- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06387576
퇴원 후 후속 진료 예약 일정
연구 개요
상세 설명
병원에서 퇴원한 환자 중 퇴원 후 7일 이내에 PCP 후속 방문을 하는 것은 계획되지 않은 재입원 가능성을 줄이는 것과 관련이 있습니다. 그러나 UCLA Health에서는 60% 미만의 환자가 이 기간 내에 PCP 후속 방문을 완료합니다.
UCLA Health의 의학부(DOM) 품질 개선 이니셔티브의 일환으로, 이 시험은 퇴원 후 PCP 방문 예약 프로세스를 개선하고 결과적으로 퇴원 후 PCP 방문 완료율을 개선하려고 합니다. DOM 품질팀은 환자의 급성기 치료 품질을 향상시키는 것을 일차적인 목표로 삼아 이 프로그램을 시작하고 이끌고 있습니다. 퇴원 후 PCP 방문 예약 프로세스를 개선하는 가장 효과적인 방법을 엄격하게 평가하기 위해 DOM 품질 팀은 UCLA Anderson School of Management와 파트너십을 맺었습니다.
본 연구에서는 두 가지 유형의 약속 일정 프로세스를 비교합니다.
- 퇴원 후 스케줄러가 전화를 통해 환자에게 전화하여 PCP 약속을 예약하는 현상 유지 예약 프로세스입니다.
- 환자가 퇴원하기 전에 객실 내 iPad를 사용하여 스케줄러와의 화상 통화를 통해 PCP 약속을 예약하는 iPad 기반 비디오 예약 프로세스입니다.
통제 조건에 배정된 UCLA Health 병실에서 퇴원하는 환자는 현상 유지 예약 프로세스를 거치게 되며, 중재 조건에 배정된 병실에서 퇴원하는 환자는 iPad 기반 비디오 예약 프로세스를 거치게 됩니다.
다음 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함될 것입니다: (1) 중재 기간 동안 중재 또는 통제 조건에 할당된 병실에서 퇴원합니다. (2) 평일(월요일~금요일)에 퇴원 명령이 내려졌습니다. (3) 퇴원은 오후 3시 이전에 예정되어 있습니다. (4) UCLA PCP가 있습니다. (5) 전문 간호 시설(SNF), 급성 재활 시설(ARU) 또는 생활 보조 시설(ALF)으로 퇴원하지 않는 경우. 이러한 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
치료 그룹의 목표 표본 크기는 n = 150입니다. 조사관은 현장 파트너로부터 한 달 동안 평가를 실행하기로 합의했습니다. 연구자들은 목표 표본 크기에 도달할 때까지 2주 단위로 기간을 연장하는 것을 목표로 할 것입니다. 조사관들은 이것이 현장 파트너 합의에 따른다는 점에 주목합니다. 조사관은 또한 예상치 못한 물류상의 이유로 프로토콜이나 스크립트에 대한 변경 사항이 발생해야 하는지 여부를 평가하기 위해 개입 첫 주 동안 스케줄러와 함께 체크인 기간을 가질 계획입니다.
2개(약 10개 중)의 DOM 스케줄러는 새로운 iPad 기반 스케줄링 절차(이하 "개입 스케줄러")에 대해 훈련됩니다. 시간이 허락하는 한, 두 중재 스케줄러는 중재실에서 퇴원하지 않은 환자에 대해 현상 유지 방법(전화 통화)을 사용하여 퇴원 후 후속 진료 일정을 계속 예약할 것입니다.
분석 계획:
조사자들은 차이 차이 설계를 갖춘 환자 수준 선형 회귀 모델을 사용할 것입니다. 여기서 예측 변수는 (1) 치료의 지표입니다(vs. 제어) 방, (2) 개입 기간에 있음을 나타내는 표시(vs. 개입 전 3개월 또는 개입 기간 중 더 긴 기간) 및 (3) 두 지표 간의 상호 작용. 결과 측정이 개입 전 기간 동안 치료실과 통제실 간에 통계적으로 유의미하게 다르지 않은 경우 조사자는 OLS 회귀 분석을 사용하여 치료실과 통제실 사이의 결과 측정을 개입 기간의 관찰과 비교할 것입니다.
두 개입 스케줄러가 현상 유지 예약 프로세스(퇴원 후 전화를 통해)를 사용하여 제어실에서 환자에 대해 일부 예약 통화를 수행할 수 있는 가능성을 고려하여 조사자는 통제 상태의 환자를 제외하고 모든 1차 및 2차 분석을 수행합니다. 오염을 최소화하기 위해 개입 스케줄러에 의해 예약되었습니다.
나중에 나열된 1차 및 2차 결과 측정 외에도 조사관은 환자가 7일, 14일 및 30일 이내에 병원에 계획되지 않은 재입원(모든 원인)을 경험했는지 여부도 조사할 계획입니다. (조사자들은 각 기간 동안 양군 환자의 0.1% 이상이 재입원한 경우에만 병원 재입원 데이터를 분석할 계획입니다.
회귀 분석에 포함될 제어 변수:
- 재입원 위험 점수(LACE+ 점수)
- 환자가 직접 보고한 인종
- 스케줄러 고정 효과
- 환자가 중환자실 조정 프로그램에 등록되었는지 여부
- 환자가 병원 입원 당시 기존 PCP 약속을 갖고 있었는지 여부
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중재 기간 동안 중재 또는 통제 조건에 할당된 병실에서 퇴원합니다.
- 평일(월~금)에 퇴원 명령
- 퇴원은 오후 3시 이전으로 예정돼 있다
- UCLA PCP가 있어요
- 전문 간호 시설(SNF), 급성 재활 시설(ARU) 또는 생활 보조 시설(ALF)으로 퇴원하지 않은 경우.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 부문 1: 현 상태의 퇴원 후 약속 일정 조정 프로세스
적격하고 할당된 참가자는 퇴원 후 약속(퇴원 후 전화를 통해)에 대한 현재 상태 유지 일정 프로세스를 받게 됩니다.
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실험적: 부문 2: 퇴원 후 약속을 위한 퇴원 전 iPad 비디오 예약
적격하고 할당된 참가자는 퇴원하기 전에 비디오 예약 프로세스를 통해 퇴원 후 약속을 예약합니다.
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IPad 비디오 예약 프로세스는 환자가 병원에서 퇴원하기 전에 진행됩니다.
이 개입은 약속(환자가 예정된 약속에 전념), 사회적 책임(비디오 방문을 통해 약속을 예약한 후 환자가 더 많은 책임감을 느낌), 사회적 지원(일정 담당자와의 대화에 참여한 후 환자가 더 많은 지원을 받는다고 느낌)과 같은 행동 원칙을 활용합니다. 영상을 통해)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 7일 이내 후속 PCP 예약 완료율
기간: 퇴원 후 7일 이내
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환자가 퇴원 후 후속 PCP 예약을 받았는지 여부를 나타내는 이진 지표
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퇴원 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 14일 이내 후속 PCP 예약 완료율
기간: 퇴원 후 14일 이내
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환자가 퇴원 후 후속 PCP 예약을 받았는지 여부를 나타내는 이진 지표
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퇴원 후 14일 이내
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퇴원 후 7일 이내 후속 PCP 예약 비율
기간: 퇴원 후 7일 이내
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환자가 퇴원 후 후속 PCP 예약을 예약했는지 여부를 나타내는 이진 표시기
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퇴원 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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