- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06387576
Pianificazione degli appuntamenti di follow-up post-dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra i pazienti dimessi dagli ospedali, sottoporsi a una visita di follow-up con il PCP entro 7 giorni dalla dimissione è associato a una diminuzione della probabilità di riammissioni non pianificate. Tuttavia, presso l'UCLA Health, meno del 60% dei pazienti completa una visita di follow-up PCP entro questo periodo di tempo.
Nell'ambito di un'iniziativa di miglioramento della qualità del Dipartimento di Medicina (DOM) presso l'UCLA Health, questo studio mira a migliorare il processo di pianificazione delle visite PCP post-dimissione e, a sua volta, i tassi di completamento delle visite PCP post-dimissione. Il team di qualità DOM ha avviato e sta conducendo questo programma, con l'obiettivo primario di migliorare la qualità delle cure post-acute tra i pazienti. Al fine di valutare rigorosamente il modo più efficace per migliorare il processo di programmazione delle visite PCP post-dimissione, il team di qualità DOM ha collaborato con la UCLA Anderson School of Management.
Questo studio confronterà due tipi di processi di pianificazione degli appuntamenti:
- il processo di pianificazione dello status quo in base al quale un addetto alla pianificazione chiama i pazienti dopo la dimissione tramite telefono per fissare un appuntamento con il medico di base.
- un processo di pianificazione video basato su iPad in base al quale i pazienti fisseranno l'appuntamento con il PCP prima della dimissione tramite una videochiamata con l'addetto alla pianificazione utilizzando un iPad in camera.
I pazienti dimessi dalle stanze ospedaliere dell'UCLA Health assegnate alla condizione di controllo seguiranno il processo di programmazione dello status quo, mentre i pazienti dimessi dalle stanze assegnate alla condizione di intervento seguiranno il processo di programmazione video basato su iPad.
Saranno inclusi nello studio i pazienti che soddisfano i seguenti criteri: (1) vengono dimessi da una stanza d'ospedale assegnata alla condizione di intervento o di controllo durante il periodo di intervento; (2) il loro discarico è disposto in un giorno feriale (lunedì-venerdì); (3) la loro dimissione è prevista prima delle 15:00; (4) hanno un PCP dell'UCLA; (5) non vengono dimessi in una struttura infermieristica qualificata (SNF), in un'unità di riabilitazione acuta (ARU) o in una struttura di residenza assistita (ALF). I pazienti che non soddisfano questi criteri verranno esclusi dallo studio.
La dimensione del campione target è n = 150 nel gruppo di trattamento. I ricercatori hanno un accordo con il loro partner sul campo per eseguire la valutazione per un mese. Gli investigatori mireranno a estendere il periodo con incrementi di 2 settimane fino al raggiungimento della dimensione del campione target. Gli investigatori sottolineano che ciò è soggetto all'accordo dei partner sul campo. Gli investigatori pianificheranno inoltre di avere un periodo di check-in con i pianificatori durante la prima settimana dell'intervento per valutare se è necessario apportare modifiche al protocollo o al copione per motivi logistici imprevisti.
Due (su circa dieci) pianificatori DOM verranno formati sulla nuova procedura di schedulazione basata su iPad (di seguito, i “schedulatori di intervento”). Se il tempo lo consente, i due pianificatori dell'intervento continueranno anche a programmare gli appuntamenti di follow-up post-dimissione utilizzando il metodo dello status quo (telefonate) per i pazienti che non vengono dimessi dalle sale di intervento.
Piano di analisi:
I ricercatori utilizzeranno modelli di regressione lineare a livello di paziente con un disegno di differenza nelle differenze, in cui le variabili predittive sono (1) un indicatore del trattamento (vs. controllo), (2) un indicatore di essere nel periodo di intervento (vs. tre mesi prima dell'intervento o la durata del periodo di intervento, a seconda di quale sia il più lungo) e (3) l'interazione tra i due indicatori. Se una misura di risultato non differisce in modo statisticamente significativo tra il trattamento e le sale di controllo durante il periodo pre-intervento, i ricercatori confronteranno anche le misure di risultato tra i pazienti in trattamento e quelli di controllo utilizzando una regressione OLS con le osservazioni del periodo di intervento.
Data la possibilità che i due programmatori dell'intervento possano condurre alcune chiamate di programmazione per i pazienti in una sala di controllo utilizzando il processo di pianificazione dello status quo (post-dimissione via telefono), i ricercatori condurranno tutte le analisi primarie e secondarie escludendo i pazienti nella condizione di controllo che sono stati programmati da un programmatore di interventi (per ridurre al minimo la contaminazione).
Oltre alle misure di esito primario e secondario elencate di seguito, i ricercatori intendono anche esplorare se il paziente ha subito una riammissione non pianificata (per tutte le cause) in ospedale entro 7, 14 e 30 giorni. (I ricercatori pianificheranno di analizzare i dati di riammissione in ospedale solo se più dello 0,1% dei pazienti in entrambi i bracci è stato riammesso durante ciascun rispettivo periodo.
Variabili di controllo da includere nelle regressioni:
- Rischio di punteggio di riammissione (punteggio LACE+)
- Etnia autodichiarata dal paziente
- Effetti fissi dello scheduler
- Se il paziente era stato arruolato in programmi di coordinamento di terapia intensiva
- Se il paziente aveva un appuntamento preesistente con il PCP al momento del ricovero in ospedale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vengono dimessi da una stanza d'ospedale assegnata alla condizione di intervento o di controllo durante il periodo di intervento
- la loro dimissione è disposta in un giorno feriale (lunedì-venerdì)
- la loro dimissione è prevista entro le ore 15.00
- hanno un PCP dell'UCLA
- non vengono dimessi in una struttura infermieristica qualificata (SNF), in un'unità di riabilitazione acuta (ARU) o in una struttura di residenza assistita (ALF).
Criteri di esclusione:
Verranno esclusi dallo studio i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Braccio 1: processo di pianificazione degli appuntamenti post-dimissione status quo
I partecipanti idonei e assegnati riceveranno l'attuale processo di pianificazione dello status quo per il loro appuntamento post-dimissione (post-dimissione via telefono).
|
|
|
Sperimentale: Braccio 2: programmazione video iPad pre-dimissione per appuntamento post-dimissione
I partecipanti idonei e assegnati fisseranno il loro appuntamento post-dimissione tramite un processo di pianificazione video prima della dimissione.
|
Il processo di programmazione del video sull'iPad avverrà prima della dimissione del paziente dall'ospedale.
Questo intervento sfrutta principi comportamentali, come l'impegno (il paziente si impegna a rispettare l'appuntamento programmato), la responsabilità sociale (i pazienti si sentono più responsabili dopo aver programmato l'appuntamento tramite la visita video) e il supporto sociale (i pazienti si sentono più supportati dopo aver intrapreso questa conversazione con un pianificatore tramite video).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di completamento degli appuntamenti con il PCP di follow-up post-dimissione entro 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione
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Indicatore binario che indica se il paziente ha avuto un appuntamento di follow-up con PCP dopo la dimissione
|
Entro 7 giorni dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di completamento degli appuntamenti con il PCP di follow-up post-dimissione entro 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla dimissione
|
Indicatore binario che indica se il paziente ha avuto un appuntamento di follow-up con PCP dopo la dimissione
|
Entro 14 giorni dalla dimissione
|
|
Tasso di pianificazione degli appuntamenti con il PCP di follow-up post-dimissione entro 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione
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Indicatore binario che indica se il paziente ha programmato un appuntamento di follow-up con il PCP post-dimissione
|
Entro 7 giorni dalla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post-discharge Appointments
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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