Hjernekontrolleret spinalstimulering Gåterapi efter ufuldstændig rygmarvsskade (SCI)

Inklusionskriterier:

1. Mindst 21 år og ikke ældre end 70 år på indmeldelsestidspunktet.
2. Traumatisk ufuldstændig rygmarvsskade (neurologisk niveau på eller over T10 rygmarvsniveau; Abbreviated Injury Scale (AIS) C eller D svækkelsesgrad for gruppe 1, 3 og 4 og AIS B, C eller D svækkelsesgrad for gruppe 2), som er mere end 6 måneder efter skaden.
3. Har påviselig motorisk funktion i mindst 2 muskler pr. side bekræftet ved frivillig elektromyografi (EMG) eller påviselig tibialis anterior (TA) muskelmotorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) ved baseline-vurderingen.
4. Kunne forpligte sig til intensiv træning og vurderingssessioner over en maksimal samlet varighed på 6 måneder.
5. Kunne effektivt gå over jorden i mindst 10 meter med en vis assistance fra en terapeut og minimal kropsvægtstøtte, med funktionel spasticitet (i henhold til deltagerens selvrapport), funktionelt bevægelsesområde i underekstremiteternes led og acceptabel knoglemasse for at muliggøre kropsvægtstøtte, bekræftet af Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning.

Ekskluderingskriterier:

1. Har traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, multipel sklerose eller andre neuromuskulære lidelser, der kan påvirke neuromotorisk funktion og gang.
2. Har svær spasticitet, der kan forhindre skridt- og gangfunktion bestemt af investigator.
3. Har større eksekutiv dysfunktion, demens, depression, neurokognitive svækkelser eller andre større medicinske følgesygdomme.
4. Har andre kontraindikationer for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller transkutan rygmarvsstimulering (TSCS).
5. Har en historie med nylige anfald eller dårligt styret autonom dysrefleksi, der kunne udløses af TMS eller TSCS.
6. Har en historie med tidligere intrakraniel kirurgi eller kendte læsioner, der ville begrænse TMS-vurderinger og hjerne-computergrænseflade (BCI) optagelser.
7. Personer med metalimplantater i hovedet og andre implanterbare enheder i kroppen, som kan blive påvirket af TMS eller TSCS.
8. Har perifer neuropati (diabetisk polyneuropati, entrapment neuropati, etc.).
9. Har urinvejsinfektion, uhelet fraktur, kontraktur og tryksår (Braden Scale).
10. Har nedbrydning i hudområdet, der vil komme i kontakt med elektroder.
11. Personer, der har behov for terapi eller anden pleje, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
12. Personer på forsøgsmedicin eller enhver anden intervention, der vides at have en potentiel indvirkning på neuromotorisk funktion.
13. Personer med stofmisbrug, herunder alkoholisme og stofmisbrug.
14. Personer, der er gravide, ammer eller ønsker at blive gravide under undersøgelsen.
15. Efter investigatorernes opfattelse er undersøgelsen ikke sikker eller passende for deltageren.