Preuves concrètes de l'observance du traitement par le dénosumab et du risque de fracture associé à l'arrêt du médicament : une étude transversale

Avec l'augmentation de l'espérance de vie et la diminution de l'activité physique, les fractures liées à l'ostéoporose augmentent de jour en jour, ce qui impose un énorme fardeau économique en matière de santé aux sociétés. Étant donné que les fractures de fragilité et les handicaps associés entraînent une morbidité considérable, voire une mortalité, l'objectif principal du traitement de l'ostéoporose est de prévenir les fractures.

Le fait que les bisphosphonates peuvent stagner après 3 à 4 ans dans la réponse au traitement et que le tériparatide ne peut pas être utilisé pendant plus de 2 ans mettent en avant l'utilisation du dénosumab chez les patients présentant un risque élevé de fracture et nécessitant un traitement à long terme. Le dénosumab est également préféré chez les patients présentant une insuffisance rénale car il est excrété par le système réticuloendothélial et non par le rein. Cependant, il existe un dilemme : les publications dans la littérature montrent pour la plupart que le risque de développement de fracture revient à un état d'absence de traitement peu de temps après l'arrêt du Denosumab.

Par conséquent, dans cette étude, l'objectif est d'examiner s'il existe une différence statistiquement significative en termes de risque de développement de fracture ostéoporotique et d'autres mesures de résultats secondaires entre le groupe de patients ayant arrêté les injections pendant plus de 2 mois et le groupe de patients ayant régulièrement reçu leur injections.

Dans cette étude, les patients qui avaient commencé le dénosumab à la polyclinique d'ostéoporose de l'université de Trakya entre 2015 et 2021 et avaient reçu au moins 2 doses seront inclus. Les données démographiques et cliniques seront examinées rétrospectivement par le médecin de médecine physique et de réadaptation à la dernière date de suivi via les dossiers médicaux électroniques et les dossiers des patients. Les images radiologiques des patients seront également examinées s'il y a une fracture radiologique avant, sous ou après le traitement. Le nombre de fractures et leurs localisations, le cas échéant, seront enregistrées. Le nombre de doses de dénosumab administrées sera déterminé par examen des dossiers de prescription électroniques de l'hôpital. L'observance sera définie comme étant ponctuelle (avec un délai pouvant aller jusqu'à 8 semaines) avec les doses programmées sur 6 mois. De plus, les valeurs de DMO avant traitement évaluées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et les scores de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX) seront enregistrés.

À la lumière des données obtenues, les paramètres affectant l'observance et l'effet de l'observance du traitement sur le risque de développement de fractures ostéoporotiques seront présentés à la littérature.