Skutečný světový důkaz dodržování terapie denosumabem a riziko zlomenin spojené s vysazením léku: Průřezová studie

Se zvyšující se průměrnou délkou života a sníženou fyzickou aktivitou se zlomeniny související s osteoporózou každým dnem zvyšují, což představuje pro společnost obrovskou zdravotní a ekonomickou zátěž. Vzhledem k tomu, že křehké zlomeniny a související postižení způsobují značnou morbiditu a dokonce mortalitu, je hlavním cílem léčby osteoporózy zlomeninám předcházet.

Skutečnost, že bisfosfonáty se mohou ustálit po 3–4 letech v odpovědi na léčbu a že Teriparatid nelze používat déle než 2 roky, přivádí použití Denosumabu do popředí u pacientů s vysokým rizikem zlomenin, kteří potřebují dlouhodobou léčbu. Denosumab je také preferován u pacientů s renální dysfunkcí, protože je vylučován retikuloendoteliálním systémem a nikoli ledvinami. Existuje však dilema, že publikace v literatuře většinou ukazují, že riziko rozvoje zlomeniny se krátce po vysazení denosumabu vrací do stavu bez léčby.

V této studii je proto cílem prozkoumat, zda existuje statisticky významný rozdíl, pokud jde o riziko rozvoje osteoporotické zlomeniny a další sekundární ukazatele výsledků mezi skupinou pacientů, kteří přerušili injekce na více než 2 měsíce, a skupinou pacientů, kteří pravidelně dostávali injekce.

V této studii budou zahrnuti pacienti, kteří zahájili léčbu denosumabem na poliklinice pro osteoporózu univerzity Trakya v letech 2015–2021 a dostali alespoň 2 dávky. Demografické a klinické údaje budou retrospektivně zkoumány lékařem fyzikální medicíny a rehabilitace k poslednímu datu sledování prostřednictvím elektronických lékařských záznamů a spisů pacientů. Radiologické snímky pacientů budou také zkoumány, zda nedošlo k radiologické zlomenině před, pod nebo po léčbě. Bude zaznamenán počet zlomenin a jejich případné lokalizace. Počet podaných dávek denosumabu bude určen kontrolou elektronických záznamů o receptech nemocnice. Dodržování bude definováno jako přesné (s povoleným zpožděním až 8 týdnů) s 6měsíčními plánovanými dávkami. Kromě toho budou zaznamenávány hodnoty BMD před léčbou, jak byly vyhodnoceny pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) a skóre nástroje Fracture Risk Assessment Tool (FRAX).

Ve světle získaných dat budou v literatuře uvedeny parametry ovlivňující compliance a vliv compliance léčby na riziko rozvoje osteoporotické zlomeniny.