- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06387576
Programación de citas de seguimiento posteriores al alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes que son dados de alta de los hospitales, tener una visita de seguimiento con el PCP dentro de los 7 días posteriores al alta se asocia con una menor probabilidad de reingresos no planificados. Sin embargo, en UCLA Health, menos del 60 % de los pacientes completan una visita de seguimiento del PCP dentro de este período.
Como parte de una iniciativa de mejora de la calidad del Departamento de Medicina (DOM) de UCLA Health, este ensayo busca mejorar el proceso de programación de visitas al PCP posteriores al alta y, a su vez, tasas de finalización de visitas al PCP posteriores al alta. El equipo de calidad de DOM inició y lidera este programa, con el objetivo principal de mejorar la calidad de la atención posaguda entre los pacientes. Para evaluar rigurosamente la forma más eficaz de mejorar el proceso de programación de visitas al PCP posteriores al alta, el equipo de calidad de DOM se ha asociado con la Escuela de Administración Anderson de UCLA.
Este estudio comparará dos tipos de procesos de programación de citas:
- el proceso de programación status quo mediante el cual un programador llama a los pacientes después del alta por teléfono para programar una cita con el PCP.
- un proceso de programación de video basado en iPad mediante el cual los pacientes programarán su cita con el PCP antes del alta mediante una videollamada con el programador utilizando un iPad en la habitación.
Los pacientes dados de alta de las habitaciones del hospital de UCLA Health asignadas a la condición de control pasarán por el proceso de programación status quo, y los pacientes dados de alta de las habitaciones asignadas a la condición de intervención pasarán por el proceso de programación de video basado en iPad.
Los pacientes que cumplan con los siguientes criterios se incluirán en el estudio: (1) son dados de alta de una habitación del hospital asignada a la condición de intervención o de control durante el período de intervención; (2) se ordena su alta en un día laborable (lunes a viernes); (3) su alta está prevista antes de las 15:00 horas; (4) tienen un PCP de UCLA; (5) no están siendo dados de alta a un centro de enfermería especializada (SNF), una unidad de rehabilitación aguda (ARU) o un centro de vida asistida (ALF). Se excluirán del estudio los pacientes que no cumplan con estos criterios.
El tamaño de muestra objetivo es n = 150 en el grupo de tratamiento. Los investigadores cuentan con un acuerdo de su socio de campo para realizar la evaluación durante un mes. Los investigadores intentarán ampliar el período en incrementos de 2 semanas hasta que se alcance el tamaño de muestra objetivo. Los investigadores señalan que esto está sujeto al acuerdo del socio de campo. Los investigadores también planearán tener un período de control con los programadores durante la primera semana de la intervención para evaluar si es necesario realizar algún cambio en el protocolo o guión por razones logísticas imprevistas.
Dos (de aproximadamente diez) programadores DOM recibirán capacitación en el nuevo procedimiento de programación basado en iPad (en adelante, los "programadores de intervención"). Según lo permita su tiempo, los dos programadores de intervenciones también continuarán programando citas de seguimiento posteriores al alta utilizando el método status quo (llamadas telefónicas) para los pacientes que no son dados de alta de las salas de intervención.
Plan de Análisis:
Los investigadores utilizarán modelos de regresión lineal a nivel de paciente con un diseño de diferencias en diferencias, donde las variables predictivas son (1) un indicador del tratamiento (vs. control) salas, (2) un indicador de estar en el período de intervención (vs. tres meses antes de la intervención o la duración del período de intervención, lo que sea más largo), y (3) la interacción entre los dos indicadores. Si una medida de resultado no difiere estadísticamente significativamente entre las salas de tratamiento y de control durante el período previo a la intervención, los investigadores también compararán las medidas de resultado entre los pacientes de tratamiento y control utilizando una regresión OLS con observaciones del período de intervención.
Dada la posibilidad de que los dos programadores de intervención realicen algunas llamadas de programación para pacientes en una sala de control utilizando el proceso de programación status quo (después del alta por teléfono), los investigadores realizarán todos los análisis primarios y secundarios excluyendo a los pacientes en la condición de control que fueron programados por un programador de intervención (para minimizar la contaminación).
Además de las medidas de resultado primarias y secundarias que se enumeran más adelante, los investigadores también planean explorar si el paciente experimentó un reingreso no planificado (por todas las causas) al hospital dentro de los 7, 14 y 30 días. (Los investigadores planearán analizar solo los datos de reingreso hospitalario si más del 0,1% de los pacientes en ambos brazos han sido readmitidos durante cada período respectivo.
Variables de control que se incluirán en las regresiones:
- Puntuación de riesgo de reingreso (puntuación LACE+)
- Etnia autoinformada por el paciente
- Efectos fijos del programador
- Si el paciente había estado inscrito en programas de coordinación de cuidados intensivos.
- Si el paciente tenía una cita previa con el PCP en el momento del ingreso al hospital
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Leuchter, MD
- Número de teléfono: 310-270-3772
- Correo electrónico: rleuchter@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Reclutamiento
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
Contacto:
- Rich Leuchter, MD
- Número de teléfono: 310-825-9111
- Correo electrónico: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- son dados de alta de una habitación del hospital asignada a la condición de intervención o de control durante el período de intervención
- su alta se ordena en un día laborable (lunes a viernes)
- Su alta está prevista antes de las 15:00 horas.
- tienen un PCP de UCLA
- no serán dados de alta a un centro de enfermería especializada (SNF), una unidad de rehabilitación aguda (ARU) o un centro de vida asistida (ALF).
Criterio de exclusión:
Se excluirán del estudio los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo 1: proceso de programación de citas posteriores al alta del status quo
Los participantes asignados y elegibles recibirán el proceso de programación actual del status quo para su cita posterior al alta (después del alta por teléfono).
|
|
Experimental: Grupo 2: programación por vídeo en iPad previa al alta para la cita posterior al alta
Los participantes elegibles asignados programarán su cita posterior al alta a través de un proceso de programación por video antes del alta.
|
El proceso de programación de videos del iPad se realizará antes del alta del paciente del hospital.
Esta intervención aprovecha principios conductuales, como el compromiso (el paciente se compromete con la cita programada), la responsabilidad social (los pacientes se sienten más responsables después de programar su cita a través de la visita por video) y el apoyo social (los pacientes se sienten más apoyados después de entablar esta conversación con un programador). vía vídeo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de finalización de citas con el PCP de seguimiento posterior al alta en un plazo de 7 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al alta
|
Indicador binario de si el paciente tuvo una cita de seguimiento con el PCP después del alta
|
Dentro de los 7 días posteriores al alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de finalización de citas con el PCP de seguimiento posterior al alta en un plazo de 14 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores al alta
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Indicador binario de si el paciente tuvo una cita de seguimiento con el PCP después del alta
|
Dentro de los 14 días posteriores al alta
|
Tasa de programación de citas con el PCP de seguimiento posterior al alta en un plazo de 7 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al alta
|
Indicador binario de si el paciente programó una cita de seguimiento con el PCP después del alta
|
Dentro de los 7 días posteriores al alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Post-discharge Appointments
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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