Bevis från verkliga världen på överensstämmelse med Denosumab-terapi och frakturrisk förknippad med drogabstinens: en tvärsnittsstudie

Med ökad livslängd och minskad fysisk aktivitet ökar osteoporosrelaterade frakturer dag för dag, vilket lägger en enorm hälsoekonomisk börda på samhällena. Eftersom sköra frakturer och relaterade funktionsnedsättningar medför avsevärd sjuklighet och till och med dödlighet, är huvudmålet vid osteoporosbehandling att förebygga frakturer.

Faktumet att bisfosfonater kan platåera efter 3-4 år i behandlingssvaret och Teriparatide inte kan användas i mer än 2 år, gör användningen av Denosumab i förgrunden hos patienter med hög frakturrisk som behöver långtidsbehandling. Denosumab är också att föredra hos patienter med nedsatt njurfunktion eftersom det utsöndras av det retikuloendoteliala systemet och inte njuren. Det finns dock ett dilemma att publikationer i litteraturen för det mesta visar att risken för frakturutveckling återgår till behandlingsfri status kort efter utsättande av Denosumab.

Därför syftar man i denna studie till att undersöka om det finns statistiskt signifikant skillnad vad gäller risken för benskörhetsfrakturutveckling och andra sekundära utfallsmått mellan patientgruppen som avbrutit injektioner i mer än 2 månader och patientgruppen som regelbundet fått sina injektioner.

I denna studie kommer patienter som hade påbörjat Denosumab i Trakya University Osteoporos Polyclinic mellan 2015-2021 och som hade fått minst 2 doser att inkluderas. Demografiska och kliniska data kommer att granskas i efterhand av fysikalisk medicin och rehabiliteringsläkare vid sista datum för uppföljning genom elektroniska journaler och patientjournaler. Radiologiska bilder av patienterna kommer också att undersökas om det finns radiologisk fraktur före, under eller efter behandlingen. Antalet frakturer och deras lokaliseringar, om några, kommer att registreras. Antalet administrerade Denosumab-doser kommer att bestämmas genom granskning av sjukhusets elektroniska receptjournaler. Efterlevnad kommer att definieras som punktlig (med en tillåten fördröjning på upp till 8 veckor) med de 6 månaders schemalagda doserna. Dessutom kommer förbehandlingsvärden för BMD, utvärderade med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) och Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) poäng att registreras.

I ljuset av erhållna data kommer parametrarna som påverkar följsamheten och effekten av behandlingsföljsamhet på risken för utveckling av osteoporotisk fraktur att presenteras i litteraturen.