- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06387576
Planowanie wizyt kontrolnych po wypisaniu ze szpitala
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród pacjentów wypisywanych ze szpitala wizyta kontrolna PCP w ciągu 7 dni od wypisu wiąże się ze zmniejszonym prawdopodobieństwem nieplanowanych ponownych hospitalizacji. Jednakże w UCLA Health mniej niż 60% pacjentów udaje się na wizytę kontrolną PCP w tym okresie.
W ramach inicjatywy poprawy jakości Departamentu Medycyny (DOM) w UCLA Health, badanie to ma na celu poprawę procesu planowania wizyt PCP po wypisaniu ze szpitala, a co za tym idzie, wskaźników realizacji wizyt PCP po wypisaniu ze szpitala. Zespół ds. jakości DOM zainicjował i prowadzi ten program, którego głównym celem jest poprawa jakości opieki pooperacyjnej wśród pacjentów. Aby rygorystycznie ocenić najskuteczniejszy sposób usprawnienia procesu planowania wizyt PCP po wypisie ze szpitala, zespół ds. jakości DOM nawiązał współpracę ze szkołą zarządzania UCLA Anderson School of Management.
W tym badaniu porównane zostaną dwa rodzaje procesów planowania spotkań:
- proces planowania status quo, w ramach którego osoba planująca dzwoni do pacjentów po wypisie ze szpitala, aby umówić się na wizytę w gabinecie PCP.
- proces planowania wideo oparty na iPadzie, w ramach którego pacjenci planują wizytę w ramach PCP przed wypisem za pośrednictwem rozmowy wideo z osobą planującą za pomocą iPada znajdującego się w pokoju.
Pacjenci wypisani z sal szpitala UCLA Health przypisanych do warunku kontrolnego przejdą proces planowania status quo, a pacjenci wypisani z sal przypisanych do warunku interwencyjnego przejdą proces planowania wideo przy użyciu iPada.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią następujące kryteria: (1) zostaną wypisani z sali szpitalnej przypisanej do warunku interwencyjnego lub kontrolnego w okresie interwencji; (2) ich wypis zarządzany jest w dzień powszedni (poniedziałek–piątek); (3) ich wyładunek planowany jest przed godziną 15:00; (4) posiadają PCP UCLA; (5) nie są wypisywani do ośrodka wykwalifikowanej opieki (SNF), oddziału ostrej rehabilitacji (ARU) lub ośrodka opieki (ALF). Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy nie spełnią tych kryteriów.
Docelowa wielkość próby w grupie leczonej wynosi n = 150. Badacze mają zgodę swojego partnera terenowego na prowadzenie oceny przez jeden miesiąc. Badacze będą starali się wydłużać ten okres w odstępach dwutygodniowych, aż do osiągnięcia docelowej wielkości próby. Badacze zauważają, że podlega to umowie z partnerami terenowymi. Badacze zaplanują także odprawę z osobami planującymi interwencję w pierwszym tygodniu interwencji, aby ocenić, czy z nieprzewidzianych powodów logistycznych konieczne będzie wprowadzenie jakichkolwiek zmian w protokole lub skrypcie.
Dwóch (z około dziesięciu) planistów DOM zostanie przeszkolonych w zakresie nowej procedury planowania opartej na iPadzie (zwanych dalej „planistami interwencji”). O ile pozwala im czas, obydwaj specjaliści ds. planowania interwencji będą nadal umawiać wizyty kontrolne po wypisaniu ze szpitala, stosując metodę utrzymywania status quo (rozmowy telefoniczne) dla pacjentów, którzy nie zostali wypisani z sal interwencyjnych.
Plan analizy:
Badacze wykorzystają modele regresji liniowej na poziomie pacjenta z modelem różnicy w różnicach, gdzie zmienne predykcyjne są (1) wskaźnikiem leczenia (vs. kontrolne) pomieszczenia, (2) wskaźnik przebywania w okresie interwencji (vs. trzy miesiące przed interwencją lub długość okresu interwencji, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) oraz (3) interakcję pomiędzy obydwoma wskaźnikami. Jeśli miara wyniku nie różni się statystycznie istotnie między salą leczenia i pokojami kontrolnymi w okresie przed interwencją, badacze porównają również miary wyniku między pacjentami leczonymi i pacjentami z grupy kontrolnej, stosując regresję OLS z obserwacjami z okresu interwencji.
Biorąc pod uwagę możliwość, że dwie osoby planujące interwencję będą mogły przeprowadzić niektóre rozmowy telefoniczne w celu ustalenia harmonogramu pacjentów w sterowni, korzystając z procesu planowania status quo (telefonicznie po wypisaniu ze szpitala), badacze przeprowadzą wszystkie analizy pierwotne i wtórne, z wyłączeniem pacjentów w stanie kontrolnym, którzy zostały zaplanowane przez osobę planującą interwencję (aby zminimalizować zanieczyszczenie).
Oprócz wymienionych później pierwotnych i wtórnych wskaźników wyniku leczenia, badacze planują również zbadać, czy u pacjenta doszło do nieplanowanej ponownej hospitalizacji (z dowolnej przyczyny) w ciągu 7, 14 i 30 dni. (Badacze planują analizować dane dotyczące ponownych przyjęć do szpitala tylko wtedy, gdy w każdym odpowiednim okresie ponownie przyjęto więcej niż 0,1% pacjentów w obu ramionach badania.
Zmienne kontrolne, które należy uwzględnić w regresjach:
- Ryzyko wyniku readmisji (wynik LACE+)
- Pochodzenie etniczne zgłaszane przez pacjenta
- Harmonogram naprawiono efekty
- Czy pacjent został zapisany do programów koordynacyjnych intensywnej terapii
- Czy w momencie przyjęcia do szpitala pacjent był wcześniej umówiony na wizytę w PCP
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Leuchter, MD
- Numer telefonu: 310-270-3772
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Rekrutacyjny
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
Kontakt:
- Rich Leuchter, MD
- Numer telefonu: 310-825-9111
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- są oni wypisywani z sali szpitalnej przypisanej do warunku interwencji lub stanu kontrolnego w okresie interwencji
- wypis zleca się w dzień powszedni (poniedziałek-piątek)
- ich wypis planowany jest przed godziną 15:00
- mają PCP na UCLA
- nie są wypisywani do ośrodka wykwalifikowanej opieki (SNF), oddziału ostrej rehabilitacji (ARU) ani ośrodka opieki (ALF).
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy nie spełnią kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Ramię 1: Proces planowania wizyt po wypisaniu ze szpitala na status quo
Kwalifikujący się, przydzieleni uczestnicy otrzymają aktualny proces planowania status quo w zakresie spotkań po wypisaniu ze szpitala (telefonicznie po wypisaniu ze szpitala).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Planowanie wideo na iPadzie przed wypisem w celu spotkania po wypisaniu ze szpitala
Kwalifikujący się przydzieleni uczestnicy umówią się na wizytę po wypisie ze szpitala za pomocą procesu planowania wideo przed wypisem.
|
Proces planowania nagrań wideo na iPadzie odbędzie się przed wypisem pacjenta ze szpitala.
Ta interwencja wykorzystuje zasady behawioralne, takie jak zaangażowanie (pacjent zobowiązuje się do stawienia się na umówioną wizytę), odpowiedzialność społeczna (pacjenci czują się bardziej odpowiedzialni po umówieniu się na wizytę za pośrednictwem wideo wizyty) i wsparcie społeczne (pacjenci czują się bardziej wspierani po rozmowie z osobą planującą wizytę) za pośrednictwem wideo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ukończenia wizyt kontrolnych w ramach PCP po wypisaniu ze szpitala w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu
|
Binarny wskaźnik tego, czy pacjent miał wizytę kontrolną PCP po wypisaniu ze szpitala
|
W ciągu 7 dni od wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ukończenia wizyt kontrolnych w ramach PCP po wypisaniu ze szpitala w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od wypisu
|
Binarny wskaźnik tego, czy pacjent miał wizytę kontrolną PCP po wypisaniu ze szpitala
|
W ciągu 14 dni od wypisu
|
Wskaźnik planowania wizyt kontrolnych PCP po wypisaniu ze szpitala w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu
|
Binarny wskaźnik tego, czy pacjent zapisał się na wizytę kontrolną PCP po wypisaniu ze szpitala
|
W ciągu 7 dni od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post-discharge Appointments
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spotkania i harmonogramy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy