- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06387576
Terminplanung für die Nachsorge nach der Entlassung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die aus Krankenhäusern entlassen werden, ist ein PCP-Nachuntersuchungsbesuch innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit ungeplanter Wiedereinweisungen verbunden. Bei UCLA Health absolvieren jedoch weniger als 60 % der Patienten innerhalb dieses Zeitraums einen PCP-Nachuntersuchungsbesuch.
Als Teil einer Qualitätsverbesserungsinitiative des Department of Medicine (DOM) an der UCLA Health zielt diese Studie darauf ab, den Prozess der Planung von PCP-Besuchen nach der Entlassung und damit die Abschlussquoten für PCP-Besuche nach der Entlassung zu verbessern. Das DOM-Qualitätsteam hat dieses Programm initiiert und leitet es, mit dem vorrangigen Ziel, die Qualität der Postakutversorgung der Patienten zu verbessern. Um den Prozess der Planung von PCP-Besuchen nach der Entlassung am effektivsten zu bewerten, hat das DOM-Qualitätsteam mit der UCLA Anderson School of Management zusammengearbeitet.
In dieser Studie werden zwei Arten von Terminplanungsprozessen verglichen:
- Der Status-Quo-Planungsprozess, bei dem ein Terminplaner Patienten nach der Entlassung telefonisch anruft, um einen PCP-Termin zu vereinbaren.
- ein iPad-basierter Videoplanungsprozess, bei dem Patienten ihren PCP-Termin vor der Entlassung über einen Videoanruf mit dem Planer über ein iPad im Zimmer vereinbaren.
Patienten, die aus Zimmern des UCLA Health-Krankenhauses entlassen werden, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, durchlaufen den Status-Quo-Planungsprozess, und Patienten, die aus Zimmern entlassen werden, die der Interventionsbedingung zugewiesen sind, durchlaufen den iPad-basierten Videoplanungsprozess.
Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen: (1) Sie werden während des Interventionszeitraums aus einem Krankenhauszimmer entlassen, das entweder der Interventions- oder der Kontrollbedingung zugewiesen ist; (2) ihre Entlassung wird an einem Wochentag (Montag bis Freitag) angeordnet; (3) ihre Entlassung ist vor 15 Uhr geplant; (4) sie haben einen UCLA PCP; (5) Sie werden nicht in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung (SNF), eine Akut-Reha-Einheit (ARU) oder eine Einrichtung für betreutes Wohnen (ALF) entlassen. Patienten, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Die angestrebte Stichprobengröße beträgt n = 150 in der Behandlungsgruppe. Die Ermittler haben von ihrem Feldpartner eine Vereinbarung getroffen, die Evaluierung einen Monat lang durchzuführen. Ziel der Forscher ist es, den Zeitraum in Schritten von zwei Wochen zu verlängern, bis die angestrebte Stichprobengröße erreicht ist. Die Ermittler weisen darauf hin, dass dies einer Vereinbarung mit den Feldpartnern unterliegt. Die Ermittler planen außerdem, in der ersten Woche der Intervention eine Check-in-Phase mit den Planern einzuhalten, um zu beurteilen, ob aus unvorhergesehenen logistischen Gründen Änderungen am Protokoll oder Skript vorgenommen werden müssen.
Zwei (von etwa zehn) DOM-Planern werden im neuen iPad-basierten Planungsverfahren geschult (im Folgenden die „Interventionsplaner“). Soweit es ihre Zeit zulässt, werden die beiden Interventionsplaner auch weiterhin Nachsorgetermine nach der Entlassung für Patienten vereinbaren, die nicht aus den Interventionsräumen entlassen werden, nach der Status-Quo-Methode (Telefonanrufe).
Analyseplan:
Die Forscher werden lineare Regressionsmodelle auf Patientenebene mit einem Differenz-in-Differenzen-Design verwenden, wobei die Prädiktorvariablen (1) ein Indikator für die Behandlung (vs. Kontrollräume, (2) ein Indikator dafür, dass man sich in der Interventionsphase befindet (vs. drei Monate vor der Intervention oder die Länge des Interventionszeitraums, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) und (3) die Wechselwirkung zwischen den beiden Indikatoren. Wenn sich ein Ergebnismaß nicht statistisch signifikant zwischen Behandlungs- und Kontrollräumen während des Zeitraums vor der Intervention unterscheidet, vergleichen die Forscher auch die Ergebnismaße zwischen Behandlungs- und Kontrollpatienten mithilfe einer OLS-Regression mit Beobachtungen aus dem Interventionszeitraum.
Angesichts der Möglichkeit, dass die beiden Interventionsplaner möglicherweise einige Termingespräche für Patienten in einem Kontrollraum unter Verwendung des Status-Quo-Planungsprozesses (nach der Entlassung per Telefon) führen, werden die Prüfer alle Primär- und Sekundäranalysen durchführen, wobei Patienten im Kontrollzustand ausgeschlossen sind wurden von einem Interventionsplaner geplant (um die Kontamination zu minimieren).
Zusätzlich zu den später aufgeführten primären und sekundären Ergebnismaßen planen die Forscher auch zu untersuchen, ob der Patient innerhalb von 7, 14 und 30 Tagen eine ungeplante Wiederaufnahme (aller Ursache) ins Krankenhaus erlebte. (Die Forscher werden planen, Daten zur Krankenhausrückübernahme nur dann zu analysieren, wenn mehr als 0,1 % der Patienten in beiden Armen während des jeweiligen Zeitraums wiedereingeliefert wurden.
Kontrollvariablen, die in Regressionen einbezogen werden sollen:
- Risiko für Wiederaufnahme-Score (LACE+-Score)
- Vom Patienten selbst angegebene ethnische Zugehörigkeit
- Behobene Scheduler-Effekte
- Ob der Patient an Programmen zur Koordinierung der Intensivpflege teilgenommen hat
- Ob der Patient zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung bereits einen PCP-Termin hatte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie werden während des Interventionszeitraums aus einem Krankenzimmer entlassen, das entweder der Interventions- oder der Kontrollbedingung zugewiesen ist
- Ihre Entlassung wird an einem Wochentag (Montag-Freitag) angeordnet.
- Ihre Entlassung ist vor 15 Uhr geplant
- Sie haben einen UCLA PCP
- Sie werden nicht in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung (SNF), eine Akut-Reha-Einheit (ARU) oder eine Einrichtung für betreutes Wohnen (ALF) entlassen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Arm 1: Status-quo-Terminplanungsprozess nach der Entlassung
Berechtigte, zugewiesene Teilnehmer erhalten den aktuellen Status-Quo-Planungsprozess für ihren Termin nach der Entlassung (telefonisch nach der Entlassung).
|
|
|
Experimental: Arm 2: iPad-Videoplanung vor der Entlassung für einen Termin nach der Entlassung
Berechtigte, zugewiesene Teilnehmer vereinbaren ihren Termin nach der Entlassung über einen Videoplanungsprozess vor der Entlassung.
|
Der iPad-Videoplanungsprozess findet vor der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus statt.
Diese Intervention nutzt Verhaltensprinzipien wie Engagement (Patient verpflichtet sich zu einem vereinbarten Termin), soziale Verantwortung (Patienten fühlen sich stärker verantwortlich, nachdem sie ihren Termin über den Videobesuch vereinbart haben) und soziale Unterstützung (Patienten fühlen sich mehr unterstützt, nachdem sie dieses Gespräch mit einem Terminplaner geführt haben). per Video).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschlussrate der PCP-Termine nach der Entlassung innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
|
Binärer Indikator dafür, ob der Patient nach der Entlassung einen PCP-Nachsorgetermin hatte
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschlussrate der PCP-Termine nach der Entlassung innerhalb von 14 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Entlassung
|
Binärer Indikator dafür, ob der Patient nach der Entlassung einen PCP-Nachsorgetermin hatte
|
Innerhalb von 14 Tagen nach der Entlassung
|
|
Nachsorge-PCP-Terminvereinbarungsrate nach der Entlassung innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
|
Binärer Indikator dafür, ob der Patient einen PCP-Nachsorgetermin nach der Entlassung vereinbart hat
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Post-discharge Appointments
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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