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Pianificazione degli appuntamenti di follow-up post-dimissione

25 aprile 2025 aggiornato da: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Si tratta di uno studio clinico prospettico che valuta se un intervento comportamentalmente informato (programmazione video iPad pre-dimissione) aumenta il completamento delle visite dal medico di base (PCP) post-dimissione rispetto al processo di pianificazione dello status quo (post-dimissione via telefono), con il obiettivo finale di migliorare i risultati sanitari dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra i pazienti dimessi dagli ospedali, sottoporsi a una visita di follow-up con il PCP entro 7 giorni dalla dimissione è associato a una diminuzione della probabilità di riammissioni non pianificate. Tuttavia, presso l'UCLA Health, meno del 60% dei pazienti completa una visita di follow-up PCP entro questo periodo di tempo.

Nell'ambito di un'iniziativa di miglioramento della qualità del Dipartimento di Medicina (DOM) presso l'UCLA Health, questo studio mira a migliorare il processo di pianificazione delle visite PCP post-dimissione e, a sua volta, i tassi di completamento delle visite PCP post-dimissione. Il team di qualità DOM ha avviato e sta conducendo questo programma, con l'obiettivo primario di migliorare la qualità delle cure post-acute tra i pazienti. Al fine di valutare rigorosamente il modo più efficace per migliorare il processo di programmazione delle visite PCP post-dimissione, il team di qualità DOM ha collaborato con la UCLA Anderson School of Management.

Questo studio confronterà due tipi di processi di pianificazione degli appuntamenti:

  • il processo di pianificazione dello status quo in base al quale un addetto alla pianificazione chiama i pazienti dopo la dimissione tramite telefono per fissare un appuntamento con il medico di base.
  • un processo di pianificazione video basato su iPad in base al quale i pazienti fisseranno l'appuntamento con il PCP prima della dimissione tramite una videochiamata con l'addetto alla pianificazione utilizzando un iPad in camera.

I pazienti dimessi dalle stanze ospedaliere dell'UCLA Health assegnate alla condizione di controllo seguiranno il processo di programmazione dello status quo, mentre i pazienti dimessi dalle stanze assegnate alla condizione di intervento seguiranno il processo di programmazione video basato su iPad.

Saranno inclusi nello studio i pazienti che soddisfano i seguenti criteri: (1) vengono dimessi da una stanza d'ospedale assegnata alla condizione di intervento o di controllo durante il periodo di intervento; (2) il loro discarico è disposto in un giorno feriale (lunedì-venerdì); (3) la loro dimissione è prevista prima delle 15:00; (4) hanno un PCP dell'UCLA; (5) non vengono dimessi in una struttura infermieristica qualificata (SNF), in un'unità di riabilitazione acuta (ARU) o in una struttura di residenza assistita (ALF). I pazienti che non soddisfano questi criteri verranno esclusi dallo studio.

La dimensione del campione target è n = 150 nel gruppo di trattamento. I ricercatori hanno un accordo con il loro partner sul campo per eseguire la valutazione per un mese. Gli investigatori mireranno a estendere il periodo con incrementi di 2 settimane fino al raggiungimento della dimensione del campione target. Gli investigatori sottolineano che ciò è soggetto all'accordo dei partner sul campo. Gli investigatori pianificheranno inoltre di avere un periodo di check-in con i pianificatori durante la prima settimana dell'intervento per valutare se è necessario apportare modifiche al protocollo o al copione per motivi logistici imprevisti.

Due (su circa dieci) pianificatori DOM verranno formati sulla nuova procedura di schedulazione basata su iPad (di seguito, i “schedulatori di intervento”). Se il tempo lo consente, i due pianificatori dell'intervento continueranno anche a programmare gli appuntamenti di follow-up post-dimissione utilizzando il metodo dello status quo (telefonate) per i pazienti che non vengono dimessi dalle sale di intervento.

Piano di analisi:

I ricercatori utilizzeranno modelli di regressione lineare a livello di paziente con un disegno di differenza nelle differenze, in cui le variabili predittive sono (1) un indicatore del trattamento (vs. controllo), (2) un indicatore di essere nel periodo di intervento (vs. tre mesi prima dell'intervento o la durata del periodo di intervento, a seconda di quale sia il più lungo) e (3) l'interazione tra i due indicatori. Se una misura di risultato non differisce in modo statisticamente significativo tra il trattamento e le sale di controllo durante il periodo pre-intervento, i ricercatori confronteranno anche le misure di risultato tra i pazienti in trattamento e quelli di controllo utilizzando una regressione OLS con le osservazioni del periodo di intervento.

Data la possibilità che i due programmatori dell'intervento possano condurre alcune chiamate di programmazione per i pazienti in una sala di controllo utilizzando il processo di pianificazione dello status quo (post-dimissione via telefono), i ricercatori condurranno tutte le analisi primarie e secondarie escludendo i pazienti nella condizione di controllo che sono stati programmati da un programmatore di interventi (per ridurre al minimo la contaminazione).

Oltre alle misure di esito primario e secondario elencate di seguito, i ricercatori intendono anche esplorare se il paziente ha subito una riammissione non pianificata (per tutte le cause) in ospedale entro 7, 14 e 30 giorni. (I ricercatori pianificheranno di analizzare i dati di riammissione in ospedale solo se più dello 0,1% dei pazienti in entrambi i bracci è stato riammesso durante ciascun rispettivo periodo.

Variabili di controllo da includere nelle regressioni:

  • Rischio di punteggio di riammissione (punteggio LACE+)
  • Etnia autodichiarata dal paziente
  • Effetti fissi dello scheduler
  • Se il paziente era stato arruolato in programmi di coordinamento di terapia intensiva
  • Se il paziente aveva un appuntamento preesistente con il PCP al momento del ricovero in ospedale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • UCLA Santa Monica Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. vengono dimessi da una stanza d'ospedale assegnata alla condizione di intervento o di controllo durante il periodo di intervento
  2. la loro dimissione è disposta in un giorno feriale (lunedì-venerdì)
  3. la loro dimissione è prevista entro le ore 15.00
  4. hanno un PCP dell'UCLA
  5. non vengono dimessi in una struttura infermieristica qualificata (SNF), in un'unità di riabilitazione acuta (ARU) o in una struttura di residenza assistita (ALF).

Criteri di esclusione:

Verranno esclusi dallo studio i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1: processo di pianificazione degli appuntamenti post-dimissione status quo
I partecipanti idonei e assegnati riceveranno l'attuale processo di pianificazione dello status quo per il loro appuntamento post-dimissione (post-dimissione via telefono).
Sperimentale: Braccio 2: programmazione video iPad pre-dimissione per appuntamento post-dimissione
I partecipanti idonei e assegnati fisseranno il loro appuntamento post-dimissione tramite un processo di pianificazione video prima della dimissione.
Il processo di programmazione del video sull'iPad avverrà prima della dimissione del paziente dall'ospedale. Questo intervento sfrutta principi comportamentali, come l'impegno (il paziente si impegna a rispettare l'appuntamento programmato), la responsabilità sociale (i pazienti si sentono più responsabili dopo aver programmato l'appuntamento tramite la visita video) e il supporto sociale (i pazienti si sentono più supportati dopo aver intrapreso questa conversazione con un pianificatore tramite video).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento degli appuntamenti con il PCP di follow-up post-dimissione entro 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione
Indicatore binario che indica se il paziente ha avuto un appuntamento di follow-up con PCP dopo la dimissione
Entro 7 giorni dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento degli appuntamenti con il PCP di follow-up post-dimissione entro 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla dimissione
Indicatore binario che indica se il paziente ha avuto un appuntamento di follow-up con PCP dopo la dimissione
Entro 14 giorni dalla dimissione
Tasso di pianificazione degli appuntamenti con il PCP di follow-up post-dimissione entro 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione
Indicatore binario che indica se il paziente ha programmato un appuntamento di follow-up con il PCP post-dimissione
Entro 7 giorni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post-discharge Appointments

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non intendono rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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