Hersengestuurde looptherapie met spinale stimulatie na onvolledige dwarslaesie (SCI)

Inclusiecriteria:

1. Minimaal 21 jaar oud en niet ouder dan 70 jaar op het moment van inschrijving.
2. Traumatisch onvolledig ruggenmergletsel (neurologisch niveau op of boven T10 ruggenmergniveau; Abbreviated Injury Scale (AIS) C of D stoornis graad voor groep 1, 3 en 4 en AIS B, C of D stoornis graad voor groep 2), die meer dan 6 maanden na het letsel.
3. Heeft een detecteerbare motorische functie in ten minste 2 spieren per zijde, bevestigd door vrijwillige elektromyografie (EMG) of detecteerbare spiermotor-evoked-potentialen (MEP's) van de tibialis anterior (TA) bij de basisbeoordeling.
4. In staat om zich in te zetten voor intensieve trainings- en beoordelingssessies gedurende een maximale totale duur van 6 maanden.
5. Kan met enige hulp van een therapeut en minimale ondersteuning van het lichaamsgewicht effectief minimaal 10 meter boven de grond lopen, met functionele spasticiteit (volgens zelfrapportage van de deelnemer), functionele bewegingsvrijheid van de gewrichten van de onderste ledematen en een aanvaardbare botmassa om dit mogelijk te maken. ondersteuning van het lichaamsgewicht, bevestigd door Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)-scan.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft traumatisch hersenletsel, beroerte, multiple sclerose of andere neuromusculaire aandoeningen die de neuromotorische functie en het lopen kunnen beïnvloeden.
2. Heeft ernstige spasticiteit die de stap- en loopfunctie kan belemmeren, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
3. Heeft ernstige executieve disfunctie, dementie, depressie, neurocognitieve stoornissen of andere ernstige medische comorbiditeiten.
4. Heeft andere contra-indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of transcutane ruggenmergstimulatie (TSCS).
5. Heeft een voorgeschiedenis van recente aanvallen of slecht beheerde autonome dysreflexie die veroorzaakt zou kunnen worden door TMS of TSCS.
6. Heeft een voorgeschiedenis van eerdere intracraniale chirurgie of bekende laesies die TMS-beoordelingen en Brain-Computer Interface (BCI)-opnamen zouden beperken.
7. Personen met metalen implantaten in hun hoofd en andere implanteerbare apparaten in het lichaam die kunnen worden beïnvloed door TMS of TSCS.
8. Heeft perifere neuropathie (diabetische polyneuropathie, beknellingsneuropathie, enz.).
9. Heeft een urineweginfectie, een niet-genezen fractuur, contractuur en decubitus (Braden-schaal).
10. Heeft een defect in het huidgedeelte dat in contact komt met de elektroden.
11. Personen die therapie of andere zorg nodig hebben die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
12. Individuen die onderzoeksgeneesmiddelen gebruiken of enige andere interventie waarvan bekend is dat deze een potentiële impact heeft op de neuromotorische functie.
13. Personen met middelenstoornissen, waaronder alcoholisme en drugsmisbruik.
14. Personen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens het onderzoek.
15. Naar de mening van de onderzoekers is het onderzoek niet veilig of geschikt voor de deelnemer.