Beviser fra den virkelige verden for overholdelse af Denosumab-terapi og frakturrisiko forbundet med medicinabstinens: En tværsnitsundersøgelse

Med øget forventet levetid og nedsat fysisk aktivitet stiger osteoporose-relaterede frakturer dag for dag, hvilket lægger en enorm sundhedsøkonomisk byrde på samfundene. Da skrøbelighedsfrakturer og relaterede handicap medfører betydelig sygelighed og endda dødelighed, er hovedmålet i osteoporosebehandling at forebygge frakturer.

Den kendsgerning, at bisfosfonater kan plateau efter 3-4 år i behandlingsresponsen, og Teriparatide ikke kan anvendes i mere end 2 år, bringer brugen af ​​Denosumab i forgrunden hos patienter med høj frakturrisiko, som har behov for langtidsbehandling. Denosumab foretrækkes også hos patienter med nedsat nyrefunktion, da det udskilles af det retikuloendoteliale system og ikke nyrerne. Der er dog et dilemma, at publikationer i litteraturen for det meste viser, at risikoen for frakturudvikling vender tilbage til en behandlingsfri status kort efter tilbagetrækning af Denosumab.

Derfor er det i denne undersøgelse til formål at undersøge, om der er statistisk signifikant forskel med hensyn til risikoen for udvikling af osteoporotiske frakturer og andre sekundære udfaldsmål mellem patientgruppen, der har afbrudt injektionerne i mere end 2 måneder, og patientgruppen, der regelmæssigt fik deres injektioner.

I denne undersøgelse vil patienter, som havde påbegyndt Denosumab i Trakya University Osteoporosis Polyclinic mellem 2015-2021 og havde modtaget mindst 2 doser, blive inkluderet. Demografiske og kliniske data vil blive undersøgt retrospektivt af Fysisk Medicin og Rehabiliteringslæge på sidste dato for opfølgning gennem elektroniske journaler og patientjournaler. Radiologiske billeder af patienterne vil også blive undersøgt, om der er radiologisk fraktur før, under eller efter behandlingen. Antallet af brud og deres lokaliseringer, hvis nogen, vil blive registreret. Antallet af administrerede Denosumab-doser vil blive bestemt ved gennemgang af hospitalets elektroniske receptjournaler. Overholdelse vil blive defineret som værende punktlig (med en tilladt forsinkelse på op til 8 uger) med de 6 måneders planlagte doser. Derudover vil førbehandlingsværdier af BMD som evalueret på dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og FRAX-score (fracture Risk Assessment Tool) blive registreret.

I lyset af de opnåede data vil de parametre, der påvirker compliance og effekten af ​​behandlingscompliance på risikoen for udvikling af osteoporotisk fraktur, blive præsenteret for litteraturen.