Stručný ES pro obnovu autonomní funkce v CES (BESCES)

Syndrom cauda equina (CES), definovaný jako komprese nervů ovládajících střevo, močový měchýř a sexuální funkce v důsledku prolapsu bederní ploténky, má prevalenci 2 na 100 000 obyvatel Spojeného království za rok. Nejčastěji postihuje jedince ve věku 30-49 let. Základem léčby je urgentní chirurgický zákrok k dekompresi nervů. I přes adekvátní dekompresi zůstává 17 % pacientů inkontinentních a 50 % trpí přetrvávající dysfunkcí střev, močového měchýře nebo sexuální dysfunkcí, která vyžaduje dlouhodobou podpůrnou symptomatickou léčbu a ohrožuje jejich sociální soudržnost a ekonomickou produktivitu.

Teoreticky existují dva možné způsoby zlepšení těchto funkcí - zlepšení regenerace poškozených buněk a zlepšení vedení v částečně poškozených/zbytkových buňkách. Použití perioperační elektrické stimulace (ES) se ukázalo jako významný slib v usnadnění zotavení u syndromů komprese periferních nervů. Epidurální stimulace se běžně používá k léčbě neuropatické bolesti a existují neoficiální důkazy o zlepšení funkce močového měchýře a střev u pacientů s CES, kteří dostali epidurální stimulaci míchy kvůli chronické bolesti.

Celkovým cílem této studie proveditelnosti je určit, zda je možná úplná definitivní RCT. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda je možné včas a bezpečně dodat epidurální stimulaci u pacientů s dysfunkcí střev, močového měchýře nebo sexuální dysfunkcí způsobenou kompresí cauda equina, kteří podstupují nouzovou bederní dekompresi, posoudit potenciální velikost účinku krátké postdekompresní ES proximálně k úroveň komprese při usnadnění axonální regenerace pro podporu další RCT. Vyšetřovatelé také chtějí zjistit, zda krátká ES může zlepšit vodivost ve zbytkových neuronech.

Bude zařazeno 40 pacientů s CES. V době dekompresní operace dostanou pacienti, kteří s tím souhlasí, ES. Při standardní péči zůstávají pacienti, kteří mají příznaky i po dekompresi, symptomatičtí po 1 roce. Porovnání funkčních výsledků po operaci a ve 3, 6 a 12 měsících umožní posouzení zotavení v důsledku regenerace axonů.

Výsledky posoudí bezpečnost a proveditelnost provedení studie v nouzových podmínkách – problémy se zápisem a souhlasem a zhodnotí velikost účinku, což poskytne dostatečné informace a v případě úspěchu povede k definitivní randomizované kontrolní studii (RCT).