Reelle bevis på overholdelse av Denosumab-terapi og bruddrisiko forbundet med medikamentabstinens: En tverrsnittsstudie

Med økt forventet levealder og redusert fysisk aktivitet øker osteoporoserelaterte brudd dag for dag, noe som legger en enorm helseøkonomisk belastning på samfunn. Siden skjørhetsfrakturer og relaterte funksjonshemminger fører til betydelig sykelighet og til og med dødelighet, er hovedmålet i osteoporosebehandling å forebygge brudd.

Fakta om at bisfosfonater kan plata ut etter 3-4 år i behandlingsresponsen og Teriparatide ikke kan brukes i mer enn 2 år, bringer bruken av Denosumab i forgrunnen hos pasienter med høy frakturrisiko som trenger langtidsbehandling. Denosumab er også foretrukket hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon siden det skilles ut av retikuloendotelsystemet og ikke nyrene. Det er imidlertid et dilemma at publikasjoner i litteraturen stort sett viser at risikoen for bruddutvikling går tilbake til en behandlingsfri status kort tid etter uttak av Denosumab.

Derfor er det i denne studien sikte på å undersøke om det er statistisk signifikant forskjell når det gjelder risiko for utvikling av osteoporotiske brudd og andre sekundære utfallsmål mellom pasientgruppen som avbrøt injeksjoner i mer enn 2 måneder og pasientgruppen som regelmessig fikk sitt. injeksjoner.

I denne studien vil pasienter som hadde påbegynt Denosumab i Trakya University Osteoporosis Polyclinic mellom 2015-2021 og hadde mottatt minst 2 doser inkluderes. Demografiske og kliniske data vil bli retrospektivt undersøkt av fysikalsk medisin og rehabiliteringslege ved siste dato for oppfølging gjennom elektronisk journal og pasientmapper. Radiologiske bilder av pasientene vil også bli undersøkt om det er radiologisk brudd før, under eller etter behandlingen. Antall brudd og deres lokalisering, hvis noen, vil bli registrert. Antall administrerte Denosumab-doser vil bli bestemt ved gjennomgang av sykehusets elektroniske reseptjournaler. Overholdelse vil bli definert som å være punktlig (med en tillatt forsinkelse på opptil 8 uker) med de 6 måneders planlagte dosene. I tillegg vil førbehandlingsverdier av BMD som evaluert på dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og FRAX-score (fracture Risk Assessment Tool) bli registrert.

I lys av innhentede data vil parametrene som påvirker compliance og effekten av behandlingscompliance på risikoen for utvikling av osteoporotisk fraktur bli presentert for litteraturen.