- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06387576
Planification des rendez-vous de suivi après la sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les patients qui sortent de l’hôpital, avoir une visite de suivi PCP dans les 7 jours suivant leur sortie est associé à une diminution de la probabilité de réadmissions imprévues. Cependant, à UCLA Health, moins de 60 % des patients effectuent une visite de suivi PCP au cours de cette période.
Dans le cadre d'une initiative d'amélioration de la qualité du Département de médecine (DOM) de l'UCLA Health, cet essai vise à améliorer le processus de planification des visites PCP après la sortie et, par conséquent, les taux d'achèvement des visites PCP après la sortie. L'équipe qualité du DOM a initié et dirige ce programme, avec pour objectif principal d'améliorer la qualité des soins post-aigus des patients. Afin d'évaluer rigoureusement le moyen le plus efficace d'améliorer le processus de planification des visites PCP après la sortie, l'équipe qualité du DOM s'est associée à l'UCLA Anderson School of Management.
Cette étude comparera deux types de processus de prise de rendez-vous :
- le processus de planification du statu quo par lequel un planificateur appelle les patients après leur sortie par téléphone pour planifier un rendez-vous PCP.
- un processus de planification vidéo sur iPad par lequel les patients planifieront leur rendez-vous PCP avant leur sortie via un appel vidéo avec le planificateur à l'aide d'un iPad dans la chambre.
Les patients sortis des chambres d'hôpital UCLA Health affectées à la condition de contrôle passeront par le processus de planification du statu quo, et les patients sortis des chambres affectées à la condition d'intervention passeront par le processus de planification vidéo sur iPad.
Les patients qui répondent aux critères suivants seront inclus dans l'étude : (1) ils sortent d'une chambre d'hôpital affectée soit à l'intervention, soit à la condition témoin pendant la période d'intervention ; (2) leur libération est ordonnée un jour de semaine (du lundi au vendredi) ; (3) leur sortie est prévue avant 15 heures ; (4) ils ont un PCP UCLA ; (5) ils ne sont pas renvoyés vers un établissement de soins infirmiers qualifié (SNF), une unité de réadaptation aiguë (ARU) ou un établissement de vie assistée (ALF). Les patients seront exclus de l'étude qui ne répondent pas à ces critères.
La taille de l'échantillon cible est n = 150 dans le groupe de traitement. Les enquêteurs ont un accord de leur partenaire de terrain pour mener l'évaluation pendant un mois. Les enquêteurs viseront à prolonger la période par incréments de 2 semaines jusqu'à ce que la taille de l'échantillon cible soit atteinte. Les enquêteurs notent que cela est soumis à l'accord des partenaires sur le terrain. Les enquêteurs prévoiront également d'avoir une période d'enregistrement avec les planificateurs au cours de la première semaine de l'intervention pour évaluer si des modifications du protocole ou du script doivent se produire pour des raisons logistiques imprévues.
Deux (sur une dizaine) planificateurs DOM seront formés à la nouvelle procédure de planification sur iPad (ci-après, les « planificateurs d'intervention »). Dans la mesure où leur temps le permet, les deux planificateurs d'intervention continueront également à planifier des rendez-vous de suivi après la sortie en utilisant la méthode du statu quo (appels téléphoniques) pour les patients qui ne sortent pas des salles d'intervention.
Plan d'analyse :
Les enquêteurs utiliseront des modèles de régression linéaire au niveau du patient avec une conception de différence de différences, où les variables prédictives sont (1) un indicateur du traitement (vs. salles de contrôle), (2) un indicateur d’être en période d’intervention (vs. trois mois avant l'intervention ou la durée de la période d'intervention, selon la période la plus longue) et (3) l'interaction entre les deux indicateurs. Si une mesure des résultats ne diffère pas statistiquement de manière significative entre les salles de traitement et les salles de contrôle pendant la période pré-intervention, les enquêteurs compareront également les mesures des résultats entre les patients traités et témoins en utilisant une régression OLS avec les observations de la période d'intervention.
Étant donné la possibilité que les deux planificateurs d'intervention puissent effectuer des appels de planification pour les patients dans une salle de contrôle en utilisant le processus de planification du statu quo (après la sortie par téléphone), les enquêteurs effectueront toutes les analyses primaires et secondaires excluant les patients dans la condition de contrôle qui ont été programmés par un planificateur d’intervention (afin de minimiser la contamination).
En plus des mesures de résultats primaires et secondaires énumérées plus loin, les enquêteurs prévoient également d'explorer si le patient a subi une réadmission imprévue (toutes causes confondues) à l'hôpital dans les 7, 14 et 30 jours. (Les enquêteurs prévoient d'analyser uniquement les données de réadmission à l'hôpital si plus de 0,1 % des patients des deux bras ont été réadmis au cours de chaque période respective.
Variables de contrôle à inclure dans les régressions :
- Score de risque de réadmission (score LACE+)
- Origine ethnique déclarée par le patient
- Effets fixes du planificateur
- Si le patient avait été inscrit à des programmes de coordination des soins intensifs
- Si le patient avait déjà un rendez-vous avec un PCP au moment de son admission à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ils sortent d'une chambre d'hôpital affectée soit à la condition d'intervention, soit à la condition de contrôle pendant la période d'intervention
- leur libération est ordonnée un jour de semaine (du lundi au vendredi)
- leur sortie est prévue avant 15h
- ils ont un PCP UCLA
- ils ne sont pas renvoyés vers un établissement de soins infirmiers qualifié (SNF), une unité de réadaptation aiguë (ARU) ou un établissement de vie assistée (ALF).
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus de l'étude qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1 : Processus de prise de rendez-vous post-sortie statu quo
Les participants éligibles et assignés recevront le processus de planification actuel du statu quo pour leur rendez-vous après la sortie (après la sortie par téléphone).
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Expérimental: Bras 2 : Planification vidéo sur iPad avant la sortie pour un rendez-vous après la sortie
Les participants éligibles et assignés planifieront leur rendez-vous après la sortie via un processus de planification vidéo avant la sortie.
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Le processus de planification des vidéos sur iPad aura lieu avant la sortie du patient de l'hôpital.
Cette intervention exploite des principes comportementaux, tels que l'engagement (le patient s'engage à respecter un rendez-vous), la responsabilité sociale (les patients se sentent plus responsables après avoir planifié leur rendez-vous via la visite vidéo) et le soutien social (les patients se sentent plus soutenus après avoir engagé cette conversation avec un planificateur). via vidéo).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement des rendez-vous de PCP de suivi après la sortie dans les 7 jours
Délai: Dans les 7 jours suivant la sortie
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Indicateur binaire indiquant si le patient a eu un rendez-vous de suivi en PCP après sa sortie
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Dans les 7 jours suivant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'achèvement des rendez-vous de PCP de suivi après la sortie dans les 14 jours
Délai: Dans les 14 jours suivant la sortie
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Indicateur binaire indiquant si le patient a eu un rendez-vous de suivi en PCP après sa sortie
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Dans les 14 jours suivant la sortie
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Taux de prise de rendez-vous pour le PCP de suivi après la sortie dans les 7 jours
Délai: Dans les 7 jours suivant la sortie
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Indicateur binaire indiquant si le patient a programmé un rendez-vous de suivi PCP après sa sortie
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Dans les 7 jours suivant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Post-discharge Appointments
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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