Краткое ЭС по восстановлению вегетативной функции при ХЭС (BESCES)

Синдром конского хвоста (CES), определяемый как сдавление нервов, контролирующих кишечник, мочевой пузырь и сексуальную функцию, из-за пролапса поясничного отдела диска, распространенность составляет 2 случая на 100 000 населения Великобритании в год. Чаще всего оно поражает людей 30-49 лет. Основой лечения является экстренная операция по декомпрессии нервов. Несмотря на адекватную декомпрессию, у 17% пациентов сохраняется недержание мочи, а у 50% наблюдается стойкая дисфункция кишечника, мочевого пузыря или сексуальная дисфункция, требующая длительного поддерживающего симптоматического лечения и ставящая под угрозу их социальную сплоченность и экономическую продуктивность.

Теоретически существует два возможных пути улучшения этих функций — улучшение регенерации поврежденных клеток и улучшение проводимости в частично поврежденных/остаточных клетках. Использование периоперационной электростимуляции (ЭС) показало значительные перспективы в облегчении выздоровления при синдромах компрессии периферических нервов. Эпидуральная стимуляция обычно используется для лечения нейропатической боли, и имеются неофициальные данные об улучшении функции мочевого пузыря и кишечника у пациентов с CES, получивших эпидуральную стимуляцию спинного мозга по поводу хронической боли.

Общая цель данного технико-экономического обоснования – определить, возможно ли полное окончательное РКИ. Исследователи хотят выяснить, возможно ли своевременно и безопасно провести эпидуральную стимуляцию у пациентов с дисфункцией кишечника, мочевого пузыря или сексуальной дисфункцией из-за сдавления конского хвоста, перенесших экстренную поясничную декомпрессию, оценить потенциальный размер эффекта кратковременной постдекомпрессионной ЭС проксимальнее уровень компрессии, способствующий регенерации аксонов для поддержки дальнейшего РКИ. Исследователи также хотят выяснить, может ли кратковременная ЭС улучшить проводимость в остаточных нейронах.

Должны быть включены 40 пациентов с CES. Во время декомпрессионной операции пациенты, дающие согласие, должны получить ЭС. При стандартном лечении пациенты, у которых симптомы после декомпрессии все еще сохраняются, сохраняются в течение 1 года. Сравнение функциональных результатов после операции и через 3, 6 и 12 месяцев позволит оценить восстановление за счет регенерации аксонов.

Результаты должны оценить безопасность и осуществимость проведения исследования в чрезвычайных ситуациях - вопросы участия и согласия, а также оценить величину эффекта. Это предоставит достаточную информацию и, в случае успеха, приведет к окончательному рандомизированному контрольному исследованию (РКИ).