervention eller længden af interventionsperioden, alt efter hvad der er længst), og (3) samspillet mellem de to indikatorer. Hvis et resultatmål ikke er statistisk signifikant forskelligt mellem behandlings- og kontrolrum i præ-interventionsperioden, vil efterforskerne også sammenligne resultatmålene mellem behandlings- og kontrolpatienter ved hjælp af en OLS-regression med observationer fra interventionsperioden.
I betragtning af muligheden for, at de to interventionsplanlæggere kan foretage nogle planlægningsopkald for patienter i et kontrolrum ved hjælp af status-quo planlægningsprocessen (efter udskrivelse via telefon), vil efterforskerne udføre alle primære og sekundære analyser med undtagelse af patienter i kontroltilstanden, som blev planlagt af en interventionsplanlægger (for at minimere forurening).
Ud over primære og sekundære resultatmål, der er anført senere, planlægger efterforskerne også at undersøge, om patienten oplevede en uplanlagt genindlæggelse (alle årsager) på hospitalet inden for 7, 14 og 30 dage. (Forskerne planlægger kun at analysere hospitalsgenindlæggelsesdata, hvis mere end 0,1 % af patienterne på tværs af begge arme er blevet genindlagt i hver respektive periode.
Kontrolvariabler, der skal inkluderes i regressioner:
- Risiko for genindlæggelsesscore (LACE+ score)
- Patient selvrapporteret etnicitet
- Planlægger faste effekter
- Om patienten var blevet indskrevet i intensive koordineringsprogrammer
- Om patienten havde en allerede eksisterende PCP-aftale på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de udskrives fra en hospitalsstue, der er tildelt enten interventions- eller kontroltilstanden i interventionsperioden
- deres udledning er bestilt på en hverdag (mandag-fredag)
- deres udskrivning er planlagt inden kl. 15.00
- de har en UCLA PCP
- de bliver ikke udskrevet til en kvalificeret sygeplejefacilitet (SNF), akut genoptræningsafdeling (ARU) eller plejehjem (ALF).
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, som ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Arm 1: Status-quo efter udskrivelse af aftaleplanlægningsproces
Kvalificerede, tildelte deltagere vil modtage den aktuelle status-quo planlægningsproces for deres aftale efter udskrivelsen (efter udskrivelsen via telefon).
|
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Tidsplanlægning af iPad-video før udskrivning til aftale efter udskrivelse
Kvalificerede, tildelte deltagere planlægger deres aftale efter udskrivelsen via en videoplanlægningsproces før udskrivelsen.
|
IPad-videoplanlægningsprocessen vil finde sted før patientens udskrivning fra hospitalet.
Denne intervention udnytter adfærdsprincipper, såsom engagement (patient, der forpligter sig til planlagte aftaler), social ansvarlighed (patienter føler sig mere ansvarlige efter at have planlagt deres aftale via videobesøget) og social støtte (patienter føler sig mere støttet efter at have deltaget i denne samtale med en planlægger via video).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-udskrivelse opfølgning PCP aftale fuldførelsesrate inden for 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter udskrivelsen
|
Binær indikator for, om patienten havde en opfølgende PCP-aftale efter udskrivelsen
|
Inden for 7 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-udskrivelse opfølgning PCP aftale fuldførelsesrate inden for 14 dage
Tidsramme: Inden for 14 dage efter udskrivelsen
|
Binær indikator for, om patienten havde en opfølgende PCP-aftale efter udskrivelsen
|
Inden for 14 dage efter udskrivelsen
|
|
Post-udskrivelse opfølgning PCP aftale planlægning sats inden for 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter udskrivelsen
|
Binær indikator for, om patienten planlagde en opfølgnings-PCP-aftale efter udskrivelsen
|
Inden for 7 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Post-discharge Appointments
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aftaler og tidsplaner
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater