Prove reali di aderenza alla terapia con denosumab e rischio di frattura associato alla sospensione del farmaco: uno studio trasversale

Con l’aumento dell’aspettativa di vita e la diminuzione dell’attività fisica, le fratture legate all’osteoporosi aumentano di giorno in giorno, imponendo un enorme onere economico sanitario alle società. Poiché le fratture da fragilità e le disabilità correlate comportano una notevole morbilità e persino mortalità, l’obiettivo principale del trattamento dell’osteoporosi è prevenire le fratture.

Il fatto che i bifosfonati possano stabilizzarsi dopo 3-4 anni nella risposta al trattamento e che Teriparatide non possa essere utilizzato per più di 2 anni, porta alla ribalta l’uso di Denosumab nei pazienti ad alto rischio di frattura che necessitano di un trattamento a lungo termine. Il denosumab è preferito anche nei pazienti con disfunzione renale poiché viene escreto dal sistema reticoloendoteliale e non dal rene. Tuttavia, esiste il dilemma che le pubblicazioni in letteratura mostrano per lo più che il rischio di sviluppo di fratture ritorna allo stato di non trattamento subito dopo la sospensione di Denosumab.

Pertanto, in questo studio si mira ad esaminare se esiste una differenza statisticamente significativa in termini di rischio di sviluppo di fratture osteoporotiche e di altre misure di esito secondario tra il gruppo di pazienti che ha interrotto le iniezioni per più di 2 mesi e il gruppo di pazienti che le hanno ricevute regolarmente. iniezioni.

In questo studio, saranno inclusi pazienti che avevano iniziato Denosumab presso il Policlinico per l'osteoporosi dell'Università di Trakya tra il 2015 e il 2021 e avevano ricevuto almeno 2 dosi. I dati demografici e clinici saranno esaminati retrospettivamente dal medico di Medicina Fisica e Riabilitativa all'ultima data di follow-up attraverso cartelle cliniche elettroniche e cartelle cliniche dei pazienti. Verranno inoltre esaminate le immagini radiologiche dei pazienti per verificare se è presente una frattura radiologica prima, durante o dopo il trattamento. Verrà registrato il numero di fratture e la loro eventuale localizzazione. Il numero di dosi di Denosumab somministrate sarà determinato mediante revisione dei registri elettronici delle prescrizioni dell'ospedale. L'aderenza sarà definita come puntuale (con un ritardo consentito fino a 8 settimane) con le dosi programmate ogni 6 mesi. Inoltre, verranno registrati i valori pre-trattamento della BMD valutati sull'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e i punteggi dello strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX).

Alla luce dei dati ottenuti, verranno presentati alla letteratura i parametri che influenzano la compliance e l'effetto della compliance al trattamento sul rischio di sviluppo di fratture osteoporotiche.