- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06387576
Agendamento de consultas de acompanhamento pós-alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os pacientes que recebem alta hospitalar, a realização de uma consulta de acompanhamento do PCP dentro de 7 dias após a alta está associada à diminuição da probabilidade de readmissões não planejadas. No entanto, na UCLA Health, menos de 60% dos pacientes completam uma consulta de acompanhamento do PCP neste período.
Como parte de uma iniciativa de melhoria de qualidade do Departamento de Medicina (DOM) da UCLA Health, este ensaio busca melhorar o processo de agendamento de consultas de PCP pós-alta e, por sua vez, taxas de conclusão de consultas de PCP pós-alta. A equipe de qualidade do DOM iniciou e está liderando este programa, com o objetivo principal de melhorar a qualidade dos cuidados pós-agudos entre os pacientes. A fim de avaliar rigorosamente a forma mais eficaz de melhorar o processo de agendamento de visitas de PCP pós-alta, a equipe de qualidade do DOM fez parceria com a UCLA Anderson School of Management.
Este estudo irá comparar dois tipos de processos de agendamento de consultas:
- o processo de agendamento do status quo, por meio do qual um agendador liga para os pacientes após a alta por telefone para agendar uma consulta no PCP.
- um processo de agendamento de vídeo baseado em iPad, por meio do qual os pacientes agendarão sua consulta no PCP antes da alta por meio de uma videochamada com o agendador usando um iPad no quarto.
Os pacientes que recebem alta dos quartos do hospital UCLA Health atribuídos à condição de controle passarão pelo processo de agendamento status quo, e os pacientes que recebem alta dos quartos atribuídos à condição de intervenção passarão pelo processo de agendamento de vídeo baseado em iPad.
Os pacientes que atenderem aos seguintes critérios serão incluídos no estudo: (1) recebem alta de um quarto de hospital designado para intervenção ou condição de controle durante o período de intervenção; (2) sua alta é ordenada em dia útil (segunda a sexta); (3) a alta está prevista para antes das 15h; (4) possuem um PCP da UCLA; (5) eles não estão recebendo alta para uma unidade de enfermagem especializada (SNF), unidade de reabilitação aguda (ARU) ou unidade de vida assistida (ALF). Serão excluídos do estudo os pacientes que não atenderem a esses critérios.
O tamanho da amostra alvo é n = 150 no grupo de tratamento. Os investigadores têm um acordo com seu parceiro de campo para realizar a avaliação por um mês. Os investigadores terão como objetivo estender o período em incrementos de 2 semanas até que o tamanho da amostra alvo seja alcançado. Os investigadores observam que isso está sujeito ao acordo de parceria de campo. Os investigadores também planejarão ter um período de check-in com os agendadores durante a primeira semana da intervenção para avaliar se alguma mudança no protocolo ou roteiro precisa ocorrer por motivos logísticos imprevistos.
Dois (em aproximadamente dez) agendadores DOM serão treinados no novo procedimento de agendamento baseado em iPad (doravante denominados “agendadores de intervenção”). Conforme seu tempo permitir, os dois agendadores de intervenção também continuarão a agendar consultas de acompanhamento pós-alta usando o método status quo (ligações telefônicas) para pacientes que não recebem alta das salas de intervenção.
Plano de Análise:
Os investigadores usarão modelos de regressão linear em nível de paciente com um desenho de diferença em diferenças, onde as variáveis preditoras são (1) um indicador do tratamento (vs. salas de controle), (2) um indicador de estar no período de intervenção (vs. três meses antes da intervenção ou a duração do período de intervenção, o que for mais longo) e (3) a interação entre os dois indicadores. Se uma medida de resultado não diferir estatisticamente significativamente entre salas de tratamento e controle durante o período pré-intervenção, os investigadores também compararão as medidas de resultado entre pacientes em tratamento e controle usando uma regressão OLS com observações do período de intervenção.
Dada a possibilidade de que os dois agendadores de intervenção possam realizar algumas chamadas de agendamento para pacientes em uma sala de controle usando o processo de agendamento status quo (pós-alta via telefone), os investigadores conduzirão todas as análises primárias e secundárias, excluindo pacientes na condição de controle que foram agendadas por um programador de intervenção (para minimizar a contaminação).
Além das medidas de resultados primários e secundários listadas posteriormente, os investigadores também planejam explorar se o paciente sofreu uma readmissão não planejada (por todas as causas) no hospital dentro de 7, 14 e 30 dias. (Os investigadores planejarão analisar apenas os dados de readmissão hospitalar se mais de 0,1% dos pacientes em ambos os braços foram readmitidos durante cada período respectivo.
Variáveis de controle a serem incluídas nas regressões:
- Pontuação de risco de readmissão (pontuação LACE+)
- Etnia autorreferida pelo paciente
- Efeitos fixos do agendador
- Se o paciente estava inscrito em programas de coordenação de terapia intensiva
- Se o paciente tinha uma consulta de PCP pré-existente no momento da admissão hospitalar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- eles recebem alta de um quarto de hospital designado para a condição de intervenção ou de controle durante o período de intervenção
- sua alta é solicitada em um dia de semana (segunda a sexta)
- sua alta está prevista para antes das 15h
- eles têm um PCP da UCLA
- eles não estão recebendo alta para uma unidade de enfermagem especializada (SNF), unidade de reabilitação aguda (ARU) ou unidade de vida assistida (ALF).
Critério de exclusão:
Serão excluídos do estudo os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço 1: Processo de agendamento de consultas pós-alta status quo
Os participantes elegíveis e designados receberão o processo de agendamento atual do status quo para sua consulta pós-alta (pós-alta por telefone).
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Experimental: Braço 2: agendamento de vídeo pré-alta do iPad para consulta pós-alta
Os participantes elegíveis e designados agendarão sua consulta pós-alta por meio de um processo de agendamento de vídeo antes da alta.
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O processo de agendamento de vídeo do iPad ocorrerá antes da alta hospitalar do paciente.
Esta intervenção aproveita princípios comportamentais, como compromisso (paciente comprometendo-se com a consulta agendada), responsabilidade social (pacientes se sentem mais responsáveis após agendar sua consulta por meio da consulta por vídeo) e apoio social (pacientes se sentem mais apoiados após se envolverem nesta conversa com um agendador por vídeo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão de consulta de PCP de acompanhamento pós-alta em 7 dias
Prazo: Dentro de 7 dias após a alta
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Indicador binário de se o paciente teve uma consulta de acompanhamento no PCP pós-alta
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Dentro de 7 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão de consultas de PCP de acompanhamento pós-alta em 14 dias
Prazo: Dentro de 14 dias após a alta
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Indicador binário de se o paciente teve uma consulta de acompanhamento no PCP pós-alta
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Dentro de 14 dias após a alta
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Taxa de agendamento de consulta de PCP de acompanhamento pós-alta em até 7 dias
Prazo: Dentro de 7 dias após a alta
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Indicador binário que indica se o paciente agendou uma consulta de acompanhamento no PCP pós-alta
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Dentro de 7 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Post-discharge Appointments
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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