Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie wizyt kontrolnych po wypisaniu ze szpitala

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Jest to prospektywne badanie kliniczne oceniające, czy interwencja oparta na informacjach behawioralnych (planowanie wideo na iPadzie przed wypisem) zwiększa liczbę wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z procesem planowania status quo (po wypisaniu przez telefon), przy czym ostatecznym celem jest poprawa wyników zdrowotnych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród pacjentów wypisywanych ze szpitala wizyta kontrolna PCP w ciągu 7 dni od wypisu wiąże się ze zmniejszonym prawdopodobieństwem nieplanowanych ponownych hospitalizacji. Jednakże w UCLA Health mniej niż 60% pacjentów udaje się na wizytę kontrolną PCP w tym okresie.

W ramach inicjatywy poprawy jakości Departamentu Medycyny (DOM) w UCLA Health, badanie to ma na celu poprawę procesu planowania wizyt PCP po wypisaniu ze szpitala, a co za tym idzie, wskaźników realizacji wizyt PCP po wypisaniu ze szpitala. Zespół ds. jakości DOM zainicjował i prowadzi ten program, którego głównym celem jest poprawa jakości opieki pooperacyjnej wśród pacjentów. Aby rygorystycznie ocenić najskuteczniejszy sposób usprawnienia procesu planowania wizyt PCP po wypisie ze szpitala, zespół ds. jakości DOM nawiązał współpracę ze szkołą zarządzania UCLA Anderson School of Management.

W tym badaniu porównane zostaną dwa rodzaje procesów planowania spotkań:

  • proces planowania status quo, w ramach którego osoba planująca dzwoni do pacjentów po wypisie ze szpitala, aby umówić się na wizytę w gabinecie PCP.
  • proces planowania wideo oparty na iPadzie, w ramach którego pacjenci planują wizytę w ramach PCP przed wypisem za pośrednictwem rozmowy wideo z osobą planującą za pomocą iPada znajdującego się w pokoju.

Pacjenci wypisani z sal szpitala UCLA Health przypisanych do warunku kontrolnego przejdą proces planowania status quo, a pacjenci wypisani z sal przypisanych do warunku interwencyjnego przejdą proces planowania wideo przy użyciu iPada.

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią następujące kryteria: (1) zostaną wypisani z sali szpitalnej przypisanej do warunku interwencyjnego lub kontrolnego w okresie interwencji; (2) ich wypis zarządzany jest w dzień powszedni (poniedziałek–piątek); (3) ich wyładunek planowany jest przed godziną 15:00; (4) posiadają PCP UCLA; (5) nie są wypisywani do ośrodka wykwalifikowanej opieki (SNF), oddziału ostrej rehabilitacji (ARU) lub ośrodka opieki (ALF). Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy nie spełnią tych kryteriów.

Docelowa wielkość próby w grupie leczonej wynosi n = 150. Badacze mają zgodę swojego partnera terenowego na prowadzenie oceny przez jeden miesiąc. Badacze będą starali się wydłużać ten okres w odstępach dwutygodniowych, aż do osiągnięcia docelowej wielkości próby. Badacze zauważają, że podlega to umowie z partnerami terenowymi. Badacze zaplanują także odprawę z osobami planującymi interwencję w pierwszym tygodniu interwencji, aby ocenić, czy z nieprzewidzianych powodów logistycznych konieczne będzie wprowadzenie jakichkolwiek zmian w protokole lub skrypcie.

Dwóch (z około dziesięciu) planistów DOM zostanie przeszkolonych w zakresie nowej procedury planowania opartej na iPadzie (zwanych dalej „planistami interwencji”). O ile pozwala im czas, obydwaj specjaliści ds. planowania interwencji będą nadal umawiać wizyty kontrolne po wypisaniu ze szpitala, stosując metodę utrzymywania status quo (rozmowy telefoniczne) dla pacjentów, którzy nie zostali wypisani z sal interwencyjnych.

Plan analizy:

Badacze wykorzystają modele regresji liniowej na poziomie pacjenta z modelem różnicy w różnicach, gdzie zmienne predykcyjne są (1) wskaźnikiem leczenia (vs. kontrolne) pomieszczenia, (2) wskaźnik przebywania w okresie interwencji (vs. trzy miesiące przed interwencją lub długość okresu interwencji, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) oraz (3) interakcję pomiędzy obydwoma wskaźnikami. Jeśli miara wyniku nie różni się statystycznie istotnie między salą leczenia i pokojami kontrolnymi w okresie przed interwencją, badacze porównają również miary wyniku między pacjentami leczonymi i pacjentami z grupy kontrolnej, stosując regresję OLS z obserwacjami z okresu interwencji.

Biorąc pod uwagę możliwość, że dwie osoby planujące interwencję będą mogły przeprowadzić niektóre rozmowy telefoniczne w celu ustalenia harmonogramu pacjentów w sterowni, korzystając z procesu planowania status quo (telefonicznie po wypisaniu ze szpitala), badacze przeprowadzą wszystkie analizy pierwotne i wtórne, z wyłączeniem pacjentów w stanie kontrolnym, którzy zostały zaplanowane przez osobę planującą interwencję (aby zminimalizować zanieczyszczenie).

Oprócz wymienionych później pierwotnych i wtórnych wskaźników wyniku leczenia, badacze planują również zbadać, czy u pacjenta doszło do nieplanowanej ponownej hospitalizacji (z dowolnej przyczyny) w ciągu 7, 14 i 30 dni. (Badacze planują analizować dane dotyczące ponownych przyjęć do szpitala tylko wtedy, gdy w każdym odpowiednim okresie ponownie przyjęto więcej niż 0,1% pacjentów w obu ramionach badania.

Zmienne kontrolne, które należy uwzględnić w regresjach:

  • Ryzyko wyniku readmisji (wynik LACE+)
  • Pochodzenie etniczne zgłaszane przez pacjenta
  • Harmonogram naprawiono efekty
  • Czy pacjent został zapisany do programów koordynacyjnych intensywnej terapii
  • Czy w momencie przyjęcia do szpitala pacjent był wcześniej umówiony na wizytę w PCP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Santa Monica Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są oni wypisywani z sali szpitalnej przypisanej do warunku interwencji lub stanu kontrolnego w okresie interwencji
  2. wypis zleca się w dzień powszedni (poniedziałek-piątek)
  3. ich wypis planowany jest przed godziną 15:00
  4. mają PCP na UCLA
  5. nie są wypisywani do ośrodka wykwalifikowanej opieki (SNF), oddziału ostrej rehabilitacji (ARU) ani ośrodka opieki (ALF).

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy nie spełnią kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię 1: Proces planowania wizyt po wypisaniu ze szpitala na status quo
Kwalifikujący się, przydzieleni uczestnicy otrzymają aktualny proces planowania status quo w zakresie spotkań po wypisaniu ze szpitala (telefonicznie po wypisaniu ze szpitala).
Eksperymentalny: Ramię 2: Planowanie wideo na iPadzie przed wypisem w celu spotkania po wypisaniu ze szpitala
Kwalifikujący się przydzieleni uczestnicy umówią się na wizytę po wypisie ze szpitala za pomocą procesu planowania wideo przed wypisem.
Proces planowania nagrań wideo na iPadzie odbędzie się przed wypisem pacjenta ze szpitala. Ta interwencja wykorzystuje zasady behawioralne, takie jak zaangażowanie (pacjent zobowiązuje się do stawienia się na umówioną wizytę), odpowiedzialność społeczna (pacjenci czują się bardziej odpowiedzialni po umówieniu się na wizytę za pośrednictwem wideo wizyty) i wsparcie społeczne (pacjenci czują się bardziej wspierani po rozmowie z osobą planującą wizytę) za pośrednictwem wideo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia wizyt kontrolnych w ramach PCP po wypisaniu ze szpitala w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu
Binarny wskaźnik tego, czy pacjent miał wizytę kontrolną PCP po wypisaniu ze szpitala
W ciągu 7 dni od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia wizyt kontrolnych w ramach PCP po wypisaniu ze szpitala w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od wypisu
Binarny wskaźnik tego, czy pacjent miał wizytę kontrolną PCP po wypisaniu ze szpitala
W ciągu 14 dni od wypisu
Wskaźnik planowania wizyt kontrolnych PCP po wypisaniu ze szpitala w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu
Binarny wskaźnik tego, czy pacjent zapisał się na wizytę kontrolną PCP po wypisaniu ze szpitala
W ciągu 7 dni od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post-discharge Appointments

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniać żadnych danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spotkania i harmonogramy

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj