- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06387576
Az elbocsátás utáni nyomon követési időpontok ütemezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházból hazabocsátott betegeknél a PCP-ellenőrzés a hazabocsátást követő 7 napon belül a nem tervezett visszafogadások valószínűségének csökkenésével jár. Az UCLA Health-en azonban a betegek kevesebb mint 60%-a végez PCP-ellenőrző látogatást ezen az időszakon belül.
A Department of Medicine (DOM) minőségjavító kezdeményezésének részeként az UCLA Health-nél, ez a kísérlet az elbocsátás utáni PCP-látogatás ütemezési folyamatának javítására, valamint az elbocsátás utáni PCP-látogatás befejezési arányának javítására irányul. A DOM minőségügyi csapata kezdeményezte és vezeti ezt a programot, amelynek elsődleges célja a betegek posztakut ellátásának minőségének javítása. Annak érdekében, hogy szigorúan felmérjék a lemondás utáni PCP látogatások ütemezésének leghatékonyabb módját, a DOM minőségügyi csapata együttműködött az UCLA Anderson School of Management-szel.
Ez a tanulmány kétféle időpont-ütemezési folyamatot hasonlít össze:
- a status quo ütemezési folyamat, amelynek során az ütemező felhívja a betegeket a kibocsátás után telefonon, hogy PCP időpontot ütemezzen be.
- egy iPad-alapú videóütemezési folyamat, amelynek során a betegek egy szobai iPad segítségével, az ütemezővel folytatott videohíváson keresztül ütemezik PCP időpontjukat a kibocsátás előtt.
A kontrollállapothoz rendelt UCLA Health kórházi helyiségekből hazabocsátott betegek átesnek a status quo ütemezési folyamaton, a beavatkozási állapothoz rendelt szobákból elbocsátott betegek pedig az iPad-alapú videóütemezési folyamaton.
A következő kritériumoknak megfelelő betegeket vonják be a vizsgálatba: (1) a beavatkozási időszak alatt elbocsátják őket a beavatkozási vagy kontrollállapothoz kijelölt kórházi helyiségből; (2) elbocsátásukat hétköznap (hétfőtől-péntekig) rendelik el; (3) kiürítésüket 15 óra előtt tervezik; (4) rendelkeznek UCLA PCP-vel; (5) nem engedik el őket szakképzett ápolóintézetbe (SNF), akut rehabilitációs osztályba (ARU) vagy asszisztált életviteli intézménybe (ALF). Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, kizárják a vizsgálatból.
A célmintanagyság n = 150 a kezelt csoportban. A vizsgálók megállapodást kötöttek helyszíni partnerükkel, hogy az értékelést egy hónapig lefolytatják. A vizsgálók arra törekednek, hogy az időszakot 2 hetes lépésekben meghosszabbítsák, amíg el nem érik a célmintanagyságot. A nyomozók megjegyzik, hogy ez a helyszíni partner megállapodás függvénye. A vizsgálatot végzők azt is tervezik, hogy a beavatkozás első hetében bejelentkezési időszakot tartanak az ütemezőkkel, hogy felmérjék, szükség van-e előre nem látható logisztikai okokból bármilyen változtatásra a protokollban vagy a szkriptben.
Két (körülbelül tízből) DOM-ütemezőt képeznek ki az új iPad-alapú ütemezési eljárásra (a továbbiakban: „beavatkozási ütemezők”). A két beavatkozást tervező, ahogyan idejük engedi, továbbra is a status quo módszerrel (telefonálás) folytatja a kibocsátás utáni utóellenőrzés időpontját azon betegek számára, akiket nem bocsátanak ki a beavatkozási helyiségekből.
Elemzési terv:
A vizsgálók betegszintű lineáris regressziós modelleket használnak különbség-in-differenciális tervezéssel, ahol a prediktor változók (1) a kezelés indikátorai (vs. vezérlő) helyiségek, (2) a beavatkozási időszak jelzője (vs. három hónappal a beavatkozás előtt vagy a beavatkozási időszak hossza, amelyik hosszabb), és (3) a két mutató közötti kölcsönhatás. Ha a beavatkozás előtti időszakban egy kimenetel statisztikailag nem különbözik szignifikánsan a kezelési és kontrollszobák között, a vizsgálók összehasonlítják a kezelt és a kontroll betegek kimenetelét egy OLS-regresszió segítségével a beavatkozási időszak megfigyeléseivel.
Tekintettel arra a lehetőségre, hogy a két beavatkozási ütemező a status quo ütemezési eljárással (telefonos elbocsátás után) ütemezési hívást hajthat végre a vezérlőteremben lévő betegek számára, a vizsgálók elvégzik az összes elsődleges és másodlagos elemzést, kivéve a kontrollállapotban lévő betegeket, akik beavatkozási ütemező ütemezte (a szennyeződés minimalizálása érdekében).
A későbbiekben felsorolt elsődleges és másodlagos kimenetelű mérőszámok mellett a vizsgálók azt is fel kívánják vizsgálni, hogy a páciens nem tapasztalt-e nem tervezett (minden okból) visszafogadást a kórházba 7, 14 és 30 napon belül. (A vizsgálók csak abban az esetben tervezik a kórházi visszafogadási adatok elemzését, ha a betegek több mint 0,1%-át mindkét karon vették vissza az egyes időszakokban.
A regresszióba bevonandó kontrollváltozók:
- A visszafogadási pontszám kockázata (LACE+ pontszám)
- A páciens saját bevallása szerint etnikai hovatartozása
- Az ütemező rögzített effektusai
- Hogy a pácienst bevonták-e intenzív terápiás koordinációs programokba
- A betegnek volt-e már PCP időpontja a kórházi felvételkor
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beavatkozási időszak alatt a beavatkozási vagy kontrollállapothoz kijelölt kórházi helyiségből kerülnek ki
- elbocsátásuk munkanapra van rendelve (hétfőtől-péntekig)
- kiürítésüket 15 óra előtt tervezik
- UCLA PCP-jük van
- nem engedik el őket szakképzett ápolóintézetbe (SNF), akut rehabilitációs osztályba (ARU) vagy asszisztált életviteli intézménybe (ALF).
Kizárási kritériumok:
Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. kar: Status quo felmentést követő időpont-ütemezési folyamat
A jogosult, kijelölt résztvevők megkapják az aktuális status quo ütemezési folyamatot a felmentés utáni időpontjukhoz (telefonon keresztül történő felmentés).
|
|
|
Kísérleti: 2. kar: Kibocsátás előtti iPad videoütemezése a felmentés utáni időponthoz
A jogosult, kijelölt résztvevők az elbocsátás utáni időpontot egy videós ütemezési folyamaton keresztül egyeztetik a felmondás előtt.
|
Az iPad videó ütemezési folyamata a beteg kórházból való elbocsátása előtt megtörténik.
Ez a beavatkozás olyan viselkedési elveket alkalmaz, mint például az elkötelezettség (a páciens elkötelezi magát az ütemezett időpontra), a társadalmi elszámoltathatóság (a páciensek felelősségteljesebbnek érzik magukat, miután időpontot egyeztettek a videolátogatáson keresztül), és a szociális támogatást (a betegek nagyobb támogatást éreznek az ütemezővel folytatott beszélgetés után). videón keresztül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elbocsátás utáni nyomon követési PCP találkozó befejezési aránya 7 napon belül
Időkeret: Az elbocsátást követő 7 napon belül
|
Bináris mutatója annak, hogy a betegnek volt-e az elbocsátás utáni PCP időpontja
|
Az elbocsátást követő 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elbocsátás utáni nyomon követési PCP találkozó befejezési aránya 14 napon belül
Időkeret: Az elbocsátást követő 14 napon belül
|
Bináris mutatója annak, hogy a betegnek volt-e az elbocsátás utáni PCP időpontja
|
Az elbocsátást követő 14 napon belül
|
|
Az elbocsátás utáni nyomon követési PCP időpontok ütemezése 7 napon belül
Időkeret: Az elbocsátást követő 7 napon belül
|
Bináris mutatója annak, hogy a beteg tervezett-e kibocsátás utáni PCP-megbeszélést
|
Az elbocsátást követő 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Post-discharge Appointments
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .