- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06387576
Tidsplanering för uppföljning efter utskrivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland patienter som skrivs ut från sjukhus är ett PCP-uppföljningsbesök inom 7 dagar efter utskrivning associerat med minskad sannolikhet för oplanerade återinläggningar. På UCLA Health genomför dock mindre än 60 % av patienterna ett PCP-uppföljningsbesök inom denna tidsperiod.
Som en del av ett initiativ för kvalitetsförbättring av Department of Medicine (DOM) vid UCLA Health, syftar denna studie till att förbättra processen för att schemalägga PCP-besök efter utskrivning och, i sin tur, slutförandegraden för PCP-besök efter utskrivning. DOM-kvalitetsteamet initierade och leder detta program, med det primära målet att förbättra kvaliteten på postakut vård bland patienter. För att noggrant utvärdera det mest effektiva sättet att förbättra processen för att schemalägga PCP-besök efter utskrivning har DOMs kvalitetsteam samarbetat med UCLA Anderson School of Management.
Denna studie kommer att jämföra två typer av mötesschemaläggningsprocesser:
- status quo schemaläggningsprocessen där en schemaläggare ringer patienter efter utskrivning via telefon för att boka ett PCP-möte.
- en iPad-baserad videoschemaläggningsprocess där patienter schemalägger sin PCP-tid före utskrivning via ett videosamtal med schemaläggaren med hjälp av en iPad på rummet.
Patienter som skrivs ut från UCLA Health sjukhusrum som tilldelats kontrolltillståndet kommer att gå igenom status quo schemaläggningsprocessen, och patienter som skrivs ut från rum som tilldelats interventionstillståndet kommer att gå igenom den iPad-baserade videoschemaläggningsprocessen.
Patienter som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien: (1) de skrivs ut från ett sjukhusrum som tilldelats antingen interventions- eller kontrolltillståndet under interventionsperioden; (2) deras urladdning beställs på en vardag (måndag-fredag); (3) deras utsläpp är planerad före kl. 15.00; (4) de har en UCLA PCP; (5) de skrivs inte ut till en kvalificerad sjuksköterskeinrättning (SNF), akut rehabavdelning (ARU) eller hemtjänstinrättning (ALF). Patienter som inte uppfyller dessa kriterier kommer att uteslutas från studien.
Målprovstorleken är n = 150 i behandlingsgruppen. Utredarna har ett avtal från sin fältpartner om att genomföra utvärderingen under en månad. Utredarna kommer att sträva efter att förlänga perioden i 2-veckorssteg tills målprovstorleken uppnås. Utredarna noterar att detta är föremål för fältpartneravtal. Utredarna kommer också att planera att ha en incheckningsperiod med schemaläggarna under den första veckan av interventionen för att bedöma om några ändringar i protokollet eller skriptet behöver ske av oförutsedda logistiska skäl.
Två (av cirka tio) DOM-schemaläggare kommer att tränas i den nya iPad-baserade schemaläggningsproceduren (hädanefter "ingripandeschemaläggare"). I mån av tid kommer de två interventionsschemaläggarna också att fortsätta att boka uppföljningstider efter utskrivningen med hjälp av status quo-metoden (telefonsamtal) för patienter som inte skrivs ut från interventionsrummen.
Analysplan:
Utredarna kommer att använda linjära regressionsmodeller på patientnivå med en skillnad-i-skillnadsdesign, där prediktorvariablerna är (1) en indikator på behandlingen (vs. kontrollrum, (2) en indikator på att vara i interventionsperioden (vs. tre månader före intervention eller längden på interventionsperioden, beroende på vilken som är längst), och (3) samspelet mellan de två indikatorerna. Om ett utfallsmått inte skiljer sig statistiskt signifikant mellan behandlings- och kontrollrum under pre-interventionsperioden kommer utredarna även att jämföra utfallsmåtten mellan behandlings- och kontrollpatienter med hjälp av en OLS-regression med observationer från interventionsperioden.
Med tanke på möjligheten att de två interventionsschemaläggarna kan genomföra vissa schemaläggningssamtal för patienter i ett kontrollrum med hjälp av status-quo-schemaläggningsprocessen (efter utskrivning via telefon), kommer utredarna att utföra alla primära och sekundära analyser utom patienter i kontrolltillståndet som planerades av en interventionsschemaläggare (för att minimera kontaminering).
Förutom primära och sekundära resultatmått som listas senare planerar utredarna också att undersöka om patienten upplevde en oplanerad återinläggning (all orsak) till sjukhuset inom 7, 14 och 30 dagar. (Utredarna planerar att endast analysera återinläggningsdata på sjukhus om mer än 0,1 % av patienterna i båda armarna har återinlagts under varje respektive period.
Kontrollvariabler som ska inkluderas i regressioner:
- Risk för återtagandepoäng (LACE+-poäng)
- Patient självrapporterad etnicitet
- Schemaläggare fasta effekter
- Om patienten hade varit inskriven i intensivvårdsprogram
- Om patienten hade ett redan existerande PCP-besök vid tidpunkten för sjukhusinläggning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Richard Leuchter, MD
- Telefonnummer: 310-270-3772
- E-post: rleuchter@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
Kontakt:
- Rich Leuchter, MD
- Telefonnummer: 310-825-9111
- E-post: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de skrivs ut från ett sjukhusrum som tilldelats antingen interventions- eller kontrolltillståndet under interventionsperioden
- deras urladdning beställs på en vardag (måndag-fredag)
- deras utskrivning planeras före kl. 15.00
- de har en UCLA PCP
- de skrivs inte ut till en kvalificerad sjuksköterskeinrättning (SNF), akutrehabavdelning (ARU) eller hemtjänstinrättning (ALF).
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att exkluderas från studien som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Arm 1: Status-quo för schemaläggning av tid efter utskrivning
Kvalificerade, tilldelade deltagare kommer att få den aktuella status-quo-schemaläggningsprocessen för sitt möte efter utskrivningen (efter utskrivning via telefon).
|
|
Experimentell: Arm 2: schemaläggning av iPad-video före urladdning för ett möte efter urladdningen
Kvalificerade, tilldelade deltagare kommer att schemalägga sitt möte efter utskrivningen via en videoschemaläggningsprocess före utskrivning.
|
IPad-videoschemaläggningsprocessen kommer att ske innan patienten skrivs ut från sjukhuset.
Denna intervention utnyttjar beteendeprinciper, såsom engagemang (patienten förbinder sig till schemalagda möten), socialt ansvar (patienter känner sig mer ansvariga efter att ha bokat sin tid via videobesöket) och socialt stöd (patienter känner sig mer stöttade efter att ha engagerat sig i detta samtal med en schemaläggare via video).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efter utskrivning uppföljning PCP möten slutförandegrad inom 7 dagar
Tidsram: Inom 7 dagar efter utskrivning
|
Binär indikator på om patienten hade en uppföljning efter utskrivningen av PCP
|
Inom 7 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efter utskrivning uppföljning PCP möten slutförandegrad inom 14 dagar
Tidsram: Inom 14 dagar efter utskrivning
|
Binär indikator på om patienten hade en uppföljning efter utskrivningen av PCP
|
Inom 14 dagar efter utskrivning
|
Post-utskrivning uppföljning PCP möte schemaläggningshastighet inom 7 dagar
Tidsram: Inom 7 dagar efter utskrivning
|
Binär indikator på om patienten planerat ett uppföljande PCP-möte efter utskrivningen
|
Inom 7 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Post-discharge Appointments
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utnämningar och scheman
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike