Mozkem řízená stimulace páteře Terapie chůze po neúplném poranění míchy (SCI)

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně 21 let a ne starší 70 let v době zápisu.
2. Traumatické neúplné poranění míchy (neurologická úroveň na úrovni míchy T10 nebo nad ní; stupeň poškození C nebo D pro skupinu 1, 3 a 4 AIS B, C nebo D pro skupinu 2), kteří jsou více než 6 měsíců po zranění.
3. Má detekovatelnou motorickou funkci v nejméně 2 svalech na straně potvrzenou dobrovolnou elektromyografií (EMG) nebo detekovatelnými motorickými evokovanými potenciály tibialis anterior (TA) (MEP) při základním hodnocení.
4. Schopnost zavázat se k intenzivnímu školení a hodnocení po dobu maximálně 6 měsíců.
5. Dokáže efektivně ujít nad zemí alespoň 10 metrů s určitou pomocí terapeuta a minimální oporou tělesné hmotnosti, s funkční spasticitou (podle vlastního hlášení účastníka), funkčním rozsahem pohybu kloubů dolních končetin a přijatelnou kostní hmotou umožňující podpora tělesné hmotnosti, potvrzená skenem rentgenové absorpce s duální energií (DXA).

Kritéria vyloučení:

1. Má traumatické poranění mozku, mrtvici, roztroušenou sklerózu nebo jiné neuromuskulární poruchy, které by mohly ovlivnit neuromotorické funkce a chůzi.
2. Má těžkou spasticitu, která by mohla bránit funkci krokování a chůze stanovené vyšetřovatelem.
3. Má závažnou exekutivní dysfunkci, demenci, depresi, neurokognitivní poruchy nebo jiné závažné lékařské komorbidity.
4. Má další kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) nebo transkutánní spinální stimulaci (TSCS).
5. Má v anamnéze nedávné záchvaty nebo špatně zvládnutou autonomní dysreflexii, kterou by mohly spustit TMS nebo TSCS.
6. Má v anamnéze předchozí intrakraniální operaci nebo známé léze, které by omezovaly hodnocení TMS a záznamy rozhraní Brain-Computer Interface (BCI).
7. Jedinci s kovovými implantáty v hlavě a dalšími implantovatelnými zařízeními v těle, která by mohla být ovlivněna TMS nebo TSCS.
8. Má periferní neuropatii (diabetická polyneuropatie, entrapment neuropatie atd.).
9. Má infekci močových cest, nezhojenou zlomeninu, kontrakturu a proleženiny (Bradenova škála).
10. Má poruchu v oblasti kůže, která přijde do kontaktu s elektrodami.
11. Jednotlivci, kteří vyžadují terapii nebo jinou péči, která by mohla narušit účast ve studii.
12. Jedinci užívající zkoumané léky nebo jakýkoli jiný zásah, o kterém je známo, že má potenciální vliv na neuromotorické funkce.
13. Jedinci s poruchami návykových látek, včetně alkoholismu a zneužívání drog.
14. Jedinci, kteří jsou těhotní, kojí nebo si přejí otěhotnět během studie.
15. Podle názoru výzkumníků není studie pro účastníka bezpečná ani vhodná.