- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06387576
Irtisanomisen jälkeinen seuranta-ajan ajoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta kotiutuneiden potilaiden PCP-seurantakäynnille 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta liittyy pienentynyt suunnittelemattomien takaisinottojen todennäköisyys. Kuitenkin UCLA Healthissa alle 60 % potilaista suorittaa PCP-seurantakäynnin tänä aikana.
Osana lääketieteen laitoksen (DOM) laadunparannusaloitetta UCLA Healthissa, tämä kokeilu pyrkii parantamaan purkamisen jälkeisten PCP-käyntien ajoitusprosessia ja puolestaan purkamisen jälkeisten PCP-käyntien valmistumisastetta. DOM:n laatutiimi aloitti ja johtaa tätä ohjelmaa, jonka ensisijaisena tavoitteena on parantaa potilaiden akuutin jälkeisen hoidon laatua. DOM-laatutiimi on tehnyt yhteistyötä UCLA Anderson School of Managementin kanssa arvioidakseen tarkasti, mikä on tehokkain tapa parantaa purkamisen jälkeisten PCP-käyntien aikataulutusprosessia.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden tyyppisiä tapaamisaikatauluprosesseja:
- status quo -aikatauluprosessi, jossa aikatauluttaja soittaa potilaille kotiutuksen jälkeen puhelimitse PCP-ajan sovittamiseksi.
- iPad-pohjainen videon aikataulutusprosessi, jossa potilaat suunnittelevat PCP-aikansa ennen kotiutumista videopuhelun avulla ajastimen kanssa käyttämällä huoneessa olevaa iPadia.
Potilaat, jotka on kotiutettu UCLA Health -sairaalahuoneista, jotka on määrätty ohjaustilaan, käyvät läpi status quo -aikataulutusprosessin, ja potilaat, jotka on kotiutettu interventiotilaan määritetyistä huoneista, käyvät läpi iPad-pohjaisen videon aikataulutusprosessin.
Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen: (1) heidät kotiutetaan interventiojakson aikana sairaalahuoneesta, joka on osoitettu joko interventio- tai kontrollitilalle; (2) heidän kotiutus on määrätty arkipäiväksi (maanantai-perjantai); (3) niiden purkaminen on suunniteltu ennen klo 15.00; (4) heillä on UCLA PCP; (5) heitä ei kotiuteta ammattitaitoiseen hoitoon (SNF), akuuttiin kuntoutusyksikköön (ARU) tai kotihoitoon (ALF). Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jotka eivät täytä näitä kriteerejä.
Tavoitenäytteen koko on n = 150 hoitoryhmässä. Tutkijoilla on sopimus kenttäkumppaninsa kanssa arvioinnin suorittamisesta kuukauden ajan. Tutkijat pyrkivät pidentämään ajanjaksoa 2 viikon välein, kunnes tavoitekoko on saavutettu. Tutkijat huomauttavat, että tämä edellyttää kenttäkumppanisopimusta. Tutkijat suunnittelevat myös tarkastelevansa aikatauluttajien kanssa toimenpiteen ensimmäisen viikon aikana arvioidakseen, onko protokollaan tai käsikirjoitukseen tehtävä muutoksia odottamattomista logistisista syistä.
Kaksi (noin kymmenestä) DOM-aikatauluttajaa koulutetaan uuteen iPad-pohjaiseen aikataulutusmenettelyyn (tästä eteenpäin "interventioaikataulut"). Ajan salliessa kaksi interventioaikatauluttajaa jatkavat myös kotiutuksen jälkeisten seuranta-aikojen sovittamista status quo -menetelmällä (puhelut) potilaille, joita ei kotiuteta interventiohuoneista.
Analyysisuunnitelma:
Tutkijat käyttävät potilastason lineaarisia regressiomalleja, joissa on ero-eroissa -malli, jossa ennustajamuuttujat ovat (1) hoidon indikaattori (vs. valvontahuoneet, (2) osoitus interventiojaksosta (vs. kolme kuukautta ennen interventiota tai interventiojakson pituus sen mukaan, kumpi on pidempi) ja (3) näiden kahden indikaattorin välinen vuorovaikutus. Jos tulosmittaus ei eroa tilastollisesti merkitsevästi hoito- ja valvontahuoneiden välillä ennen interventiota, tutkijat vertaavat myös hoito- ja kontrollipotilaiden tulosmittauksia OLS-regressiolla interventiojakson havaintoihin.
Ottaen huomioon mahdollisuuden, että kaksi interventioaikatauluttajaa saattavat tehdä joitain ajoituspuheluita valvomossa oleville potilaille käyttämällä status quo -aikataulutusprosessia (poistamisen jälkeen puhelimitse), tutkijat tekevät kaikki primaariset ja toissijaiset analyysit pois lukien kontrollitilassa olevat potilaat, jotka interventioaikatauluttaja on ajoittanut (kontaminaation minimoimiseksi).
Jäljempänä lueteltujen primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten lisäksi tutkijat aikovat myös selvittää, onko potilas joutunut suunnittelemattomaan takaisin sairaalaan (kaikki syyt) 7, 14 ja 30 päivän kuluessa. (Tutkijat aikovat analysoida sairaalan takaisinottotiedot vain, jos yli 0,1 % molemmissa käsissä olevista potilaista on otettu takaisin kunkin ajanjakson aikana.
Regressioihin sisällytettävät ohjausmuuttujat:
- Takaisinottopisteiden riski (LACE+-pisteet)
- Potilaan itsensä ilmoittama etnisyys
- Ajastin kiinteät tehosteet
- Oliko potilas osallistunut tehohoidon koordinointiohjelmiin
- Oliko potilaalla aiemmin PCP-aika sairaalaan saapuessaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heidät kotiutetaan interventiojakson aikana sairaalahuoneesta, joka on osoitettu joko interventioon tai kontrollitilaan
- heidän kotiutus on määrätty arkisin (maanantai-perjantai)
- niiden purkaminen on suunniteltu ennen klo 15.00
- heillä on UCLA PCP
- heitä ei vapauteta ammattitaitoiseen hoitoon (SNF), akuuttiin kuntoutusyksikköön (ARU) tai avustettuun asumiseen (ALF).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Varsi 1: Tilanteen jälkeinen tapaamisen aikataulutusprosessi
Tukikelpoiset, tehtävään määritetyt osallistujat saavat nykyisen status quo -aikatauluprosessin irtisanomisen jälkeiseen tapaamiseensa (puhelimen kautta).
|
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: iPadin purkamista edeltävä videon ajoitus purkamisen jälkeistä tapaamista varten
Tukikelpoiset, tehtävään määritetyt osallistujat järjestävät tapaamisensa irtisanomisen jälkeisen videon aikataulutusprosessin kautta ennen irtisanomista.
|
IPad-videon aikataulutusprosessi tapahtuu ennen potilaan kotiutumista sairaalasta.
Tässä interventiossa hyödynnetään käyttäytymisperiaatteita, kuten sitoutumista (potilas sitoutuu sovittuun tapaamiseen), sosiaalista vastuullisuutta (potilaat tuntevat olonsa vastuullisemmiksi varattuaan ajan videokäynnin kautta) ja sosiaalista tukea (potilaat tuntevat olonsa tuemmaksi käytyään keskusteluun aikatauluttajan kanssa videon kautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutuksen jälkeinen seuranta PCP-tapaamisen valmistumisaste 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä purkamisesta
|
Binaariindikaattori siitä, onko potilaalla ollut kotiutuksen jälkeen PCP-aikataulu
|
7 päivän sisällä purkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastuuvapauden jälkeinen seuranta PCP-tapaamisen valmistumisaste 14 päivän sisällä
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa purkamisesta
|
Binaariindikaattori siitä, onko potilaalla ollut kotiutuksen jälkeen PCP-aikataulu
|
14 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Kotiutumisen jälkeinen seuranta PCP-aikataulun aikataulu 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä purkamisesta
|
Binäärinen ilmaisin siitä, onko potilas ajoittanut kotiutuksen jälkeisen PCP-ajan
|
7 päivän sisällä purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post-discharge Appointments
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .