Rzeczywiste dowody na przestrzeganie terapii denosumabem i ryzyko złamań związane z odstawieniem leku: badanie przekrojowe

Wraz ze wzrostem średniej długości życia i spadkiem aktywności fizycznej liczba złamań związanych z osteoporozą rośnie z dnia na dzień, co stanowi ogromne obciążenie ekonomiczne dla społeczeństw. Ponieważ złamania kruche i związane z nimi niepełnosprawności powodują znaczną zachorowalność, a nawet śmiertelność, głównym celem leczenia osteoporozy jest zapobieganie złamaniom.

Fakt, że odpowiedź na leczenie bisfosfonianami może ustabilizować się po 3-4 latach, a teryparatydu nie można stosować dłużej niż 2 lata, wysuwa na pierwszy plan stosowanie denosumabu u pacjentów z wysokim ryzykiem złamań, którzy wymagają długotrwałego leczenia. Denosumab jest również preferowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ jest wydalany przez układ siateczkowo-śródbłonkowy, a nie przez nerki. Istnieje jednak dylemat, że publikacje w literaturze w większości wskazują, że ryzyko rozwoju złamań powraca do stanu nieleczonego wkrótce po odstawieniu denosumabu.

Dlatego też w tym badaniu celem jest sprawdzenie, czy istnieje statystycznie istotna różnica pod względem ryzyka rozwoju złamań osteoporotycznych i innych miar drugorzędowych wyników pomiędzy grupą pacjentów, którzy przerwali zastrzyki na dłużej niż 2 miesiące, a grupą pacjentów, którzy regularnie otrzymywali zastrzyki. zastrzyki.

Do tego badania uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie Denosumabem w Poliklinice Osteoporozy Uniwersytetu w Trakya w latach 2015–2021 i otrzymali co najmniej 2 dawki. Dane demograficzne i kliniczne zostaną retrospektywnie zbadane przez lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji w ostatnim terminie wizyty kontrolnej na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i dokumentacji pacjenta. Zdjęcia radiologiczne pacjentów będą również sprawdzane pod kątem stwierdzenia złamania radiologicznego przed, w trakcie lub po leczeniu. Rejestrowana będzie liczba złamań i ich lokalizacja, jeśli występują. Liczba podanych dawek denosumabu zostanie ustalona na podstawie przeglądu szpitalnej elektronicznej dokumentacji recept. Przestrzeganie zaleceń będzie definiowane jako punktualność (z dopuszczalnym opóźnieniem do 8 tygodni) w zakresie dawek zaplanowanych na 6 miesięcy. Ponadto rejestrowane będą wartości BMD przed leczeniem, oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i wyników narzędzia oceny ryzyka złamania (FRAX).

W świetle uzyskanych danych w literaturze zostaną przedstawione parametry wpływające na przestrzeganie zaleceń oraz wpływ przestrzegania zaleceń leczenia na ryzyko rozwoju złamań osteoporotycznych.