Evidencia del mundo real de la adherencia al tratamiento con denosumab y el riesgo de fractura asociado con la abstinencia del fármaco: un estudio transversal

Con el aumento de la esperanza de vida y la disminución de la actividad física, las fracturas relacionadas con la osteoporosis aumentan día a día, lo que supone una enorme carga económica para la salud de las sociedades. Dado que las fracturas por fragilidad y las discapacidades relacionadas provocan una morbilidad e incluso mortalidad considerables, el objetivo principal en el tratamiento de la osteoporosis es prevenir las fracturas.

El hecho de que los bifosfonatos pueden estabilizarse después de 3 a 4 años en la respuesta al tratamiento y que la teriparatida no puede usarse durante más de 2 años, pone de relieve el uso de denosumab en pacientes con alto riesgo de fracturas que necesitan un tratamiento a largo plazo. Denosumab también se prefiere en pacientes con disfunción renal ya que se excreta por el sistema reticuloendotelial y no por el riñón. Sin embargo, existe el dilema de que las publicaciones en la literatura muestran en su mayoría que el riesgo de desarrollo de fracturas vuelve a un estado de no tratamiento poco después de la retirada de Denosumab.

Por lo tanto, en este estudio el objetivo es examinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en términos del riesgo de desarrollo de fracturas osteoporóticas y otras medidas de resultado secundarias entre el grupo de pacientes que suspendieron las inyecciones durante más de 2 meses y el grupo de pacientes que recibió regularmente su inyecciones.

En este estudio, se incluirán pacientes que hayan comenzado a utilizar denosumab en el Policlínico de Osteoporosis de la Universidad de Trakya entre 2015 y 2021 y hayan recibido al menos 2 dosis. Los datos demográficos y clínicos serán examinados retrospectivamente por el médico de Medicina Física y Rehabilitación en la última fecha de seguimiento a través de registros médicos electrónicos y archivos de pacientes. También se examinarán las imágenes radiológicas de los pacientes para ver si existe una fractura radiológica antes, durante o después del tratamiento. Se registrará el número de fracturas y su localización, si la hubiera. La cantidad de dosis de Denosumab administradas se determinará mediante la revisión de los registros de recetas electrónicas del hospital. Se definirá adherencia como la puntualidad (con un retraso permisible de hasta 8 semanas) con las dosis programadas para los 6 meses. Además, los valores de DMO previos al tratamiento evaluados en absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y Se registrarán las puntuaciones de la herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX).

A la luz de los datos obtenidos, se presentarán en la literatura los parámetros que afectan el cumplimiento y el efecto del cumplimiento del tratamiento sobre el riesgo de desarrollo de fracturas osteoporóticas.