Praxisnahe Beweise für die Einhaltung der Denosumab-Therapie und das mit dem Drogenentzug verbundene Frakturrisiko: Eine Querschnittsstudie

Mit zunehmender Lebenserwartung und verminderter körperlicher Aktivität nehmen osteoporosebedingte Frakturen von Tag zu Tag zu, was eine enorme gesundheitsökonomische Belastung für die Gesellschaft darstellt. Da Fragilitätsfrakturen und damit verbundene Behinderungen eine erhebliche Morbidität und sogar Mortalität mit sich bringen, besteht das Hauptziel der Osteoporosebehandlung darin, Frakturen vorzubeugen.

Die Tatsache, dass das Ansprechen auf die Behandlung bei Bisphosphonaten nach 3–4 Jahren ein Plateau erreichen kann und Teriparatid nicht länger als 2 Jahre angewendet werden kann, macht den Einsatz von Denosumab bei Patienten mit hohem Frakturrisiko, die eine Langzeitbehandlung benötigen, immer wichtiger. Denosumab wird auch bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung bevorzugt, da es über das retikuloendotheliale System und nicht über die Niere ausgeschieden wird. Es besteht jedoch das Dilemma, dass Veröffentlichungen in der Fachliteratur meist zeigen, dass das Risiko einer Frakturentwicklung kurz nach dem Absetzen von Denosumab wieder auf den Nicht-Behandlungsstatus zurückkehrt.

Daher soll in dieser Studie untersucht werden, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied hinsichtlich des Risikos der Entwicklung osteoporotischer Frakturen und anderer sekundärer Ergebnismaße zwischen der Patientengruppe, die die Injektionen länger als 2 Monate abbrach, und der Patientengruppe, die diese regelmäßig erhielt, gibt Injektionen.

In diese Studie werden Patienten einbezogen, die zwischen 2015 und 2021 in der Osteoporose-Poliklinik der Universität Trakya mit Denosumab begonnen und mindestens zwei Dosen erhalten haben. Demografische und klinische Daten werden nachträglich vom Arzt für physikalische Medizin und Rehabilitation zum letzten Zeitpunkt der Nachuntersuchung anhand elektronischer Krankenakten und Patientenakten untersucht. Außerdem werden radiologische Bilder der Patienten untersucht, ob vor, während oder nach der Behandlung eine radiologische Fraktur vorliegt. Die Anzahl der Frakturen und gegebenenfalls ihre Lokalisation werden aufgezeichnet. Die Anzahl der verabreichten Denosumab-Dosen wird durch Überprüfung der elektronischen Verschreibungsunterlagen des Krankenhauses ermittelt. Die Einhaltung wird als pünktlich (mit einer zulässigen Verzögerung von bis zu 8 Wochen) bei den geplanten 6-Monats-Dosen definiert. Darüber hinaus werden die BMD-Werte vor der Behandlung anhand der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und die Scores des Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) aufgezeichnet.

Vor dem Hintergrund der gewonnenen Daten werden die Parameter, die die Compliance beeinflussen, und die Auswirkung der Therapiecompliance auf das Risiko einer osteoporotischen Frakturentwicklung der Literatur vorgestellt.