Bewijs uit de praktijk van therapietrouw met denosumab en het risico op fracturen dat gepaard gaat met het stoppen van medicijnen: een cross-sectioneel onderzoek

Met de toegenomen levensverwachting en verminderde lichamelijke activiteit nemen het aantal osteoporose-gerelateerde fracturen met de dag toe, wat een enorme gezondheidseconomische last voor de samenleving met zich meebrengt. Omdat fragiliteitsfracturen en daarmee samenhangende handicaps aanzienlijke morbiditeit en zelfs mortaliteit met zich meebrengen, is het voorkomen van fracturen het belangrijkste doel van de behandeling van osteoporose.

Het feit dat bisfosfonaten na 3-4 jaar in de behandelingsrespons kunnen stagneren en dat Teriparatide niet langer dan 2 jaar kan worden gebruikt, brengt het gebruik van Denosumab op de voorgrond bij patiënten met een hoog fractuurrisico die een langdurige behandeling nodig hebben. Denosumab heeft ook de voorkeur bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat het wordt uitgescheiden door het reticulo-endotheliale systeem en niet door de nieren. Er bestaat echter een dilemma: uit publicaties in de literatuur blijkt vooral dat het risico op het ontwikkelen van fracturen kort na het staken van de behandeling met denosumab terugkeert naar een status zonder behandeling.

Daarom is het in dit onderzoek bedoeld om te onderzoeken of er een statistisch significant verschil bestaat in termen van het risico op het ontwikkelen van osteoporotische fracturen en andere secundaire uitkomstmaten tussen de patiëntengroep die langer dan twee maanden stopte met injecties en de patiëntengroep die regelmatig hun injecties kreeg. injecties.

In dit onderzoek worden patiënten geïncludeerd die tussen 2015 en 2021 met Denosumab waren begonnen op de Trakya University Osteoporose Polikliniek en die ten minste 2 doses hadden gekregen. Demografische en klinische gegevens zullen retrospectief worden onderzocht door de arts Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie op de laatste datum van de follow-up via elektronische medische dossiers en patiëntendossiers. Ook wordt er op radiologische beelden van de patiënten gekeken of er sprake is van een radiologische fractuur voor, onder of na de behandeling. Het aantal fracturen en hun eventuele lokalisatie worden geregistreerd. Het aantal toegediende doses Denosumab zal worden bepaald door beoordeling van de elektronische receptengegevens van het ziekenhuis. Therapietrouw wordt gedefinieerd als stipt (met een toegestane vertraging van maximaal 8 weken) de geplande doses van 6 maanden. Bovendien zullen de BMD-waarden vóór de behandeling, zoals geëvalueerd op basis van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), en Fracture Risk Assessment Tool (FRAX)-scores, worden geregistreerd.

In het licht van de verkregen gegevens zullen de parameters die de therapietrouw beïnvloeden en het effect van de therapietrouw op het risico op de ontwikkeling van osteoporotische fracturen aan de literatuur worden gepresenteerd.