- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06387576
Plánování následných schůzek po propuštění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů, kteří jsou propuštěni z nemocnic, je následná návštěva PCP do 7 dnů po propuštění spojena se sníženou pravděpodobností neplánovaného opětovného přijetí. V UCLA Health však během tohoto časového období dokončí následnou návštěvu PCP méně než 60 % pacientů.
Jako součást iniciativy pro zlepšení kvality Department of Medicine (DOM) na UCLA Health se tato studie snaží zlepšit proces plánování návštěv PCP po propuštění a následně míry dokončení návštěv PCP po propuštění. Tým kvality DOM inicioval a vede tento program s primárním cílem zlepšit kvalitu postakutní péče u pacientů. Aby bylo možné důsledně posoudit nejúčinnější způsob, jak zlepšit proces plánování návštěv PCP po propuštění, tým kvality DOM se spojil s UCLA Anderson School of Management.
Tato studie porovná dva typy procesů plánování schůzek:
- proces plánování status quo, kdy plánovač volá pacientům po propuštění telefonicky, aby naplánoval schůzku PCP.
- proces video plánování na iPadu, kdy si pacienti naplánují schůzku PCP před propuštěním prostřednictvím videohovoru s plánovačem pomocí iPadu na pokoji.
Pacienti propuštění z nemocničních pokojů UCLA Health přiřazených ke kontrolnímu stavu projdou procesem plánování status quo a pacienti propuštění z pokojů přiřazených k intervenčnímu stavu projdou procesem plánování videa na iPadu.
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří splňují následující kritéria: (1) jsou propuštěni z nemocničního pokoje přiřazeného buď k intervenčnímu nebo kontrolnímu stavu během období intervence; (2) jejich propuštění je nařízeno na pracovní den (pondělí až pátek); (3) jejich vypouštění je plánováno před 15:00; (4) mají UCLA PCP; (5) nejsou propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF), jednotky akutní rehabilitace (ARU) nebo zařízení asistovaného bydlení (ALF). Pacienti, kteří nesplňují tato kritéria, budou ze studie vyloučeni.
Cílová velikost vzorku je n = 150 v léčené skupině. Vyšetřovatelé mají od svého partnera v terénu souhlas s prováděním hodnocení po dobu jednoho měsíce. Vyšetřovatelé se zaměří na prodloužení období ve dvoutýdenních přírůstcích, dokud nebude dosaženo cílové velikosti vzorku. Vyšetřovatelé poznamenávají, že to podléhá dohodě s partnerem v terénu. Vyšetřovatelé také plánují, že během prvního týdne zásahu budou mít kontrolní období s plánovači, aby posoudili, zda je z nepředvídaných logistických důvodů nutné provést nějaké změny v protokolu nebo scénáři.
Dva (z přibližně deseti) plánovače DOM budou vyškoleni na novém plánovacím postupu založeném na iPadu (dále jen „plánovače zásahů“). Jak jim to čas dovolí, budou oba plánovači intervencí nadále plánovat kontrolní schůzky po propuštění metodou status quo (telefonáty) pro pacienty, kteří nejsou propuštěni z intervenčních sálů.
Plán analýzy:
Vyšetřovatelé použijí lineární regresní modely na úrovni pacienta s designem rozdílů v rozdílech, kde predikční proměnné jsou (1) indikátorem léčby (vs. kontrolní) místnosti, (2) indikátor přítomnosti v období intervence (vs. tři měsíce před intervencí nebo délka intervenčního období, podle toho, co je delší, a (3) interakce mezi těmito dvěma indikátory. Pokud se výsledná míra statisticky významně neliší mezi léčebnými a kontrolními místnostmi během období před intervencí, výzkumníci také porovnají výsledná měření mezi léčenými a kontrolními pacienty pomocí regrese OLS s pozorováními z období intervence.
Vzhledem k možnosti, že by dva plánovači intervencí mohli provádět některé plánovací hovory pro pacienty na velínu s využitím status-quo plánovacího procesu (po propuštění po telefonu), vyšetřovatelé provedou všechny primární a sekundární analýzy s vyloučením pacientů v kontrolním stavu, kteří byly naplánovány plánovačem zásahů (aby se minimalizovala kontaminace).
Kromě primárních a sekundárních výsledných opatření uvedených později vyšetřovatelé také plánují prozkoumat, zda pacient zažil neplánované zpětné přijetí (všechny příčiny) do nemocnice během 7, 14 a 30 dnů. (Vyšetřovatelé budou plánovat analyzovat data o opětovném přijetí do nemocnice pouze v případě, že během každého příslušného období bylo přijato více než 0,1 % pacientů v obou ramenech.
Řídicí proměnné, které mají být zahrnuty do regresí:
- Riziko opětovného přijetí (skóre LACE+)
- Etnicita, kterou pacient sám uvedl
- Opravené efekty plánovače
- Zda byl pacient zařazen do koordinačních programů intenzivní péče
- Zda měl pacient v době přijetí do nemocnice již schůzku s PCP
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou propuštěni z nemocničního pokoje přiřazeného buď k intervenčnímu nebo kontrolnímu stavu během období intervence
- jejich propuštění je nařízeno ve všední den (pondělí-pátek)
- jejich propuštění je plánováno před 15:00
- mají UCLA PCP
- nejsou propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF), jednotky akutní rehabilitace (ARU) nebo zařízení asistovaného bydlení (ALF).
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Část 1: Status-quo proces plánování schůzek po propuštění
Způsobilí, přidělení účastníci obdrží aktuální status-quo plánovací proces pro jejich schůzku po propuštění (telefonicky po propuštění).
|
|
|
Experimentální: Rameno 2: Plánování videa iPadu před propuštěním pro schůzku po propuštění
Způsobilí, přidělení účastníci si před propuštěním naplánují schůzku po propuštění prostřednictvím video procesu plánování.
|
Proces plánování videa pro iPad proběhne před propuštěním pacienta z nemocnice.
Tato intervence využívá behaviorální principy, jako je odhodlání (pacient se zaváže k plánované schůzce), sociální odpovědnost (pacienti se cítí zodpovědnější poté, co si naplánovali schůzku prostřednictvím video návštěvy) a sociální podpora (pacienti cítí větší podporu poté, co se zapojili do tohoto rozhovoru s plánovačem). prostřednictvím videa).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení PCP schůzky po propuštění do 7 dnů
Časové okno: Do 7 dnů po propuštění
|
Binární indikátor toho, zda měl pacient po propuštění objednanou kontrolu PCP
|
Do 7 dnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení PCP schůzky po propuštění do 14 dnů
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
|
Binární indikátor toho, zda měl pacient po propuštění objednanou kontrolu PCP
|
Do 14 dnů po propuštění
|
|
Po propuštění následná kontrola PCP schůzka naplánována do 7 dnů
Časové okno: Do 7 dnů po propuštění
|
Binární indikátor toho, zda si pacient naplánoval následnou PCP schůzku po propuštění
|
Do 7 dnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Post-discharge Appointments
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schůzky a rozvrhy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt