- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06387576
Planlegging av oppfølgingsavtale etter utskrivning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant pasienter som skrives ut fra sykehus er det å ha et PCP-oppfølgingsbesøk innen 7 dager etter utskrivning assosiert med redusert sannsynlighet for ikke-planlagte reinnleggelser. Ved UCLA Health gjennomfører imidlertid mindre enn 60 % av pasientene et PCP-oppfølgingsbesøk innen denne tidsperioden.
Som en del av et kvalitetsforbedringsinitiativ ved Institutt for medisin (DOM) ved UCLA Health, søker denne utprøvingen å forbedre prosessen med å planlegge PCP-besøk etter utskrivning og, i sin tur, fullføringsrater for PCP-besøk etter utskrivning. DOM-kvalitetsteamet initierte og leder dette programmet, med det primære målet å forbedre kvaliteten på postakutt omsorg blant pasienter. For å grundig vurdere den mest effektive måten å forbedre prosessen med å planlegge PCP-besøk etter utskrivning, har DOM-kvalitetsteamet inngått samarbeid med UCLA Anderson School of Management.
Denne studien vil sammenligne to typer avtaleplanleggingsprosesser:
- status quo planleggingsprosessen der en planlegger ringer pasienter etter utskrivning via telefon for å planlegge en PCP-avtale.
- en iPad-basert videoplanleggingsprosess der pasienter vil planlegge sin PCP-avtale før utskrivning via en videosamtale med planleggeren ved hjelp av en iPad på rommet.
Pasienter som utskrives fra UCLA Health-sykehusrom som er tildelt kontrolltilstanden, vil gå gjennom status quo-planleggingsprosessen, og pasienter som skrives ut fra rom som er tildelt intervensjonstilstanden, vil gå gjennom den iPad-baserte videoplanleggingsprosessen.
Pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien: (1) de skrives ut fra et sykehusrom som er tildelt enten intervensjons- eller kontrolltilstanden i løpet av intervensjonsperioden; (2) utslippet deres er bestilt på en ukedag (mandag-fredag); (3) utslippet deres er planlagt før kl. 15.00; (4) de har en UCLA PCP; (5) de blir ikke skrevet ut til en dyktig sykepleieinstitusjon (SNF), akutt rehabiliteringsavdeling (ARU) eller hjelpehjem (ALF). Pasienter som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli ekskludert fra studien.
Målprøvestørrelsen er n = 150 i behandlingsgruppen. Etterforskerne har en avtale fra sin feltpartner om å gjennomføre evalueringen i én måned. Etterforskerne vil ta sikte på å forlenge perioden i intervaller på 2 uker til målprøvestørrelsen er nådd. Etterforskerne bemerker at dette er underlagt feltpartneravtale. Etterforskerne vil også planlegge å ha en innsjekkingsperiode med planleggerne i løpet av den første uken av intervensjonen for å vurdere om det må skje endringer i protokollen eller skriptet av uforutsette logistiske årsaker.
To (av omtrent ti) DOM-planleggere vil bli opplært i den nye iPad-baserte planleggingsprosedyren (heretter "intervensjonsplanleggerne"). Ettersom tiden tillater det, vil de to intervensjonsplanleggerne også fortsette å planlegge oppfølgingsavtaler etter utskrivning ved bruk av status quo-metoden (telefonsamtaler) for pasienter som ikke skrives ut fra intervensjonsrommene.
Analyseplan:
Etterforskerne vil bruke lineære regresjonsmodeller på pasientnivå med et forskjell-i-forskjellsdesign, der prediktorvariablene er (1) en indikator på behandlingen (vs. kontroll) rom, (2) en indikator på å være i intervensjonsperioden (vs. tre måneder før intervensjon eller lengden på intervensjonsperioden, avhengig av hva som er lengst), og (3) interaksjonen mellom de to indikatorene. Dersom et utfallsmål ikke er statistisk signifikant forskjellig mellom behandlings- og kontrollrom i løpet av pre-intervensjonsperioden, vil etterforskerne også sammenligne utfallsmålene mellom behandlings- og kontrollpasienter ved bruk av en OLS-regresjon med observasjoner fra intervensjonsperioden.
Gitt muligheten for at de to intervensjonsplanleggerne kan utføre noen planleggingssamtaler for pasienter i et kontrollrom ved å bruke status-quo planleggingsprosessen (etter utskrivning via telefon), vil etterforskerne utføre alle primære og sekundære analyser unntatt pasienter i kontrolltilstanden som ble planlagt av en intervensjonsplanlegger (for å minimere forurensning).
I tillegg til primære og sekundære utfallsmål som er listet opp senere, planlegger etterforskerne også å undersøke om pasienten opplevde en ikke-planlagt reinnleggelse (alle årsaker) til sykehuset innen 7, 14 og 30 dager. (Utforskerne planlegger kun å analysere sykehusreinnleggelsesdata hvis mer enn 0,1 % av pasientene i begge armer har blitt reinnlagt i løpet av hver respektive periode.
Kontrollvariabler som skal inkluderes i regresjoner:
- Risiko for gjeninnleggelse (LACE+-score)
- Pasient selvrapportert etnisitet
- Planlegger faste effekter
- Hvorvidt pasienten hadde blitt registrert i intensivbehandlingskoordineringsprogrammer
- Om pasienten hadde en forhåndseksisterende PCP-avtale på tidspunktet for sykehusinnleggelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Richard Leuchter, MD
- Telefonnummer: 310-270-3772
- E-post: rleuchter@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rich Leuchter, MD
- Telefonnummer: 310-825-9111
- E-post: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de skrives ut fra et sykehusrom som er tildelt enten intervensjons- eller kontrolltilstanden i intervensjonsperioden
- utslippet deres er bestilt på en ukedag (mandag-fredag)
- deres utskrivning er planlagt før kl. 15.00
- de har en UCLA PCP
- de blir ikke skrevet ut til en spesialist sykepleieinstitusjon (SNF), akutt rehabiliteringsavdeling (ARU) eller assistansehjem (ALF).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert fra studien som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Arm 1: Status-quo etter utskrivning avtale planleggingsprosess
Kvalifiserte, tildelte deltakere vil motta gjeldende status-quo-planleggingsprosess for avtalen etter utskrivning (etter utskrivning via telefon).
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Planlegging av iPad-video før utskrivning for avtale etter utskrivning
Kvalifiserte, tildelte deltakere vil planlegge sin avtale etter utskrivning via en videoplanleggingsprosess før utskrivning.
|
IPad-videoplanleggingsprosessen vil skje før pasienten utskrives fra sykehuset.
Denne intervensjonen utnytter atferdsprinsipper, som forpliktelse (pasienten forplikter seg til planlagt avtale), sosial ansvarlighet (pasienter føler seg mer ansvarlige etter å ha planlagt timen via videobesøket), og sosial støtte (pasienter føler seg mer støttet etter å ha deltatt i denne samtalen med en planlegger). via video).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etter utskrivning oppfølging PCP avtale gjennomføringsgrad innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskrivning
|
Binær indikator på om pasienten hadde en oppfølgende PCP-avtale etter utskrivning
|
Innen 7 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etter utskrivning oppfølging PCP avtale gjennomføringsgrad innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter utskrivning
|
Binær indikator på om pasienten hadde en oppfølgende PCP-avtale etter utskrivning
|
Innen 14 dager etter utskrivning
|
Post-utskrivelse oppfølging PCP avtale planlegging rate innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskrivning
|
Binær indikator på om pasienten planla en PCP-oppfølgingsavtale etter utskrivning
|
Innen 7 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Post-discharge Appointments
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avtaler og tidsplaner
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
TakedaFullført
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)