Kort ES til gendannelse af autonom funktion i CES (BESCES)

Cauda equina syndrom (CES), defineret som en kompression af nerver, der kontrollerer tarm, blære og seksuel funktion på grund af lumbal diskusprolaps, har en prævalens på 2 pr. 100.000 britiske befolkning om året. Det rammer for det meste personer i alderen 30-49 år. Nødoperation for at dekomprimere nerverne er grundpillen i behandlingen. På trods af tilstrækkelig dekompression efterlades 17 % af patienterne inkontinente, og 50 % oplever vedvarende tarm-, blære- eller seksuel dysfunktion, der har behov for langvarig understøttende symptomatisk behandling og kompromitterer deres sociale sammenhængskraft og økonomiske produktivitet.

Teoretisk set er der to mulige måder at forbedre disse funktioner på - forbedring af regenerering af beskadigede celler og forbedring af ledning i delvist beskadigede/restceller. Brugen af ​​perioperativ elektrisk stimulation (ES) har vist sig betydeligt lovende med hensyn til at lette genopretningen ved perifere nervekompressionssyndromer. Epidural stimulation bruges rutinemæssigt til behandling af neuropatisk smerte, og der er anekdotiske tegn på forbedret blære- og tarmfunktion hos patienter med CES, som har modtaget epidural rygmarvsstimulering for kroniske smerter.

Det overordnede formål med denne feasibility-undersøgelse er at afgøre, om en fuldstændig endelig RCT er mulig. Efterforskerne ønsker at se, om det er muligt rettidigt og sikkert at afgive epidural stimulation hos patienter med tarm-, blære- eller seksuel dysfunktion på grund af cauda equina-kompression, som gennemgår en nødsituation lumbal dekompression, vurdere den potentielle effektstørrelse af kort post-dekompression ES proksimalt til niveauet af kompression for at lette aksonal regenerering for at understøtte yderligere RCT. Efterforskerne ønsker også at se, om kort ES kan forbedre ledning i resterende neuroner.

40 patienter med CES skal tilmeldes. På tidspunktet for dekompressionsoperationen skal samtykkende patienter modtage ES. Med standardbehandling forbliver patienter, der stadig har symptomer efter dekompression, symptomatiske ved 1 år. Sammenligning af funktionelle resultater efter operationen og efter 3, 6 og 12 måneder vil muliggøre vurdering af restitution på grund af aksonal regenerering.

Resultaterne skal vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​at udføre undersøgelsen i nødsituationer - spørgsmål om tilmelding og samtykke og vurdere effektstørrelse, dette vil give tilstrækkelig information og, hvis det lykkes, vil det føre til et endeligt randomiseret kontrolforsøg (RCT).