Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planlegging av oppfølgingsavtale etter utskrivning

23. april 2024 oppdatert av: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Dette er en prospektiv klinisk studie som evaluerer om en atferdsorientert intervensjon (planlegging av iPad-video før utskrivning) øker fullføringen av avtaler med primærlege (PCP) etter utskrivning sammenlignet med status-quo-planleggingsprosessen (etter utskrivning via telefon), med endelige mål om å forbedre pasientens helseresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant pasienter som skrives ut fra sykehus er det å ha et PCP-oppfølgingsbesøk innen 7 dager etter utskrivning assosiert med redusert sannsynlighet for ikke-planlagte reinnleggelser. Ved UCLA Health gjennomfører imidlertid mindre enn 60 % av pasientene et PCP-oppfølgingsbesøk innen denne tidsperioden.

Som en del av et kvalitetsforbedringsinitiativ ved Institutt for medisin (DOM) ved UCLA Health, søker denne utprøvingen å forbedre prosessen med å planlegge PCP-besøk etter utskrivning og, i sin tur, fullføringsrater for PCP-besøk etter utskrivning. DOM-kvalitetsteamet initierte og leder dette programmet, med det primære målet å forbedre kvaliteten på postakutt omsorg blant pasienter. For å grundig vurdere den mest effektive måten å forbedre prosessen med å planlegge PCP-besøk etter utskrivning, har DOM-kvalitetsteamet inngått samarbeid med UCLA Anderson School of Management.

Denne studien vil sammenligne to typer avtaleplanleggingsprosesser:

  • status quo planleggingsprosessen der en planlegger ringer pasienter etter utskrivning via telefon for å planlegge en PCP-avtale.
  • en iPad-basert videoplanleggingsprosess der pasienter vil planlegge sin PCP-avtale før utskrivning via en videosamtale med planleggeren ved hjelp av en iPad på rommet.

Pasienter som utskrives fra UCLA Health-sykehusrom som er tildelt kontrolltilstanden, vil gå gjennom status quo-planleggingsprosessen, og pasienter som skrives ut fra rom som er tildelt intervensjonstilstanden, vil gå gjennom den iPad-baserte videoplanleggingsprosessen.

Pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien: (1) de skrives ut fra et sykehusrom som er tildelt enten intervensjons- eller kontrolltilstanden i løpet av intervensjonsperioden; (2) utslippet deres er bestilt på en ukedag (mandag-fredag); (3) utslippet deres er planlagt før kl. 15.00; (4) de har en UCLA PCP; (5) de blir ikke skrevet ut til en dyktig sykepleieinstitusjon (SNF), akutt rehabiliteringsavdeling (ARU) eller hjelpehjem (ALF). Pasienter som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli ekskludert fra studien.

Målprøvestørrelsen er n = 150 i behandlingsgruppen. Etterforskerne har en avtale fra sin feltpartner om å gjennomføre evalueringen i én måned. Etterforskerne vil ta sikte på å forlenge perioden i intervaller på 2 uker til målprøvestørrelsen er nådd. Etterforskerne bemerker at dette er underlagt feltpartneravtale. Etterforskerne vil også planlegge å ha en innsjekkingsperiode med planleggerne i løpet av den første uken av intervensjonen for å vurdere om det må skje endringer i protokollen eller skriptet av uforutsette logistiske årsaker.

To (av omtrent ti) DOM-planleggere vil bli opplært i den nye iPad-baserte planleggingsprosedyren (heretter "intervensjonsplanleggerne"). Ettersom tiden tillater det, vil de to intervensjonsplanleggerne også fortsette å planlegge oppfølgingsavtaler etter utskrivning ved bruk av status quo-metoden (telefonsamtaler) for pasienter som ikke skrives ut fra intervensjonsrommene.

Analyseplan:

Etterforskerne vil bruke lineære regresjonsmodeller på pasientnivå med et forskjell-i-forskjellsdesign, der prediktorvariablene er (1) en indikator på behandlingen (vs. kontroll) rom, (2) en indikator på å være i intervensjonsperioden (vs. tre måneder før intervensjon eller lengden på intervensjonsperioden, avhengig av hva som er lengst), og (3) interaksjonen mellom de to indikatorene. Dersom et utfallsmål ikke er statistisk signifikant forskjellig mellom behandlings- og kontrollrom i løpet av pre-intervensjonsperioden, vil etterforskerne også sammenligne utfallsmålene mellom behandlings- og kontrollpasienter ved bruk av en OLS-regresjon med observasjoner fra intervensjonsperioden.

Gitt muligheten for at de to intervensjonsplanleggerne kan utføre noen planleggingssamtaler for pasienter i et kontrollrom ved å bruke status-quo planleggingsprosessen (etter utskrivning via telefon), vil etterforskerne utføre alle primære og sekundære analyser unntatt pasienter i kontrolltilstanden som ble planlagt av en intervensjonsplanlegger (for å minimere forurensning).

I tillegg til primære og sekundære utfallsmål som er listet opp senere, planlegger etterforskerne også å undersøke om pasienten opplevde en ikke-planlagt reinnleggelse (alle årsaker) til sykehuset innen 7, 14 og 30 dager. (Utforskerne planlegger kun å analysere sykehusreinnleggelsesdata hvis mer enn 0,1 % av pasientene i begge armer har blitt reinnlagt i løpet av hver respektive periode.

Kontrollvariabler som skal inkluderes i regresjoner:

  • Risiko for gjeninnleggelse (LACE+-score)
  • Pasient selvrapportert etnisitet
  • Planlegger faste effekter
  • Hvorvidt pasienten hadde blitt registrert i intensivbehandlingskoordineringsprogrammer
  • Om pasienten hadde en forhåndseksisterende PCP-avtale på tidspunktet for sykehusinnleggelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Santa Monica Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. de skrives ut fra et sykehusrom som er tildelt enten intervensjons- eller kontrolltilstanden i intervensjonsperioden
  2. utslippet deres er bestilt på en ukedag (mandag-fredag)
  3. deres utskrivning er planlagt før kl. 15.00
  4. de har en UCLA PCP
  5. de blir ikke skrevet ut til en spesialist sykepleieinstitusjon (SNF), akutt rehabiliteringsavdeling (ARU) eller assistansehjem (ALF).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra studien som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1: Status-quo etter utskrivning avtale planleggingsprosess
Kvalifiserte, tildelte deltakere vil motta gjeldende status-quo-planleggingsprosess for avtalen etter utskrivning (etter utskrivning via telefon).
Eksperimentell: Arm 2: Planlegging av iPad-video før utskrivning for avtale etter utskrivning
Kvalifiserte, tildelte deltakere vil planlegge sin avtale etter utskrivning via en videoplanleggingsprosess før utskrivning.
IPad-videoplanleggingsprosessen vil skje før pasienten utskrives fra sykehuset. Denne intervensjonen utnytter atferdsprinsipper, som forpliktelse (pasienten forplikter seg til planlagt avtale), sosial ansvarlighet (pasienter føler seg mer ansvarlige etter å ha planlagt timen via videobesøket), og sosial støtte (pasienter føler seg mer støttet etter å ha deltatt i denne samtalen med en planlegger). via video).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter utskrivning oppfølging PCP avtale gjennomføringsgrad innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskrivning
Binær indikator på om pasienten hadde en oppfølgende PCP-avtale etter utskrivning
Innen 7 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter utskrivning oppfølging PCP avtale gjennomføringsgrad innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter utskrivning
Binær indikator på om pasienten hadde en oppfølgende PCP-avtale etter utskrivning
Innen 14 dager etter utskrivning
Post-utskrivelse oppfølging PCP avtale planlegging rate innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskrivning
Binær indikator på om pasienten planla en PCP-oppfølgingsavtale etter utskrivning
Innen 7 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Post-discharge Appointments

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger ikke å gjøre noen individuelle deltakerdata tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avtaler og tidsplaner

3
Abonnere