Реальные данные о приверженности терапии деносумабом и риске переломов, связанном с отменой препарата: перекрестное исследование

С увеличением продолжительности жизни и снижением физической активности количество переломов, связанных с остеопорозом, увеличивается с каждым днем, что ложится огромным экономическим бременем на здоровье общества. Поскольку хрупкие переломы и связанные с ними нарушения приводят к значительной заболеваемости и даже смертности, основной целью лечения остеопороза является предотвращение переломов.

Тот факт, что бисфосфонаты могут достичь плато в ответ на лечение через 3-4 года, а терипаратид нельзя применять более 2 лет, выдвигает на передний план применение деносумаба у пациентов с высоким риском переломов, которым требуется длительное лечение. Деносумаб также предпочтителен у пациентов с почечной дисфункцией, поскольку он выводится ретикулоэндотелиальной системой, а не почками. Однако существует дилемма: публикации в литературе в основном показывают, что риск развития переломов возвращается к состоянию отсутствия лечения вскоре после отмены деносумаба.

Таким образом, в этом исследовании целью было выяснить, существует ли статистически значимая разница с точки зрения риска развития остеопоротических переломов и других вторичных показателей исхода между группой пациентов, которые прекратили инъекции более 2 месяцев, и группой пациентов, которые регулярно получали инъекции. инъекции.

В это исследование будут включены пациенты, которые начали прием деносумаба в поликлинике остеопороза Университета Тракии в период с 2015 по 2021 год и получили как минимум 2 дозы. Демографические и клинические данные будут ретроспективно изучены врачом физической медицины и реабилитации в последний день наблюдения с помощью электронных медицинских записей и карт пациентов. Также будут проверяться рентгенологические изображения пациентов на наличие радиологических переломов до, во время или после лечения. Будет зафиксировано количество переломов и их локализация, если таковые имеются. Количество введенных доз деносумаба будет определяться путем проверки больничных электронных записей рецептов. Приверженность будет определяться как пунктуальность (с допустимой задержкой до 8 недель) при назначении назначенных доз на 6 месяцев. Кроме того, будут записаны значения МПКТ до лечения, оцененные с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и инструмента оценки риска переломов (FRAX).

В свете полученных данных в литературе будут представлены параметры, влияющие на соблюдение режима лечения, а также влияние соблюдения режима лечения на риск развития остеопоротических переломов.