Korte ES voor herstel van de autonome functie in CES (BESCES)

Cauda-equinasyndroom (CES), gedefinieerd als een compressie van zenuwen die de darm-, blaas- en seksuele functie controleren als gevolg van lumbale schijfprolaps, heeft een prevalentie van 2 per 100.000 Britse inwoners per jaar. Het treft vooral personen tussen de 30 en 49 jaar oud. Een spoedoperatie om de zenuwen te decomprimeren is de steunpilaar van de behandeling. Ondanks adequate decompressie blijft 17% van de patiënten incontinent en ervaart 50% aanhoudende darm-, blaas- of seksuele disfunctie die langdurig ondersteunend symptomatisch management nodig heeft en hun sociale cohesie en economische productiviteit in gevaar brengt.

Theoretisch zijn er twee mogelijke manieren om deze functies te verbeteren: het verbeteren van de regeneratie van beschadigde cellen en het verbeteren van de geleiding in gedeeltelijk beschadigde/resterende cellen. Het gebruik van perioperatieve elektrische stimulatie (ES) is veelbelovend gebleken bij het faciliteren van herstel bij perifere zenuwcompressiesyndromen. Epidurale stimulatie wordt routinematig gebruikt voor de behandeling van neuropathische pijn en er is anekdotisch bewijs van een verbeterde blaas- en darmfunctie bij patiënten met CES die epidurale ruggenmergstimulatie hebben gekregen voor chronische pijn.

Het algemene doel van deze haalbaarheidsstudie is om te bepalen of een volledige definitieve RCT mogelijk is. De onderzoekers willen kijken of het mogelijk is om tijdig en veilig epidurale stimulatie toe te dienen bij patiënten die darm-, blaas- of seksuele disfunctie vertonen als gevolg van compressie van de cauda equina, die een lumbale nooddecompressie ondergaan, en de potentiële effectgrootte beoordelen van korte post-decompressie ES proximaal tot het compressieniveau bij het faciliteren van axonale regeneratie ter ondersteuning van verdere RCT. De onderzoekers willen ook zien of korte ES de geleiding in resterende neuronen kan verbeteren.

Er zullen 40 patiënten met CES worden geïncludeerd. Op het moment van de decompressiechirurgie zullen instemmende patiënten ES krijgen. Bij standaardzorg blijven patiënten die na decompressie nog steeds symptomen hebben, na 1 jaar symptomatisch. Vergelijking van functionele resultaten na de operatie en na 3, 6 en 12 maanden zal het mogelijk maken het herstel als gevolg van axonale regeneratie te beoordelen.

De resultaten zullen de veiligheid en haalbaarheid van het uitvoeren van het onderzoek in noodsituaties beoordelen - problemen met inschrijving en toestemming en de effectgrootte beoordelen. Dit zal voldoende informatie opleveren en, indien succesvol, leiden tot een definitief gerandomiseerd controleonderzoek (RCT).